- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312331
Intervention comportementale basée sur les SOC pour promouvoir la marche (SOCWalk)
17 décembre 2025 mis à jour par: Ling Yang
Intervention comportementale basée sur la SOC pour promouvoir la marche et le bien-être chez les personnes âgées à Jiazhou, Chine
S'appuyant sur le modèle de développement adaptatif de Sélection, Optimisation et Compensation (SOC), cette étude a testé si une intervention comportementale structurée pouvait améliorer l'activité de marche et le bien-être grâce à des améliorations dans l'utilisation des stratégies d'autorégulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Chine, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les individus ont été exclus s'ils présentaient des troubles cognitifs modérés à sévères, des contre-indications médicales à la marche ou un déménagement prévu dans les six mois.
Critères d'exclusion :
- Les participants éligibles étaient des adultes chinois âgés de 65 ans ou plus, vivaient en zone urbaine, pouvaient marcher de manière autonome pendant au moins 10 minutes et avaient accès à un téléphone mobile ou à WeChat (personnellement ou par l'intermédiaire d'un membre de la famille).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SOC
Intervention de marche basée sur la SOC
|
Un atelier structuré basé sur la Sélection, l'Optimisation et la Compensation (SOC) conçu pour promouvoir l'autorégulation adaptative dans le domaine de l'activité physique, notamment la marche
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin actif
groupe témoin d'éducation à la santé active.
|
Un programme général d'éducation à la santé couvrant des sujets liés à l'âge tels que la nutrition, le sommeil, l'observance médicamenteuse et le bien-être mental, mais excluant toute composante d'autorégulation ou de fixation d'objectifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement de marche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
minutes hebdomadaires de marche
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sélection
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Utilisation du questionnaire "SOC (Stratégies de Sélection, d'Optimisation et de Compensation)" spécifique à la marche, évalué avec de brèves sous-échelles (3-4 items chacune ; échelle de Likert en 5 points), à T0, T1 et T2.
Il évalue les stratégies d'autorégulation en utilisant une version de 12 items du Questionnaire de Sélection initialement développé par Freund et Baltes (2002) et validé pour une utilisation avec des personnes âgées chinoises par Chou et Chi (2001).
L'instrument comprend trois sous-échelles – dans ce cas, nous utilisons l'échelle de Sélection – avec quatre items notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Optimisation
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Utilisation du questionnaire SOC « Stratégies de Sélection, d'Optimisation et de Compensation » spécifique à la marche, évalué avec de brèves sous-échelles (3-4 items chacune ; échelle de Likert en 5 points), à T0, T1 et T2.
Pour ce critère de jugement, nous utilisons la sous-échelle Optimisation, qui évalue les stratégies autorégulatrices à l'aide d'une liste d'items d'Optimisation, initialement développée par Freund et Baltes (2002) et validée pour une utilisation auprès des personnes âgées chinoises par Chou et Chi (2001).
L'instrument est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout d'accord, 5 = tout à fait d'accord).
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
Compensation
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Utilisation du questionnaire SOC "Stratégies de Sélection, d'Optimisation et de Compensation" spécifique à la marche, évalué avec de brèves sous-échelles (3-4 items chacune ; échelle de Likert en 5 points), à T0, T1 et T2.
Nous utilisons la sous-échelle de Compensation des stratégies d'autorégulation, initialement développée par Freund et Baltes (2002) et validée pour une utilisation auprès des personnes âgées chinoises par Chou et Chi (2001).
L'instrument est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SOCWALK2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La protection de la confidentialité de nos répondants ne nous permet pas de partager les IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention de marche basée sur la SOC
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society et autres collaborateursComplété
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
University of Nevada, Las VegasInscription sur invitationFatigue | Privation de sommeil | SomnolenceÉtats-Unis
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... et autres collaborateursComplétéAdhésion du patient | VIH positifÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéEngagement, Patiente | Dépistage du VIH | Lien avec les soins | Recrutement des pairs masculinsOuganda
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéVIH | Consommation de substancesÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Retiré
-
Irrimax CorporationRésiliéInfection du site opératoireÉtats-Unis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRecrutementCancer | Tumeur maligneÉtats-Unis