Bezpieczeństwo i skuteczność płukania jamy ustnej N-acetylocysteiną w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej u pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HSCT)

To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne ocenia bezpieczeństwo i skuteczność płukanki do ust z N-acetylocysteiną (NAC) w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej (OM) u pacjentów poddawanych transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest jednym z najczęstszych i najcięższych powikłań po HSCT, znacząco wpływając na jakość życia pacjentów, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz długość hospitalizacji.

Łącznie 100 pacjentów poddawanych autologicznej lub allogenicznej HSCT zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch równoległych grup: grupy interwencyjnej i grupy placebo. Grupa interwencyjna otrzymywała 2400 mg N-acetylocysteiny dziennie w postaci płukanki do ust, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała placebo w postaci płukanki o identycznym wyglądzie i protokole podawania. Zarówno pacjenci, jak i personel medyczny byli zaślepieni co do przydziału do grup.

Badanie przeprowadzono w Instytucie Badań nad Onkologią, Hematologią i Terapią Komórkową (RIOHCT), zlokalizowanym w Szpitalu Shariati i afiliowanym przy Uniwersytecie Nauk Medycznych w Teheranie. Codzienne oceny częstości występowania i nasilenia zapalenia błony śluzowej przeprowadzono przy użyciu skali oceny zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Głównym celem jest ocena skuteczności profilaktycznej płukanki do ust z NAC w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia OM, szczególnie stopni 3 i 4. Cele drugorzędne obejmują zbadanie wpływu płukanki do ust z NAC na długość hospitalizacji po przeszczepieniu oraz określenie profilu bezpieczeństwa interwencji. Wyniki tego badania mogą wspierać wprowadzenie płukanki do ust z NAC jako strategii zapobiegawczej przeciwko zapaleniu błony śluzowej u pacjentów po HSCT.