- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07312331
Behaviorální intervence založená na SOC pro podporu chůze (SOCWalk)
17. prosince 2025 aktualizováno: Ling Yang
Behaviorální intervence založená na SOC pro podporu chůze a pohody u starších dospělých v Jiazhou, Čína
Vycházejíc z modelu adaptivního vývoje Selection, Optimization, and Compensation (SOC), tato studie testovala, zda strukturovaná behaviorální intervence může zlepšit pohybovou aktivitu a pocit pohody prostřednictvím zlepšení využívání autoregulačních strategií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Čína, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci byli vyloučeni, pokud měli středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu, lékařské kontraindikace pro chůzi nebo plánované stěhování do šesti měsíců.
Vylučovací kritéria:
- Způsobilí účastníci byli čínští dospělí ve věku 65 let a více, žili v městských oblastech, mohli samostatně chodit alespoň 10 minut a měli přístup k mobilnímu telefonu nebo WeChat (osobně nebo prostřednictvím člena rodiny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SOC
SOC-bazovaná intervenční chůze
|
Strukturovaný workshop založený na výběru, optimalizaci a kompenzaci (SOC), navržený k podpoře adaptivní autoregulace v oblasti fyzické aktivity, zejména chůze
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
aktivní kontrola zdravotní výchovy.
|
Všeobecný program zdravotní výchovy, který zahrnoval témata související s věkem, jako je výživa, spánek, dodržování medikace a duševní pohoda, ale vylučoval jakékoli seberegulační nebo cílově orientované složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůzové chování
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
týdenní minuty chůze
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Použití dotazníku "SOC (strategie výběru, optimalizace a kompenzace)" specifického pro chůzi, hodnoceného pomocí krátkých subškálek (3–4 položky každá; 5bodová Likertova škála), v časech T0, T1 a T2.
Posuzuje seberegulační strategie pomocí 12položkové verze Dotazníku výběru, který původně vyvinuli Freund a Baltes (2002) a pro použití u čínských starších dospělých ověřili Chou a Chi (2001).
Nástroj se skládá ze tří subškálek – v tomto případě používáme Škálu výběru – se čtyřmi položkami hodnocenými na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím).
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Optimalizace
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Použití dotazníku SOC "Strategie výběru, optimalizace a kompenzace" specifického pro chůzi, hodnoceného pomocí krátkých subškálek (3–4 položky každá; 5bodová Likertova škála) v čase T0, T1 a T2.
Pro tento výsledek používáme subškálu Optimalizace, která hodnotí seberegulační strategie pomocí seznamu položek Optimalizace, původně vyvinutých Freundem a Baltesem (2002) a validovaných pro použití u čínských starších dospělých Chouem a Chim (2001).
Nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím).
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kompensace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Použití dotazníku SOC "Strategie výběru, optimalizace a kompenzace" specifického pro chůzi, hodnoceného pomocí krátkých subškálek (každá 3-4 položky; 5bodová Likertova škála), v časech T0, T1 a T2.
Používáme subškálu Kompenzace ze strategií seberegulace, která byla původně vyvinuta Freundem a Baltesem (2002) a pro použití u čínských starších dospělých validována Chouem a Chim (2001).
Nástroj je hodnocen na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím).
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SOCWALK2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ochrana soukromí našich respondentů nám neumožňuje sdílet IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SOC-bazovaná chůzová intervence
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)NáborStres, psychologický | Kognitivní úpadekSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno