Rola MRI i US w powierzchownych guzach tkanek miękkich (MRI/US in SSTM)

To badanie to prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena i porównanie ról diagnostycznych rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonografii (USG) w charakterystyce powierzchownych guzów tkanek miękkich. Badanie będzie prowadzone w [Sohag] przez okres [6 miesięcy].

Uczestnicy Kolejni pacjenci zgłaszający się z powierzchownymi guzami tkanek miękkich (zlokalizowanymi w tkance podskórnej). Kryteria włączenia obejmują Pacjentów cierpiących na powierzchowne zmiany tkanek miękkich mierzalne zarówno za pomocą MRI, jak i USG, obu płci i w każdej grupie wiekowej, zostaną włączeni do badania. Kryteria wykluczenia obejmują Pacjentów niechętnych do ukończenia badania, Pacjentów z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do obrazowania, w tym: klaustrofobią, implantami metalowymi, rozrusznikiem serca i protezami zastawek serca dla MRI, zostaną ocenieni za pomocą USG.

Cele

• Cel główny: Określenie dodatkowej wartości MRI w porównaniu z ultrasonografią w dokładnej charakterystyce powierzchownych guzów tkanek miękkich (cechy łagodne vs złośliwe).
• Cele drugorzędne:
• Ocena zgodności między MRI a USG w różnicowaniu zmian torbielowatych i litych.
• Identyfikacja specyficznych cech obrazowania w MRI i USG, które najlepiej przewidują potencjał złośliwy.
• Ocena zgodności między obserwatorami w interpretacjach MRI i USG.

Metody Protokoły obrazowania

• Ultrasonografia: Wykonana zostanie ultrasonografia wysokiej rozdzielczości z Dopplerem w celu oceny wielkości, echotekstury, granic, wewnętrznych przegród, unaczynienia oraz obecności zwapnień. Zmiany zostaną sklasyfikowane jako lite, torbielowate lub złożone.
• MRI: Protokoły MRI będą obejmować sekwencje T1-zależne, T2-zależne, STIR oraz po podaniu kontrastu, z oceną granic zmiany, składu wewnętrznego, wzorca wzmocnienia, charakterystyk dyfuzji tam, gdzie dostępne, oraz zajęcia sąsiednich struktur.

Zbieranie danych i wyniki

• Dane demograficzne, charakterystyka zmiany (rozmiar, lokalizacja, głębokość), cechy obrazowania oraz ostateczna diagnoza zostaną zarejestrowane.
• Wynik główny: Dokładność diagnostyczna (czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne) MRI i USG indywidualnie oraz w połączeniu do odróżniania guzów złośliwych od łagodnych.
• Wyniki drugorzędne: Zgodność między modalnościami; korelacja specyficznych cech obrazowania z histopatologią, jeśli dostępna.

Analiza danych Zebrane dane zostaną statystycznie przeanalizowane przy użyciu SPSS. Zostanie zastosowana analiza kontyngencji chi-kwadrat (X2). Wyniki zostaną omówione. Na podstawie wyników zostaną zaproponowane wnioski i rekomendacje.

Zagadnienia etyczne

- Badanie będzie prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda. Protokół badania został lub zostanie zatwierdzony przez [Komisję Rewizyjną Instytucji/Komitet Etyczny].