- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312331
Поведенческое вмешательство на основе SOC для стимулирования ходьбы (SOCWalk)
17 декабря 2025 г. обновлено: Ling Yang
Поведенческое вмешательство на основе социальной когнитивной теории для стимулирования ходьбы и благополучия среди пожилых людей в Цзячжоу, Китай
Опираясь на модель адаптивного развития «Отбор, Оптимизация и Компенсация» (SOC), это исследование проверило, может ли структурированное поведенческое вмешательство улучшить физическую активность в виде ходьбы и благополучие за счет совершенствования использования саморегулирующих стратегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Китай, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты исключались, если у них наблюдались умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, медицинские противопоказания к ходьбе или планировался переезд в течение шести месяцев.
Критерии исключения:
- Подходящие участники были китайскими взрослыми в возрасте 65 лет и старше, проживали в городских районах, могли ходить самостоятельно не менее 10 минут и имели доступ к мобильному телефону или WeChat (личный или через члена семьи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SOC
Вмешательство на основе ходьбы SOC
|
Структурированный семинар на основе подхода «Выбор, Оптимизация и Компенсация» (SOC), разработанный для развития адаптивной саморегуляции в сфере физической активности, в частности ходьбы
|
|
Активный компаратор: Активная контрольная группа
активный контроль санитарного просвещения.
|
Общая программа санитарного просвещения, охватывающая возрастные темы, такие как питание, сон, соблюдение режима приема лекарств и психическое благополучие, но исключающая любые компоненты саморегуляции или постановки целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при ходьбе
Временное ограничение: От набора участников до окончания лечения через 8 недель
|
еженедельные минуты ходьбы
|
От набора участников до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отбор
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Использование опросника "SOC (стратегии отбора, оптимизации и компенсации)", специфичного для ходьбы, оцененного с помощью кратких субшкал (по 3-4 пункта каждая; 5-балльная шкала Лайкерта) в моменты времени T0, T1 и T2.
Он оценивает саморегуляторные стратегии с использованием 12-пунктовой версии Опросника отбора, первоначально разработанного Фройндом и Бальтесом (2002) и валидированного для использования с китайскими пожилыми людьми Чоу и Чи (2001).
Инструмент включает три субшкалы — в данном случае мы используем шкалу Отбора — с четырьмя пунктами, оцениваемыми по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Оптимизация
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения через 8 недель
|
Использование опросника стратегий "Селекция, Оптимизация и Компенсация" (СОК), специфичного для ходьбы, оцениваемого с помощью кратких субшкал (по 3-4 пункта каждая; 5-балльная шкала Лайкерта), в моменты времени T0, T1 и T2.
Для этого исхода мы используем субшкалу Оптимизация, которая оценивает саморегуляторные стратегии с использованием списка пунктов Оптимизации, первоначально разработанных Фройндом и Балтесом (2002) и валидированных для использования с китайскими пожилыми людьми Чоу и Чи (2001).
Инструмент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
|
От регистрации до завершения лечения через 8 недель
|
|
Компенсация
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Использование опросника "Стратегии отбора, оптимизации и компенсации", специфичного для ходьбы, оцениваемого с помощью кратких субшкал (по 3-4 пункта каждая; 5-балльная шкала Лайкерта) в моменты времени T0, T1 и T2.
Мы используем субшкалу компенсации из стратегий саморегуляции, которая была первоначально разработана Фройндом и Балтесом (2002) и валидирована для использования с китайскими пожилыми людьми Чоу и Чи (2001).
Инструмент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SOCWALK2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Защита конфиденциальности наших респондентов не позволяет нам делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .