Kliniczne zastosowanie obrazowania PET ukierunkowanego na CLDN18.2 w nowotworach złośliwych

Kryteria włączenia:

• Każdy uczestnik musi spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby móc uczestniczyć w badaniu:

  1. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody z datą i podpisem;
  2. Zobowiązuje się przestrzegać procedur badawczych i współpracować przy realizacji całego procesu badawczego;
  3. Dorośli pacjenci lub zdrowi ochotnicy (w wieku 18–70 lat), mężczyźni lub kobiety;
  4. Pacjenci z nowotworami złośliwymi, takimi jak rak żołądka, rak trzustki, rak dróg żółciowych, rak przełyku itp., podejrzani lub zdiagnozowani klinicznie (dowody wspierające obejmują markery nowotworowe w surowicy, badanie USG, TK, MRI i inne dane obrazowe, a także badanie histopatologiczne), i w dobrym stanie ogólnym;
  5. Spełniają określone wyniki badań laboratoryjnych;
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym i zobowiązują się do stosowania antykoncepcji przez cały okres badania oraz kontynuowania jej do określonego czasu po zakończeniu badania;
  7. Inne ustalone kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

• Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają którekolwiek z kryteriów wyłączenia na początku, zostaną wykluczeni z badania:

  1. Osoby niezdolne do wykonania badania PET/MR lub PET/CT (w tym osoby niezdolne do leżenia płasko, klaustrofobia, radiofobia itp.);
  2. Osoby z innymi chorobami współistniejącymi;
  3. Pacjenci ze znaną alergią na docelowy środek obrazujący PET CLDN18.2 lub syntetyczne substancje pomocnicze; poziom glukozy we krwi na czczo przekraczający 11,0 mmol/L przed podaniem 18F-FDG;
  4. Osoby z historią stosowania leków towarzyszących;
  5. Pacjenci uznani przez badacza za słabo współpracujących.