Aplicação Clínica da Imagem PET com Alvo no CLDN18.2 em Tumores Malignos

Critérios de Inclusão:

• Cada participante deve cumprir todos os critérios de inclusão para ser elegível para participar no estudo:

  1. O participante ou seu representante legal é capaz de assinar o formulário de consentimento informado com assinatura e data;
  2. Compromete-se a aderir aos procedimentos da investigação e a cooperar na implementação de todo o processo de investigação;
  3. Pacientes adultos ou voluntários saudáveis (com idades entre os 18 e os 70 anos), do sexo masculino ou feminino;
  4. Pacientes com tumores malignos, tais como cancro do estômago, cancro do pâncreas, cancro das vias biliares, cancro do esófago, etc., suspeitos ou diagnosticados clinicamente (as provas de apoio incluem marcadores tumorais séricos, ecografia, TC, RM e outros dados de imagem, bem como exame histopatológico), e em bom estado geral;
  5. Cumprir resultados específicos de testes laboratoriais;
  6. Mulheres em idade fértil devem utilizar contraceção durante pelo menos um mês antes da triagem e comprometer-se a utilizar contraceção durante todo o período do estudo e a continuá-la até ao tempo especificado após o término do estudo;
  7. Outros critérios de inclusão estabelecidos.

Critérios de Exclusão:

• Todos os sujeitos que cumpram qualquer critério de exclusão na linha de base serão excluídos do estudo:

  1. Aqueles incapazes de completar exames PET/RM ou PET/TC (incluindo incapacidade de deitar-se de costas, claustrofobia, fobia à radiação, etc.);
  2. Aqueles com outras comorbilidades;
  3. Pacientes com alergia conhecida ao agente de imagem PET CLDN18.2 alvo ou aos excipientes sintéticos; nível de glicose no sangue em jejum superior a 11,0 mmol/L antes da injeção de 18F-FDG;
  4. Aqueles com histórico de uso concomitante de medicamentos;
  5. Pacientes considerados pelo investigador como tendo má adesão.