Клиническое применение ПЭТ-визуализации с таргетированием CLDN18.2 при злокачественных опухолях

Критерии включения:

• Каждый участник должен соответствовать всем критериям включения для участия в исследовании:

  1. Участник или его законный представитель способен подписать форму информированного согласия с указанием даты и подписи;
  2. Обязуется соблюдать процедуры исследования и сотрудничать в реализации всего исследовательского процесса;
  3. Взрослые пациенты или здоровые добровольцы (возраст 18-70 лет), мужчины или женщины;
  4. Пациенты со злокачественными опухолями, такими как рак желудка, рак поджелудочной железы, рак желчных протоков, рак пищевода и др., с клинически подозреваемым или диагностированным заболеванием (подтверждающие доказательства включают сывороточные онкомаркеры, ультразвуковое исследование, КТ, МРТ и другие данные визуализации, а также гистопатологическое исследование), и находящиеся в хорошем общем состоянии;
  5. Соответствие конкретным результатам лабораторных исследований;
  6. Женщины детородного возраста должны использовать контрацепцию как минимум за один месяц до скрининга и обязуются использовать контрацепцию на протяжении всего периода исследования, продолжая её до указанного времени после завершения исследования;
  7. Другие установленные критерии включения.

Критерии исключения:

• Все субъекты, соответствующие любому из критериев исключения на исходном уровне, будут исключены из исследования:

  1. Те, кто не может пройти ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ сканирование (включая тех, кто не может лежать плашмя, страдает клаустрофобией, радиофобией и т.д.);
  2. Те, у кого есть другие сопутствующие заболевания;
  3. Пациенты с известной аллергией на целевой ПЭТ-визуализирующий агент CLDN18.2 или синтетические вспомогательные вещества; уровень глюкозы в крови натощак превышает 11,0 ммоль/л перед инъекцией 18F-ФДГ;
  4. Те, у кого есть история применения сопутствующих лекарственных средств;
  5. Пациенты, которых исследователь считает имеющими низкую приверженность лечению.