Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie klinicznych, mikrobiologicznych i epidemiologicznych cech nawracającej boreliozy importowanej potwierdzonej przez CNR Borrelia (BORRECUR)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie klinicznych, mikrobiologicznych i epidemiologicznych cech nawracającej boreliozy importowanej potwierdzonej przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. Boreliozy

Nawracająca borelioza (RB) to zakażenie bakteryjne przenoszone przez kleszcze lub wszy. Infekcje te występują zarówno w regionach umiarkowanych, jak i tropikalnych, ale są rzadkie w Australii i na Antarktydzie. Ze względu na zmiany klimatyczne obszary zamieszkane przez wektory tych infekcji przesuwają się, a liczba regionów zagrożonych znacząco wzrosła w ostatnich latach. Opisano ponad dwadzieścia gatunków RB, odpowiedzialnych za różnorodne objawy kliniczne, w tym gorączkę, bóle mięśni, zaburzenia trawienne, a czasami objawy neurologiczne. Borelioza przenoszona przez kleszcze stanowi poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie w Afryce. Śmiertelność z powodu tych infekcji wynosi od 5% do 10%. W ostatnich latach techniki diagnostyczne ewoluowały. Diagnostyka mikroskopowa była początkowo złotym standardem, ale miała jedynie umiarkowaną czułość i wykazywała zmienność międzyoperatorową. Pojawienie się biologii molekularnej umożliwia obecnie zwiększenie czułości przy doskonałej specyficzności, a także umożliwia identyfikację gatunku sprawczego.

Kilka przypadków opisano we Francji, składających się głównie z raportów przypadków. Dlatego to badanie dostarczy porównawczego opisu, w serii, przypadków zdiagnozowanych we Francji: objawów, krajów pochodzenia pacjentów, gatunków Borrelia, technik diagnostycznych, postępowania i wyników pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko lub osoba dorosła, u której od 1 stycznia 2013 do 1 stycznia 2025 roku stwierdzono nawracającą boreliozę zawleczoną, z diagnozą potwierdzoną przez CNR Borrelia w Strasburgu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Małoletni lub dorosły uczestnik
  • Osoba, u której (od 1 stycznia 2013 do 1 stycznia 2025) wystąpiła nawracająca borelioza nabyta za granicą, z potwierdzoną diagnozą przez CNR Borrelia w Strasburgu

Kryteria wykluczenia:

- Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny i biologiczny opis przypadków nawracającej boreliozy importowanej
Ramy czasowe: Do 12 lat
To badanie nie obejmuje żadnej oceny, a jedynie opisuje przypadki zdiagnozowane we Francji: objawy, kraje pochodzenia pacjentów, gatunki Borrelia, techniki diagnostyczne oraz leczenie.
Do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Borrelia recurrentis

Subskrybuj