- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07350655
Skuteczność szkolenia opartego na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Wpływ treningu opartego na rzeczywistości wirtualnej na stabilność posturalną u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych schorzeń bólowych na świecie. Trening oparty na rzeczywistości wirtualnej został zbadany jako nowa strategia leczenia bólu dolnej części pleców. Obecne dowody wskazują, że skuteczność treningu opartego na rzeczywistości wirtualnej u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców jest niejednoznaczna.
Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z wydziału fizjoterapii na Uniwersytecie 6 Października. Wszystkie pomiary oceny będą przeprowadzane na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu 6 Października.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11118
- Al-Ahliyya Amman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci będą cierpieć na mechaniczny ból dolnej części pleców
- Wiek będzie w zakresie od 30 do 40 lat 3 - Wszyscy pacjenci będą mieli zakres BMI 25-29
Kryteria wyłączenia:
- Historia bólu korzeniowego
- Wypadnięcie dysków lędźwiowych.
- Problemy ze wzrokiem
- Historia wcześniejszej operacji lędźwiowej
- BMI większe niż 29
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trening oparty na wirtualnej rzeczywistości
Grupa A otrzymuje trening i ocenę oparte na rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem systemu równowagi Biodex oraz testu sięgania do przodu
|
wykorzystuje immersyjne, generowane komputerowo środowiska oraz gogle wirtualnej rzeczywistości do symulowania sytuacji z życia wziętych, umożliwiając uczestnikom szkoleń ćwiczenie umiejętności w bezpiecznym, interaktywnym i pozbawionym ryzyka otoczeniu.
Ta technologia oferuje zalety takie jak oszczędność kosztów, zmniejszone ryzyko w niebezpiecznych sytuacjach, lepsze zapamiętywanie dzięki doświadczeniu praktycznemu oraz możliwość powtarzania scenariuszy w celu osiągnięcia biegłości.
|
|
Inny: ćwiczenia równowagi
Grupa B otrzymuje ćwiczenia równowagi i ocenę z wykorzystaniem systemu Biodex Balance System oraz test sięgnięcia do przodu
|
Ćwiczenia równowagi, które mogą pomóc przy bólu dolnej części pleców, obejmują stanie na jednej nodze, chodzenie od pięty do palca, unoszenie pięt, ćwiczenie "ptak-pies" i mostki, które wzmacniają mięśnie core i poprawiają ogólną stabilność.
Zacznij od trzymania się solidnego przedmiotu dla podparcia i stopniowo zwiększaj trudność, przechodząc na mniej stabilne powierzchnie lub zamykając oczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
System Bilansu Biodex (BBS) był używany do oceny równowagi posturalnej.
BBS to urządzenie wieloosiowe, które obiektywnie mierzy i rejestruje zdolność osoby do stabilizacji zaangażowanego stawu pod dynamicznym obciążeniem.
Wykorzystuje okrągłą platformę, która może swobodnie poruszać się jednocześnie w osiach przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych.
|
jeden tydzień
|
|
Test zasięgu do przodu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Test sięgania w przód to ocena kliniczna mierząca zdolność osoby do sięgania do przodu podczas stania w ustalonej pozycji, aby ocenić jej stabilność i ryzyko upadku.
Aby wykonać test, pacjent stoi przy ścianie z uniesioną ręką i zaciśniętą pięścią, sięgając jak najdalej wzdłuż miarki lub metrówki bez poruszania stopami lub utraty równowagi.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .