표재성 연부 조직 종괴에서 MRI와 초음파의 역할 (MRI/US in SSTM)
자기공명영상과 초음파의 진단적 역할: 표재성 연부조직 종괴의 특성화
연구 개요
상세 설명
본 연구는 표재성 연조직 종괴의 특성화에 있어 자기공명영상(MRI)과 초음파(US)의 진단적 역할을 평가 및 비교하고자 하는 전향적 관찰 연구입니다. 연구는 [소하그]에서 [6개월] 동안 진행될 예정입니다.
참가자 피하 조직 내에 위치한 표재성 연조직 종괴를 가진 연속적인 환자들이 포함됩니다. 포함 기준에는 남녀 모두와 모든 연령대에서 MRI와 US 모두로 측정 가능한 표재성 연조직 병변을 가진 환자가 연구에 포함됩니다. 제외 기준에는 연구 완료를 원하지 않는 환자, MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기증(폐쇄공포증, 금속 임플란트, 심장 박동기, 인공 심장판막 등)이 있는 환자가 포함되며, 이러한 환자들은 US로 평가될 것입니다.
목표
- 주요 목표: 표재성 연조직 종괴(양성 vs 악성 특징)의 정확한 특성화에 있어 초음파와 비교한 MRI의 부가가치를 확인하는 것입니다.
- 부차적 목표:
- 낭성 병변과 실질 병변을 구분하는 데 있어 MRI와 US 간의 일치도를 평가합니다.
- 악성 가능성을 가장 잘 예측하는 MRI와 US의 특정 영상 특징을 확인합니다.
- MRI와 US 해석에 대한 관찰자 간 일치도를 평가합니다.
방법 영상 프로토콜
- 초음파: 고해상도 초음파와 도플러를 사용하여 크기, 에코텍스처, 경계, 내부 격벽, 혈관 분포, 석회화 유무를 평가합니다. 병변은 실질성, 낭성 또는 복합성으로 분류됩니다.
- MRI: MRI 프로토콜에는 T1 강조, T2 강조, STIR, 조영증강 후 시퀀스가 포함되며, 병변 경계, 내부 구성, 조영증강 패턴, 가능한 경우 확산 특성, 인접 구조물 침범을 평가합니다.
자료 수집 및 결과
- 인구통계학적 자료, 병변 특성(크기, 위치, 깊이), 영상 특징, 최종 진단이 기록됩니다.
- 주요 결과: 악성 종괴와 양성 종괴를 구분하는 데 있어 MRI와 US의 개별적 및 병합적 진단 정확도(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값).
- 부차적 결과: 영상 기법 간 일치도; 가능한 경우 특정 영상 특징과 조직병리학적 소견 간의 상관관계.
자료 분석 수집된 자료는 SPSS를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 카이제곱(χ² 분석) 교차 분석이 사용될 것입니다. 결과에 대해 논의할 것입니다. 결과를 바탕으로 결론과 권고사항을 제시할 것입니다.
윤리적 고려사항
- 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 받을 것입니다. 연구 프로토콜은 [기관심의위원회/윤리위원회]의 승인을 받았거나 받을 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Sobhy Aziz, Resident
- 전화번호: 01212050629
- 이메일: mariam_sobhy_post@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Mariam Sobhy Aziz, Resident
- 전화번호: 01212050629
- 이메일: mariam_sobhy_post@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
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수석 연구원:
- Mariam Sobhy Aziz, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 불문하고 모든 연령대의 환자 중 표재성 연부 조직 병변을 가진 환자가 연구에 포함됩니다.
배제 기준:
- 연구 완료를 원하지 않는 환자.
- MRI에 대한 금기증(공포증, 금속 임플란트, 심박조율기, 인공 심장판막 등)이 절대적 또는 상대적으로 있는 환자는 초음파로 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표재성 연부 조직 종괴 환자
초음파와 MRI를 통한 진단적 특성 평가를 위해 표재성 연부 조직 종괴로 진단받은 참가자들.
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초음파와 MRI는 일상적인 진단 평가의 일환으로 수행되며, 이는 치료적 중재가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파와 MRI의 표재성 연부 조직 종괴 특성화에 대한 진단 정확도
기간: 초기 진단 평가 중
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초음파와 MRI가 표재성 연부 조직 종괴를 정확하게 특성화하는 능력 평가.
진단 정확도 측정은 최종 참조 진단과 비교하여 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도를 포함합니다.
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초기 진단 평가 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Hassan Alam-Eldeen, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표재성 연부 조직 종괴에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
진단 영상(초음파 및 MRI).에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Seoul National University HospitalPhilips Healthcare완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University of MichiganAssociation of University Radiologists; GE Radiology Research Academic Fellowship완전한