- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335965
Badanie klinicznych, mikrobiologicznych i epidemiologicznych cech nawracającej boreliozy importowanej potwierdzonej przez CNR Borrelia (BORRECUR)
Badanie klinicznych, mikrobiologicznych i epidemiologicznych cech nawracającej boreliozy importowanej potwierdzonej przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. Boreliozy
Nawracająca borelioza (RB) to zakażenie bakteryjne przenoszone przez kleszcze lub wszy. Infekcje te występują zarówno w regionach umiarkowanych, jak i tropikalnych, ale są rzadkie w Australii i na Antarktydzie. Ze względu na zmiany klimatyczne obszary zamieszkane przez wektory tych infekcji przesuwają się, a liczba regionów zagrożonych znacząco wzrosła w ostatnich latach. Opisano ponad dwadzieścia gatunków RB, odpowiedzialnych za różnorodne objawy kliniczne, w tym gorączkę, bóle mięśni, zaburzenia trawienne, a czasami objawy neurologiczne. Borelioza przenoszona przez kleszcze stanowi poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie w Afryce. Śmiertelność z powodu tych infekcji wynosi od 5% do 10%. W ostatnich latach techniki diagnostyczne ewoluowały. Diagnostyka mikroskopowa była początkowo złotym standardem, ale miała jedynie umiarkowaną czułość i wykazywała zmienność międzyoperatorową. Pojawienie się biologii molekularnej umożliwia obecnie zwiększenie czułości przy doskonałej specyficzności, a także umożliwia identyfikację gatunku sprawczego.
Kilka przypadków opisano we Francji, składających się głównie z raportów przypadków. Dlatego to badanie dostarczy porównawczego opisu, w serii, przypadków zdiagnozowanych we Francji: objawów, krajów pochodzenia pacjentów, gatunków Borrelia, technik diagnostycznych, postępowania i wyników pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 14 57
- E-mail: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Małoletni lub dorosły uczestnik
- Osoba, u której (od 1 stycznia 2013 do 1 stycznia 2025) wystąpiła nawracająca borelioza nabyta za granicą, z potwierdzoną diagnozą przez CNR Borrelia w Strasburgu
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny i biologiczny opis przypadków nawracającej boreliozy importowanej
Ramy czasowe: Do 12 lat
|
To badanie nie obejmuje żadnej oceny, a jedynie opisuje przypadki zdiagnozowane we Francji: objawy, kraje pochodzenia pacjentów, gatunki Borrelia, techniki diagnostyczne oraz leczenie.
|
Do 12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9541
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Borrelia recurrentis
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyBorrelia Burgdorferi NeuroboreliozaDania
-
Sorlandet Hospital HFZakończonyNeuroborelioza, Borrelia Burgdorferi
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaZakończony
-
Dalarna County Council, SwedenKarolinska InstitutetRekrutacyjnyChoroby nerwu twarzowego | Porażenie twarzy | Porażenie Bella | Zakażenie ośrodkowego układu nerwowego BorreliaSzwecja
-
University Medical Centre LjubljanaJeszcze nie rekrutacjaKrwiodawcy | Pacjenci z różnymi objawami boreliozy boreliozy | Osoby z niespecyficznymi objawami i dodatnimi przeciwciałami Borrelia w surowicySłowenia