- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312331
Intervención Conductual Basada en SOC para Promover la Marcha (SOCWalk)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Ling Yang
Intervención Conductual Basada en SOC para Promover la Caminata y el Bienestar entre Adultos Mayores en Jiazhou, China
Basándose en el modelo de Selección, Optimización y Compensación (SOC) del desarrollo adaptativo, este estudio evaluó si una intervención conductual estructurada podría mejorar la actividad de caminar y el bienestar a través de mejoras en el uso de estrategias de autorregulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
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Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454099
- Henan Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se excluyó a los individuos si presentaban deterioro cognitivo moderado a grave, contraindicaciones médicas para caminar o planificaban mudarse dentro de los seis meses.
Criterios de exclusión:
- Los participantes elegibles eran adultos chinos de 65 años o más, vivían en áreas urbanas, podían caminar de forma independiente durante al menos 10 minutos y tenían acceso a un teléfono móvil o WeChat (personalmente o a través de un familiar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SOC
Intervención de caminata basada en SOC
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Un taller estructurado basado en Selección, Optimización y Compensación (SOC) diseñado para promover la autorregulación adaptativa en el ámbito de la actividad física, especialmente la caminata
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Comparador activo: Grupo de control activo
control de educación sanitaria activa.
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Un programa general de educación sanitaria que abarcaba temas relacionados con la edad, como la nutrición, el sueño, el cumplimiento de la medicación y el bienestar mental, pero excluía cualquier componente de autorregulación o establecimiento de objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento al caminar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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minutos semanales de caminata
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Selección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Uso del cuestionario "SOC (estrategias de Selección, Optimización y Compensación)" específico para caminar, evaluado con subescalas breves (3-4 ítems cada una; escala Likert de 5 puntos), en T0, T1 y T2.
Evalúa las estrategias de autorregulación utilizando una versión de 12 ítems del Cuestionario de Selección originalmente desarrollado por Freund y Baltes (2002) y validado para su uso con adultos mayores chinos por Chou y Chi (2001).
El instrumento comprende tres subescalas, en este caso utilizamos la escala de Selección, con cuatro ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Optimización
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Uso del cuestionario de estrategias SOC "Selección, Optimización y Compensación" específico para caminar, evaluado con subescalas breves (3-4 ítems cada una; escala Likert de 5 puntos), en T0, T1 y T2.
Para este resultado, utilizamos la subescala Optimización, que evalúa estrategias autorreguladoras mediante una lista de ítems de Optimización, desarrollada originalmente por Freund y Baltes (2002) y validada para su uso con adultos mayores chinos por Chou y Chi (2001).
El instrumento se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo, 5 = muy de acuerdo).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Compensación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Uso del cuestionario SOC "Estrategias de Selección, Optimización y Compensación" específico para la marcha, evaluado con subescalas breves (3-4 ítems cada una; escala Likert de 5 puntos), en T0, T1 y T2.
Utilizamos la subescala de Compensación de estrategias autorreguladoras, que fue desarrollada originalmente por Freund y Baltes (2002) y validada para su uso con adultos mayores chinos por Chou y Chi (2001).
El instrumento se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SOCWALK2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La protección de la privacidad de nuestros encuestados no nos permite compartir datos de pacientes individuales (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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