Aplicación Clínica de la Imagen por PET Dirigida a CLDN18.2 en Tumores Malignos

Criterios de inclusión:

• Cada participante debe cumplir todos los criterios de inclusión para ser elegible para participar en el estudio:

  1. El participante o su representante legal puede firmar el formulario de consentimiento informado con firma y fecha;
  2. Comprometerse a adherirse a los procedimientos de investigación y cooperar en la implementación de todo el proceso de investigación;
  3. Pacientes adultos o voluntarios sanos (de 18 a 70 años), hombres o mujeres;
  4. Pacientes con tumores malignos como cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de vías biliares, cáncer de esófago, etc., sospechados o diagnosticados clínicamente (la evidencia de apoyo incluye marcadores tumorales séricos, ultrasonido, TC, RMN y otros datos de imágenes, así como examen histopatológico), y en buen estado general;
  5. Cumplir con resultados específicos de pruebas de laboratorio;
  6. Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción al menos un mes antes de la selección y comprometerse a usar anticoncepción durante todo el período del estudio y continuarlo hasta el tiempo especificado después de que finalice el estudio;
  7. Otros criterios de inclusión establecidos.

Criterios de exclusión:

• Todos los sujetos que cumplan con cualquier criterio de exclusión en la línea base serán excluidos del estudio:

  1. Aquellos que no puedan completar escaneos PET/RM o PET/TC (incluyendo aquellos que no puedan acostarse boca arriba, claustrofobia, fobia a la radiación, etc.);
  2. Aquellos con otras comorbilidades;
  3. Pacientes con alergia conocida al agente de imagen PET dirigido a CLDN18.2 o a los excipientes sintéticos; nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 11,0 mmol/L antes de la inyección de 18F-FDG;
  4. Aquellos con antecedentes de uso concomitante de medicamentos;
  5. Pacientes considerados por el investigador como de mala adherencia.