- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350655
Účinnost tréninku založeného na virtuální realitě u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad
Vliv tréninku založeného na virtuální realitě na posturální stabilitu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad
Bolest v kříži je jedním z nejčastějších bolestivých stavů na celém světě. Výcvik založený na virtuální realitě byl zkoumán jako nová léčebná strategie pro bolest v kříži. Současné důkazy naznačují, že účinnost výcviku založeného na virtuální realitě pro lidi s chronickou bolestí v kříži není jednoznačná.
Všichni pacienti budou rekrutováni z fakulty fyzioterapie na Univerzitě 6. října. Všechna měření hodnocení budou provedena na Fakultě fyzioterapie, Univerzita 6. října
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11118
- Al-Ahliyya Amman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti budou trpět mechanickou bolestí zad
- Věk bude v rozmezí od 30 do 40 let 3 - Všichni pacienti budou mít BMI v rozmezí 25-29
Kritéria pro vyloučení:
- Historie radikulární bolesti
- Prolaps lumbálních plotének.
- Zrakové problémy
- Historie předchozí lumbální operace
- BMI více než 29
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: trénink založený na virtuální realitě
Skupina A podstupuje trénink a hodnocení založené na virtuální realitě s využitím systému Biodex Balance System a testu dosahu vpřed
|
využívá ponořující, počítačem generovaná prostředí a virtuální realitu s headsetem k simulaci reálných situací, což umožňuje cvičícím procvičovat dovednosti v bezpečném, interaktivním a bezrizikovém prostředí.
Tato technologie nabízí výhody jako úsporu nákladů, snížení rizika v nebezpečných situacích, lepší zapamatování díky praktické zkušenosti a možnost opakovat scénáře pro dosažení zručnosti.
|
|
Jiný: cvičení na rovnováhu
Skupina B absolvuje cvičení na rovnováhu a hodnocení pomocí systému Biodex Balance System a testu dosahu vpřed
|
Rovnovážná cvičení, která mohou pomoci s bolestí dolní části zad, zahrnují stání na jedné noze, chůzi patou k patě, zvedání lýtek, psa-ptáka a mosty, které posilují svaly jádra a zlepšují celkovou stabilitu.
Začněte tím, že se budete držet pevného předmětu pro podporu, a postupně zvyšujte obtížnost přechodem na méně stabilní povrchy nebo zavřením očí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biodex balanční systém
Časové okno: jeden týden
|
Biodex Balance System (BBS) byl použit k vyhodnocení posturální rovnováhy.
BBS je víceosé zařízení, které objektivně měří a zaznamenává schopnost jedince stabilizovat postižený kloub pod dynamickým zatížením.
Používá kruhovou platformu, která se může volně pohybovat současně v předozadní a středně-boční ose
|
jeden týden
|
|
Test dosahu vpřed
Časové okno: jeden týden
|
Test dosahu dopředu je klinické hodnocení, které měří schopnost člověka dosáhnout dopředu při stání v pevné poloze, aby posoudilo jeho stabilitu a riziko pádu.
Pro provedení testu pacient stojí u zdi se zvednutou paží a sevřenou pěstí a dosáhne co nejdále podél yardsticku nebo metrového pravítka, aniž by pohnul nohama nebo ztratil rovnováhu.
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 100099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR (VR-Control)
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabíráme
-
Middle East UniversityZatím nenabírámeRakovinová bolest | Ponoření virtuální realityJordán
-
Clarkson UniversityTemple UniversityNáborVirtuální realita | Vestibulární trénink | Posouzení rovnováhySpojené státy
-
Clarkson UniversityAktivní, ne náborVestibulární poruchaSpojené státy
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationNáborRoztroušená skleróza | Kognitivní poruchaItálie
-
Alexandra HospitalZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
University of LincolnNáborPohoda | Paliativní péče | Virtuální realitaSpojené království
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityDokončeno