Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-XACP3 PET/CT w raku prostaty

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET celujący w fosfatazę kwaśną 3 (ACP3) w raku prostaty i porównany z 68Ga-PSMA

Celem badania jest opracowanie nieinwazyjnej metody 68Ga-XACP3 PET/CT do wykrywania zmian nowotworowych u pacjentów z rakiem prostaty oraz porównanie jej z metodą 68Ga-PSMA PET/CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako nowy znacznik PET celujący w ACP3, 68Ga-XACP3 jest obiecującym doskonałym środkiem obrazującym stosowanym w raku prostaty. W tych badaniach pacjenci z rakiem prostaty lub z wysokim podejrzeniem nawrotu poddawali się jednoczesnemu obrazowaniu 68Ga-XACP3 i standardowemu obrazowaniu (68Ga-PSMA PET/CT) w celu wstępnej oceny lub wykrycia przerzutów lub silnie podejrzewanego nawrotu. Pochłanianie przez guz było ilościowo określane za pomocą maksymalnej wartości standardowego wychwytu (SUVmax). Liczby dodatnich zmian nowotworowych w standardowym obrazowaniu i 68Ga-PSMA PET/CT były rejestrowane na podstawie interpretacji wizualnej. Dokładność diagnostyczną 68Ga-XACP3 obliczono i porównano ze standardowym obrazowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi);
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty, z dużym podejrzeniem nawrotu lub wcześniej leczonymi przerzutami (dowody wspierające mogą obejmować rezonans magnetyczny, tomografię komputerową, markery nowotworowe i raport patologiczny);
  • Pacjenci, u których zaplanowano zarówno standardowe badania obrazowe (68Ga-PSMA PET/CT), jak i skany 68Ga-XACP3 PET/CT;
  • Pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę według wytycznych Komisji Etyki Badań Klinicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność lub niechęć uczestnika badania lub przedstawiciela prawnego do udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-XACP3
Każdy uczestnik otrzymuje pojedynczą dożylną iniekcję 68Ga-XACP3 i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.
Test diagnostyczny: Diagnostic Test: standard-of-care imaging (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT
Każdy pacjent otrzymuje pojedynczą dożylną iniekcję standardowego radiofarmaceutyku obrazującego (68Ga-PSMA) oraz 68Ga-XACP3 i przechodzi obrazowanie PET/CT w określonym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Opis: Czułość, specyficzność i dokładność standardowego obrazowania (68Ga-PSMA PET/CT) oraz 68Ga-XACP3 PET/CT zostały obliczone i porównane w celu oceny dokładności diagnostycznej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian
Ramy czasowe: 1 rok
Liczby dodatnich pierwotnych i przerzutowych zmian obrazowania standardowego (68Ga-PSMA PET/CT) oraz 68Ga-XACP3 PET/CT zostały zarejestrowane poprzez interpretację wizualną.
1 rok
SUV
Ramy czasowe: 1 rok
Znormalizowana wartość wychwytu (SUV) standardowego obrazowania (68Ga-PSMA PET/CT) oraz 68Ga-XACP3 PET/CT dla każdej zmiany docelowej u pacjenta lub podejrzanego guza pierwotnego i/lub przerzutów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMYY-2025KY231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Diagnostic Test: standard-of-care imaging (68Ga-PSMA PET/CT), 68Ga-XACP3 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj