- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312331
Socjoterapeutyczna interwencja behawioralna promująca chodzenie (SOCWalk)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ling Yang
Interwencja behawioralna oparta na SOC promująca chodzenie i dobrostan wśród starszych osób dorosłych w Jiazhou, Chiny
Opierając się na modelu adaptacyjnego rozwoju Selekcji, Optymalizacji i Kompensacji (SOC), niniejsze badanie sprawdzało, czy strukturalna interwencja behawioralna może zwiększyć aktywność chodzenia i dobrostan poprzez poprawę stosowania strategii samoregulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Chiny, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zostały wykluczone, jeśli miały umiarkowane do ciężkie zaburzenia poznawcze, przeciwwskazania medyczne do chodzenia lub planowały przeprowadzkę w ciągu sześciu miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Kwalifikujący się uczestnicy byli chińskimi dorosłymi w wieku 65 lat lub starszymi, mieszkali na obszarach miejskich, mogli chodzić samodzielnie przez co najmniej 10 minut i mieli dostęp do telefonu komórkowego lub WeChat (osobiście lub przez członka rodziny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SOC
Interwencja chodzenia oparta na SOC
|
Strukturyzowane warsztaty oparte na modelu Selekcji, Optymalizacji i Kompensacji (SOC), zaprojektowane w celu promowania adaptacyjnej samoregulacji w zakresie aktywności fizycznej, w szczególności chodzenia
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna aktywna
aktywna kontrola edukacji zdrowotnej.
|
Ogólny program edukacji zdrowotnej obejmujący tematy związane z wiekiem, takie jak odżywianie, sen, przestrzeganie zaleceń lekarskich i dobre samopoczucie psychiczne, ale wykluczający wszelkie elementy samoregulacji lub wyznaczania celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane z chodzeniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
tygodniowe minuty chodzenia
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
Wykorzystanie kwestionariusza "SOC (Strategie Selekcji, Optymalizacji i Kompensacji)" specyficznego dla chodu, ocenianego za pomocą krótkich podskal (3-4 pozycje każda; skala Likerta 5-punktowa) w T0, T1 i T2.
Ocenia on strategie samoregulacji za pomocą 12-pozycyjnej wersji Kwestionariusza Selekcji opracowanego pierwotnie przez Freunda i Baltesa (2002) i zwalidowanego do stosowania u chińskich osób starszych przez Chou i Chi (2001).
Instrument obejmuje trzy podskale – w tym przypadku używamy skali Selekcji – z czterema pozycjami ocenianymi na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie zgadzam się).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
|
|
Optymalizacja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Wykorzystanie kwestionariusza SOC "Strategie Selekcji, Optymalizacji i Kompensacji" specyficznego dla chodzenia, ocenianego za pomocą krótkich podskal (po 3-4 pozycje każda; skala Likerta 5-stopniowa) w punktach czasowych T0, T1 i T2.
Dla tego wyniku stosujemy podskalę Optymalizacji, która ocenia strategie samoregulacyjne za pomocą listy pozycji Optymalizacji, pierwotnie opracowaną przez Freunda i Baltesa (2002) i zwalidowaną do stosowania wśród chińskich osób starszych przez Chou i Chi (2001).
Narzędzie jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie zgadzam się).
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Odszkodowanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Wykorzystanie kwestionariusza strategii SOC "Selection, Optimization, and Compensation" dotyczącego chodzenia, ocenianego za pomocą krótkich podskal (po 3-4 pozycje każda; 5-stopniowa skala Likerta), w czasie T0, T1 i T2.
Stosujemy podskalę kompensacyjną strategii samoregulacyjnych, która została pierwotnie opracowana przez Freunda i Baltesa (2002) oraz zwalidowana do stosowania wśród starszych Chińczyków przez Chou i Chi (2001).
Narzędzie jest oceniane w 5-stopniowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie zgadzam się).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOCWALK2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ochrona prywatności naszych respondentów nie pozwala nam udostępniać IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .