Léčba amblyopie pro děti ve věku od 8 do 12 let

Amblyopie (líné oko) je vývojová porucha zraku, při které mozek neefektivně zpracovává obrazy z jednoho oka, což v průběhu času vede ke zhoršení zraku na tomto oku. Včasná detekce a včasná léčba do věku 7 let jsou účinné při snižování zátěže amblyopie. Randomizované klinické studie (RCT) prokázaly, že 73–90 % amblyopických dětí v tomto věkovém rozmezí léčených brýlemi a zakrýváním oka, což jsou nejčastěji předepisované léčby amblyopie, má zlepšenou zrakovou ostrost. V poslední době vykazují binokulární léčby amblyopie podobnou účinnost jako zakrývání oka u dětí <7 let. Plné obnovení normální zrakové ostrosti však nastává pouze u 30–40 % dětí bez ohledu na léčebný přístup; většina amblyopických dětí má reziduální amblyopii po léčbě ve věku 8–12 let, kdy další nebo jiné standardní léčebné postupy přinášejí malý nebo žádný užitek. Je důležité zkoumat nové léčby amblyopie u starších dětí, protože zrakové deficity u přetrvávající reziduální amblyopie mají také související dopadové účinky, včetně pomalého čtení a narušených motorických dovedností v přirozených binokulárních pozorovacích podmínkách, sníženého sebevědomí a zhoršené kvality života. Nedetekování a náprava amblyopie v dětství obvykle vede k celoživotním deficitům a zdvojnásobuje celoživotní riziko zrakového postižení na druhém oku.

Abychom tuto potřebu naplnili, provedeme pilotní studii, která prozkoumá, zda je nový Curesight™ účinný při léčbě amblyopie u starších dětí ve věku 8 až 12 let. CureSight™ je systém založený na sledování očí, navržený k léčbě amblyopie za dikoptických podmínek, který zahrnuje sledování očí a oddělení streamovaných vizuálních podnětů prezentovaných na tabletu do 2 samostatných digitálních kanálů, jeden pro každé oko. Léčebný úkol spočívá v pasivním sledování streamovaného videoobsahu prezentovaného systémem podle osobních preferencí dítěte z webových odkazů schválených rodiči. Hlavní součásti systému zahrnují: (1) 11,6palcový tablet pro sledování videí (2) lištu pro sledování očí umístěnou pod tabletem, která sleduje polohu pohledu každého oka, (3) anaglyfické (červeno-azurové) brýle nošené při sledování videí k oddělení podnětů prezentovaných každému oku a (4) proprietární software, který využívá data ze sledování očí k rozmazání centrální zrakové oblasti vizuálních podnětů prezentovaných druhému oku, aby podpořil mozek využívat ostré, vysokorozlišující informace z centra zraku amblyopického oka. Průměr a míra rozmazání se během léčby automaticky upravují podle zraku každého oka, jak bylo změřeno při kontrolních návštěvách a zadáno na cloudovém portálu CureSight™ (v souladu se zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění a obecným nařízením o ochraně osobních údajů). Horší zraková ostrost amblyopického oka a větší rozdíly ve zrakové ostrosti mezi očima vedou k většímu rozmazání a většímu průměru rozmazání. Zařízení Curesight™ získalo schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (identifikátor K221375; 29. září 2022; nahráno s touto žádostí IRB), indikované pro zlepšení zrakové ostrosti a stereopsychické ostrosti u pacientů s amblyopií ve věku 4 – <9 let, spojené s anizometropií a/nebo s mírným strabismem. Toto schválení bylo založeno na datech z pilotní studie a multicentrické randomizované klinické studie provedené s dětmi ve věku 4 až 8 let.25,26 Bylo však zahrnuto velmi málo dětí starších 7 let, takže účinnost léčby Curesight™ u dětí ve věku 8 až 12 let není známa. Naše pilotní studie vyhodnotí odpověď na léčbu Curesight™ v tomto starším věkovém rozmezí.