- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07312331
SOC-alapú viselkedési intervenció a gyaloglás előmozdítására (SOCWalk)
2025. december 17. frissítette: Ling Yang
SOC-alapú viselkedési intervenció a séta és a jóllét előmozdítására Jiazhou idősebb lakói körében, Kínában
Az adaptív fejlődés szelekciós, optimalizálási és kompenzációs (SOC) modelljét felhasználva ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy strukturált viselkedési intervenció képes-e javítani a sétaaktivitást és a jólétet az önszabályozási stratégiák alkalmazásának fejlesztésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kína, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az egyének kizárásra kerültek, ha közepes vagy súlyos kognitív károsodás, sétálás orvosi ellenjavallatai voltak, vagy hat hónapon belül tervezett költözés állt fenn.
Kizárási kritériumok:
- A jogosult résztvevők 65 év vagy annál idősebb kínai felnőttek voltak, városi területeken éltek, legalább 10 percig önállóan tudtak sétálni, és hozzáfértek mobiltelefonhoz vagy WeChathez (személyesen vagy családtag segítségével).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOC
SOC-alapú gyaloglási intervenció
|
A szelekcióra, optimalizálásra és kompenzációra (SOC) épülő strukturált workshop, amely az adaptív önszabályozást kívánja elősegíteni a fizikai aktivitás, különösen a séta területén
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
aktív egészségnevelési kontroll.
|
Egy általános egészségnevelési program, amely olyan életkorspecifikus témákat ölelt fel, mint a táplálkozás, az alvás, a gyógyszerbetartás és a mentális jólét, de kizárt minden önszabályozási vagy célkitűzési összetevőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta viselkedés
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
heti perc sétálás
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiválasztás
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A "SOC (Kiválasztás, Optimalizálás és Kompenzációs stratégiák)" kérdőív használata, amely a járásra specifikus, rövid alskála segítségével értékelve (3-4 tétel mindegyikből; 5 pontos Likert-skála) T0, T1 és T2 időpontokban.
A kérdőív az önszabályozó stratégiákat értékeli egy 12 tételes változat segítségével, amelyet eredetileg Freund és Baltes (2002) fejlesztett ki, és Chou és Chi (2001) érvényesített a kínai idősebb felnőttek körében.
Az eszköz három alskálából áll – ebben az esetben a Kiválasztás skálát használjuk – négy tétellel, amelyeket 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Optimalizálás
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A séta-specifikus SOC („Kiválasztás, Optimalizálás és Kompenzáció stratégiák kérdőív”) használata, amelyet rövid alskálákkal (egyenként 3-4 tétel; 5-fokozatú Likert-skála) értékelünk a T0, T1 és T2 időpontokban.
Ehhez az eredményváltozóhoz az Optimalizálás alskála kerül felhasználásra, amely önszabályozó stratégiákat mér egy Optimalizálási tétellistával, amelyet eredetileg Freund és Baltes (2002) dolgozott ki, és kínai idősek körében Chou és Chi (2001) validált.
Az eszköz értékelése 5-fokozatú Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
|
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
Kártérítés
Időkeret: A felvételtől a kezelés 8 hetes befejezéséig
|
A SOC "Kiválasztás, Optimalizálás és Kompenzációs stratégiák Kérdőív" gyaloglásra specifikus alkalmazása, rövid alskála segítségével értékelve (egyenként 3-4 tétel; 5 pontos Likert-skála), T0, T1 és T2 időpontokban.
A saját szabályozási stratégiák Kompenzációs alskáláját használjuk, amelyet eredetileg Freund és Baltes (2002) fejlesztett ki, és Chou és Chi (2001) érvényesített kínai idősek számára.
Az eszközt 5 pontos Likert-skálán értékeljük (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
|
A felvételtől a kezelés 8 hetes befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOCWALK2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A válaszadóink adatainak védelme miatt nem oszthatjuk meg az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .