Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI og ultralyds rolle ved overfladiske blødvævsmasser (MRI/US in SSTM)

7. december 2025 opdateret af: Mariam Sobhy Aziz, Sohag University

Diagnostisk rolle af magnetisk resonansbilleddannelse og ultralydsskanning i karakterisering af overfladiske bløddelsesmasser.

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af Magnetisk Resonans-scanning og ultralydsscanning i karakteriseringen af overfladiske bløddelsmasser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsstudie, der har til formål at evaluere og sammenligne de diagnostiske roller af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (US) i karakteriseringen af overfladiske blødvævsmasser. Undersøgelsen vil blive udført i [Sohag] over en periode på [6 måneder].

Deltagere: Konsekutive patienter, der præsenterer med overfladiske blødvævsmasser (placeret i underhudsvævet). Inklusionskriterier inkluderer: Patienter, der lider af overfladiske blødvævslæsioner, der kan måles med både MRI og US, af begge køn og i alle aldersgrupper, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderer: Patienter, der ikke er villige til at gennemføre undersøgelsen, patienter med absolutte eller relative kontraindikationer for billeddannelse, herunder; klaustrofobi, metalliske implantater, pacemaker og kunstige hjerteklapper for MRI, vil blive evalueret med US.

Formål

  • Primært formål: At bestemme den ekstra værdi af MRI sammenlignet med ultralyd i nøjagtig karakterisering af overfladiske blødvævsmasser (godartede vs. ondartede træk).
  • Sekundære formål:
  • Vurdere overensstemmelsen mellem MRI og US i differentiering af cystiske versus solide læsioner.
  • Identificere specifikke billeddannelsestræk ved MRI og US, der bedst forudsiger malign potentiale.
  • Evaluere interobservatørens enighed for MRI- og US-fortolkninger.

Metoder Billeddannelsesprotokoller

  • Ultralyd: Højopløselig ultralyd med Doppler vil blive udført for at vurdere størrelse, ekhostruktur, margener, interne septum, vaskularitet og tilstedeværelse af forkalkninger. Læsioner vil blive kategoriseret som solide, cystiske eller komplekse.
  • MRI: MRI-protokoller vil inkludere T1-vægtede, T2-vægtede, STIR- og postkontrastsekvenser, med vurdering af læsionsmargener, intern sammensætning, forstærkningsmønster, diffusionskarakteristika, hvor tilgængeligt, og involvering af tilstødende strukturer.

Dataindsamling og resultater

  • Demografiske data, læsionskarakteristika (størrelse, placering, dybde), billeddannelsestræk og endelig diagnose vil blive registreret.
  • Primært resultat: Diagnostisk nøjagtighed (følsomhed, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi) af MRI og US individuelt og i kombination for at skelne ondartede fra godartede masser.
  • Sekundære resultater: Enighed mellem modaliteter; korrelation af specifikke billeddannelsestræk med histopatologi, hvis tilgængeligt.

Dataanalyse De indsamlede data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af SPSS. Chi-kvadrat (X2-analyse) kontingenanalyse vil blive anvendt. Resultater vil blive diskuteret. Konklusioner og anbefalinger vil blive foreslået baseret på resultaterne.

Etiske overvejelser

- Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Studieprotokollen er eller vil blive godkendt af det [institutionelle gennemsynsudvalg/etisk komité].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk eller radiologisk mistanke om overfladiske bløddelsmasser, som henvises til diagnostisk ultralyd- og MR-undersøgelse på hospitalet i studieperioden. Studiepopulationen omfatter voksne og børn, der opfylder berettigelseskriterierne og gennemgår billeddiagnostik som en del af den rutinemæssige diagnostiske vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af overfladiske blødvævslæsioner af begge køn og i alle aldersgrupper, vil blive inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at gennemføre studiet.
  • Patienter med absolutte eller relative kontraindikationer for billeddannelse, herunder; klaustrofobi, metalliske implantater, pacemaker og protetiske hjerteklapper til MR-scanning, vil blive vurderet ved ultralydsscanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med overfladiske blødvævsmasser
Deltagere diagnosticeret med overfladiske blødvævsmasser, der gennemgår ultralyd og MR-scanning til diagnostisk karakterisering.
Ultrasonografi og MR-scanning udføres som en del af den rutinemæssige diagnostiske udredning, disse er ikke terapeutiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd og MR-scanning ved karakterisering af overfladiske blødvævsmasser.
Tidsramme: Under den indledende diagnostiske vurdering
Evaluering af ultralyds- og MR-scanningers evne til korrekt at karakterisere overfladiske blødvævsmasser. Diagnostiske nøjagtighedsmål vil omfatte følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi sammenlignet med den endelige referencediagnose.
Under den indledende diagnostiske vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Hassan Alam-Eldeen, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse (US og MRI).

Abonner