- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07312331
Intervento comportamentale basato sulla SOC per promuovere la camminata (SOCWalk)
17 dicembre 2025 aggiornato da: Ling Yang
Intervento comportamentale basato sulla SOC per promuovere la camminata e il benessere tra gli anziani a Jiazhou, Cina
Basandosi sul modello di sviluppo adattivo Selezione, Ottimizzazione e Compensazione (SOC), questo studio ha verificato se un intervento comportamentale strutturato potesse migliorare l'attività di camminata e il benessere attraverso il miglioramento dell'uso di strategie di autoregolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Cina, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui sono stati esclusi se presentavano compromissione cognitiva da moderata a grave, controindicazioni mediche alla deambulazione o previsto trasferimento entro sei mesi.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti idonei erano adulti cinesi di età pari o superiore a 65 anni, residenti in aree urbane, in grado di camminare autonomamente per almeno 10 minuti e con accesso a un telefono cellulare o WeChat (personalmente o tramite un familiare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SOC
Intervento di camminata basato sulla SOC
|
Un seminario strutturato basato sulla Selezione, Ottimizzazione e Compensazione (SOC) progettato per promuovere l'autoregolazione adattiva nel dominio dell'attività fisica, in particolare la camminata
|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
gruppo di controllo con educazione sanitaria attiva.
|
Un programma generale di educazione sanitaria che copriva argomenti legati all'età come nutrizione, sonno, aderenza alla terapia e benessere mentale, ma escludeva qualsiasi componente di autoregolazione o definizione degli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento durante la deambulazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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minuti settimanali di camminata
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Selezione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Uso del questionario "SOC (strategie di Selezione, Ottimizzazione e Compensazione)" specifico per il cammino, valutato con brevi sottoscale (3-4 item ciascuna; scala Likert a 5 punti), a T0, T1 e T2.
Valuta le strategie di autoregolazione utilizzando una versione a 12 item del Questionario di Selezione originariamente sviluppato da Freund e Baltes (2002) e validato per l'uso con anziani cinesi da Chou e Chi (2001).
Lo strumento comprende tre sottoscale - in questo caso utilizziamo la scala di Selezione - con quattro item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
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Ottimizzazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Utilizzo del questionario SOC "Strategie di Selezione, Ottimizzazione e Compensazione" specifico per la deambulazione, valutato con brevi sottoscale (3-4 item ciascuno; scala Likert a 5 punti), in T0, T1 e T2.
Per questo outcome, utilizziamo la sottoscala Ottimizzazione, che valuta le strategie di autoregolazione utilizzando un elenco di item di Ottimizzazione, originariamente sviluppati da Freund e Baltes (2002) e validati per l'uso con anziani cinesi da Chou e Chi (2001).
Lo strumento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
|
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Risarcimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Uso del questionario SOC "Strategie di Selezione, Ottimizzazione e Compensazione" specifico per il cammino, valutato con brevi sottoscale (3-4 item ciascuno; scala Likert a 5 punti), a T0, T1 e T2.
Utilizziamo la sottoscala di Compensazione delle strategie di autoregolazione, sviluppata originariamente da Freund e Baltes (2002) e validata per l'uso con anziani cinesi da Chou e Chi (2001).
Lo strumento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCWALK2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La tutela della privacy dei nostri intervistati non ci consente di condividere i dati individuali dei pazienti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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