- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312331
SOC-basert atferdsintervensjon for å fremme gange (SOCWalk)
17. desember 2025 oppdatert av: Ling Yang
SOC-basert atferdsintervensjon for å fremme gange og velvære blant eldre voksne i Jiazhou, Kina
Basert på Selektering, Optimering og Kompensasjon (SOC)-modellen for adaptiv utvikling, testet denne studien om en strukturert atferdsintervensjon kunne forbedre gangaktivitet og velvære gjennom forbedringer i bruken av selvreguleringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer ble ekskludert hvis de hadde moderat til alvorlig kognitiv svikt, medisinske kontraindikasjoner for gange, eller planlagt flytting innen seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifiserte deltakere var kinesiske voksne på 65 år eller eldre, bodde i urbane områder, kunne gå uavhengig i minst 10 minutter, og hadde tilgang til mobiltelefon eller WeChat (personlig eller gjennom et familiemedlem).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SOC
SOC-basert gåintervensjon
|
En strukturert workshop basert på Seleksjon, Optimering og Kompensasjon (SOC) designet for å fremme adaptiv selvregulering innen fysisk aktivitet, spesielt gange
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
aktiv helseopplysningskontroll.
|
Et generelt helseopplysningsprogram som dekket aldersrelaterte temaer som ernæring, søvn, medisineringsoppfølging og psykisk velvære, men utelukket selvregulerende eller målsettingskomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåatferd
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
ukentlige minutter med gange
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Bruk av "SOC (Seleksjon, optimalisering og kompensasjonsstrategier)"-spørreskjema spesifikt for gange, vurdert med korte underskalaer (3-4 spørsmål hver; 5-punkts Likert-skala), ved T0, T1 og T2.
Det vurderer selvreguleringsstrategiene ved hjelp av en 12-spørsmåls versjon av Seleksjonsspørreskjemaet som opprinnelig ble utviklet av Freund og Baltes (2002) og validert for bruk med eldre kinesere av Chou og Chi (2001).
Instrumentet består av tre underskalaer – i dette tilfellet bruker vi Seleksjonsskalaen – med fire spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Optimalisering
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Bruk av SOC "Strategispørreskjema for seleksjon, optimalisering og kompensasjon" spesifikt for gange, vurdert med korte subskalaer (3-4 spørsmål hver; 5-punkts Likert-skala), på T0, T1 og T2.
For dette utfallsmålet bruker vi subskalaen Optimalisering, som er selvregulerende strategier vurdert ved hjelp av en liste over Optimaliseringsspørsmål, opprinnelig utviklet av Freund og Baltes (2002) og validert for bruk med kinesiske eldre voksne av Chou og Chi (2001).
Instrumentet er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Erstatning
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Bruk av SOC-spørreskjemaet "Selection, Optimization, and Compensation strategies Questionnaire" spesifikt for gange, vurdert med korte delskalaer (3-4 spørsmål hver; 5-punkts Likert-skala), ved T0, T1 og T2.
Vi bruker kompensasjonsdelskalaen for selvreguleringsstrategier, som opprinnelig ble utviklet av Freund og Baltes (2002) og validert for bruk med kinesiske eldre voksne av Chou og Chi (2001).
Instrumentet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SOCWALK2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Beskyttelsen av respondentenes personvern tillater ikke at vi deler IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre voksne
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsRekrutteringOld World Cutan LeishmaniasisPakistan
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på SOC-basert gåintervensjon
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtDelirium | Kognitiv svikt | Demens | Funksjonell nedgangCanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringStress, psykologisk | Kognitiv nedgangForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoAlzheimer's AssociationFullførtMild kognitiv sviktForente stater
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Pennington Biomedical Research CenterAvsluttetKognitiv sviktForente stater