- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07312331
SOC-baseret adfærdsintervention for at fremme gang (SOCWalk)
17. december 2025 opdateret af: Ling Yang
SOC-baseret adfærdsintervention til fremme af gang og velvære blandt ældre voksne i Jiazhou, Kina
Med udgangspunkt i Selektions-, Optimering- og Kompensationsmodellen (SOC) for adaptiv udvikling, testede denne undersøgelse, om en struktureret adfærdsintervention kunne forbedre gangaktivitet og velvære gennem forbedringer i brug af selvreguleringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Jiaozuo, Henan, Kina, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer blev ekskluderet, hvis de havde moderat til svær kognitiv svækkelse, medicinske kontraindikationer for gang, eller planlagt flytning inden for seks måneder.
Eksklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere var kinesiske voksne på 65 år eller ældre, boede i byområder, kunne gå selvstændigt i mindst 10 minutter, og havde adgang til en mobiltelefon eller WeChat (personligt eller gennem et familiemedlem).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SOC
SOC-baseret gangintervention
|
En struktureret workshop baseret på Selection, Optimization, and Compensation (SOC), designet til at fremme adaptiv selvregulering inden for fysisk aktivitet, især gang
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
aktiv sundhedsundervisningskontrol.
|
Et generelt sundhedsundervisningsprogram, der dækkede aldersrelaterede emner som ernæring, søvn, medicinoverholdelse og mental trivsel, men udelukkede selvregulerende eller målrettede komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåadfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
ugentlige minutters gang
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvælgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Brug af "SOC (Selektion, Optimering og Kompensationsstrategier)"-spørgeskema specifikt for gang, vurderet med korte subskalaer (3-4 spørgsmål hver; 5-punkts Likert-skala), ved T0, T1 og T2.
Det vurderer de selvregulerende strategier ved hjælp af en 12-spørgsmåls version af Selektion-spørgeskemaet, oprindeligt udviklet af Freund og Baltes (2002) og valideret til brug med ældre kinesere af Chou og Chi (2001).
Instrumentet består af tre subskalaer - i dette tilfælde bruger vi Selektion-skalaen - med fire spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Optimering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Brug af SOC "Selection, Optimization, and Compensation strategies Questionnaire" specifikt for gang, vurderet med korte subskalaer (3-4 emner hver; 5-punkts Likert-skala), ved T0, T1 og T2.
For dette resultat bruger vi subskalaen Optimization, som er selvregulerende strategier vurderet ved hjælp af en liste over Optimization-emner, oprindeligt udviklet af Freund og Baltes (2002) og valideret til brug med ældre kinesere af Chou og Chi (2001).
Instrumentet er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Erstatning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Anvendelse af SOC "Selection, Optimization, and Compensation strategies Questionnaire" specifikt for gang, vurderet med korte subskalaer (3-4 emner hver; 5-punkts Likert-skala), ved T0, T1 og T2.
Vi bruger Compensation-subskalaen af selvreguleringsstrategier, som oprindeligt blev udviklet af Freund og Baltes (2002) og valideret til brug med kinesiske ældre voksne af Chou og Chi (2001).
Instrumentet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SOCWALK2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Beskyttelsen af vores respondentes privatliv tillader os ikke at dele IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med SOC-baseret gangintervention
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDelirium | Kognitiv svækkelse | Demens | Funktionelt faldCanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringStress, psykologisk | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of California, San DiegoAlzheimer's AssociationAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetAkut sygdomForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien