- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312331
SOC-baserat beteendeinterventionsprogram för att främja gående (SOCWalk)
17 december 2025 uppdaterad av: Ling Yang
SOC-baserat beteendevetenskapligt insatsprogram för att främja gående och välbefinnande bland äldre vuxna i Jiazhou, Kina
Utgående från Selektions-, optimerings- och kompensationsmodellen (SOC) för adaptiv utveckling testade denna studie om en strukturerad beteendeintervention kunde förbättra gångaktivitet och välbefinnande genom förbättrad användning av självregleringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer exkluderades om de hade måttlig till svår kognitiv nedsättning, medicinska kontraindikationer för gång, eller planerad flytt inom sex månader.
Exklusionskriterier:
- Behöriga deltagare var kinesiska vuxna i åldern 65 år eller äldre, bodde i stadsområden, kunde gå självständigt i minst 10 minuter och hade tillgång till mobiltelefon eller WeChat (personligen eller via en familjemedlem).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SOC
SOC-baserad gångintervention
|
En strukturerad workshop baserad på Selection, Optimization, and Compensation (SOC) som är utformad för att främja adaptiv självreglering inom området fysisk aktivitet, särskilt gång
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
aktiv hälsobildningskontroll.
|
Ett allmänt hälsobildningsprogram som omfattade åldersrelaterade ämnen som nutrition, sömn, läkemedelsföljsamhet och psykiskt välbefinnande, men som uteslöt självreglerande eller målsättningskomponenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångbeteende
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
veckovisa minuters promenad
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urval
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Användning av "SOC (Selektion, Optimering och Kompensationsstrategier)"-frågeformulär specifikt för gång, bedömt med korta delskalor (3-4 frågor vardera; 5-punkts Likert-skala), vid T0, T1 och T2.
Det bedömer självregleringsstrategier med en 12-frågeversion av Selektionformuläret som ursprungligen utvecklades av Freund och Baltes (2002) och validerades för användning med kinesiska äldre vuxna av Chou och Chi (2001).
Instrumentet består av tre delskalor - i detta fall använder vi Selektionsskalan - med fyra frågor som bedöms på en 5-punkts Likert-skala (1 = instämmer starkt, 5 = instämmer starkt).
|
Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Optimering
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Användning av SOC "Selection, Optimization, and Compensation strategies Questionnaire" specifikt för gång, bedömd med korta delskalor (3-4 frågor vardera; 5-gradig Likert-skala), vid T0, T1 och T2.
För detta utfall använder vi delskalan Optimering, som bedömer självreglerande strategier med hjälp av en lista över Optimering-frågor, ursprungligen utvecklad av Freund och Baltes (2002) och validerad för användning med äldre kinesiska vuxna av Chou och Chi (2001).
Instrumentet bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig, 5 = starkt enig).
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Ersättning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Användning av SOC "Selection, Optimization, and Compensation strategies Questionnaire" specifik för gång, bedömd med korta delskalor (3-4 frågor vardera; 5-punkts Likert-skala), vid T0, T1 och T2.
Vi använder kompensationsdelskalans självreglerande strategier, som ursprungligen utvecklades av Freund och Baltes (2002) och validerades för användning med kinesiska äldre vuxna av Chou och Chi (2001).
Instrumentet bedöms på en 5-punkts Likert-skala (1 = instämmer starkt av, 5 = instämmer starkt med).
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SOCWALK2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Skyddet av våra respondenter integritet tillåter oss inte att dela IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre vuxna
-
Nanjing Medical UniversityRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.AvslutadVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
Kliniska prövningar på SOC-baserad gångintervention
-
Charles University, Czech RepublicBrno University Hospital; University Hospital Olomouc; Tomas Bata Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSystolisk hjärtsviktTjeckien
-
Fox Chase Cancer CenterAvslutadCancer i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Charles University, Czech RepublicBrno University Hospital; University Hospital Olomouc; Tomas Bata Hospital... och andra samarbetspartnersOkändDiastolisk hjärtsviktTjeckien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadDelirium | Kognitiv försämring | Demens | Funktionell nedgångKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)RekryteringStress, psykologisk | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San DiegoAlzheimer's AssociationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Avslutad