- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07356700
Rozszyfrowanie Czynników Długowieczności Poprzez Wielo-omikowe Badanie wśród Długowiecznych Osobników w Hongkongu
Rozszyfrowanie czynników długowieczności poprzez wieloomowe badanie długożyjących osób w Hongkongu
Starzenie się społeczeństwa zmienia dynamikę społeczną i stwarza poważne globalne wyzwania. Do 2050 roku szacuje się, że na świecie będzie 1,6 miliarda osób w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ starzenie się jest głównym czynnikiem ryzyka wielu powszechnych chorób przewlekłych, niezbędne jest zmniejszenie obciążenia chorobami związanymi z wiekiem i promowanie zdrowego starzenia się. Hongkong ma jeden z największych odsetków osób starszych i najwyższą oczekiwaną długość życia na świecie, z około 11 575 stulatkami zgłoszonymi w 2021 roku (1-2). Zatem długowieczna populacja w Hongkongu jest cennym zasobem do badania zdrowego starzenia się.
Długowieczność jest złożoną cechą, na którą wpływają czynniki genetyczne, środowiskowe i behawioralne. Aby odkryć mechanizmy prowadzące do długowieczności i zdrowego starzenia się, badacze skupili się na stulatkach, którzy żyją wyjątkowo długo. Porównania między osobami długowiecznymi (LLIs) a innymi pozwoliły zidentyfikować kilka czynników genetycznych i markerów białkowych związanych z długowiecznością. Poprzednie badania nad stulatkami wykazały, że stulatkowie i ich potomkowie mają 5-krotnie niższe ryzyko rozwoju chorób związanych z wiekiem, takich jak choroba Alzheimera, oraz wyższą rezerwę poznawczą (3-5). Niektóre sygnatury białkowe przewidują dłuższe przeżycie, a stulatkowie nabywają sygnatury starzenia się znacznie później niż osoby starsze w ogólnej populacji (6). Niektóre zdrowe nawyki życiowe prowadzą do większej szansy zostania stulatkiem, w tym nigdy niepalenie, ćwiczenia i większa różnorodność dietetyczna (7).
Pomimo pojawiających się badań nad populacją stulatków, nadal brakuje zintegrowanego podejścia do zrozumienia różnorodnych sygnatur molekularnych długowieczności. Ponadto większość badań nad stulatkami opiera się na osobach pochodzenia europejskiego. Podsumowując, niezbędne jest badanie multi-omikowe, badające profile genetyczne, proteomiczne, metabolomiczne i mikrobiotyczne LLIs w populacji chińskiej.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu identyfikację biomarkerów multi-omikowych, które mogą być wykorzystane do monitorowania procesów starzenia się i związanych z nimi chorób. Dodatkowo dostarczy kandydatów na modyfikowalne czynniki sprzyjające zdrowemu starzeniu się, skupiając się po raz pierwszy na populacji chińskiej i lokalnej populacji Hongkongu. Ostatecznie, wnioski z tego badania przyczynią się do opracowania skutecznych strategii poprawy zdrowego starzenia się i jakości życia naszej lokalnej starzejącej się populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma charakter przekrojowy i będzie trwało 5 lat. Zrekrutujemy 500 osób w wieku 95 lat lub starszych (tj. LLI) z różnych społeczności w Hongkongu. Rekrutacja LLI będzie prowadzona poprzez ogłoszenia, a także we współpracy z geriatrycznymi ośrodkami wsparcia społecznego i organizacjami pozarządowymi (NGO). Uczestnicy będą rekrutowani w ośrodkach geriatrycznych i NGO w celu zebrania informacji demograficznych, historii rodzinnej, historii medycznej i dokumentacji leczenia. Pobierzemy również próbki krwi do badań kliniczno-chemicznych i wieloomiki. Ponadto przeprowadzimy ocenę poznawczą i funkcjonalną przy użyciu różnych systemów punktacji w celu oceny funkcji poznawczych i codziennych czynności życiowych.
Dodatkowo utworzymy grupę kontrolną osób starszych (w wieku 65-94 lat, n = 2000) w oparciu o nasz wewnętrzny rejestr choroby Alzheimera i kohortę społeczną. W związku z tym porównamy dane demograficzne, profile kliniczne, wyniki poznawcze i funkcjonalne oraz dane wieloomiki między kohortami LLI i kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Ip, PhD
- Numer telefonu: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hiu Yi Wong, PhD
- Numer telefonu: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Hong Kong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Nancy Ip, PhD
- Numer telefonu: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
-
Główny śledczy:
- Nancy Ip, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Yi Wong, PhD
- Numer telefonu: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pochodzenie chińskie Han
- Możliwość przedstawienia oficjalnego dowodu na ukończenie 95 lat lub więcej (np. akt urodzenia)
- Zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu z obecnością informatora lub bez niej
- Zgoda na oddanie próbek biologicznych (tj. krwi)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nawet w obecności informatora
- Odmowa pobrania próbek krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby długowieczne (LLIs)
osoby w wieku 95 lat lub starsze
|
Profil kliniczny, pobranie krwi, ocena funkcji poznawczych, kwestionariusze dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka
|
|
Kontrolne osoby starsze
osoby starsze w wieku 65-94 lat
|
Profil kliniczny, pobranie krwi, ocena funkcji poznawczych, kwestionariusze dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biobank LLIs
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Kompleksowa kohorta LLI z danymi dotyczącymi demografii, profili klinicznych, ocen poznawczych i funkcjonalnych, stylu życia oraz biomarkerów genomowych i proteomicznych
|
3-5 lat
|
|
Czynniki genetyczne i modyfikowalne związane z długowiecznością
Ramy czasowe: 3-5 lat
|
Czynniki genetyczne i modyfikowalne związane z długowiecznością
|
3-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model oparty na sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Model oparty na sztucznej inteligencji do wyjaśniania modyfikowalnych czynników kandydackich wspierających zdrowe starzenie się
|
5 lat
|
|
Strategie zdrowego starzenia się
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rekomendacje dotyczące spersonalizowanych strategii wspierania zdrowego starzenia się w populacji osób starszych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li Y, Wang K, Jigeer G, Jensen G, Tucker KL, Lv Y, Shi X, Gao X. Healthy Lifestyle and the Likelihood of Becoming a Centenarian. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417931. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17931.
- Sebastiani P, Federico A, Morris M, Gurinovich A, Tanaka T, Chandler KB, Andersen SL, Denis G, Costello CE, Ferrucci L, Jennings L, Glass DJ, Monti S, Perls TT. Protein signatures of centenarians and their offspring suggest centenarians age slower than other humans. Aging Cell. 2021 Feb;20(2):e13290. doi: 10.1111/acel.13290. Epub 2021 Jan 29.
- Holstege H, Beker N, Dijkstra T, Pieterse K, Wemmenhove E, Schouten K, Thiessens L, Horsten D, Rechtuijt S, Sikkes S, van Poppel FWA, Meijers-Heijboer H, Hulsman M, Scheltens P. The 100-plus Study of cognitively healthy centenarians: rationale, design and cohort description. Eur J Epidemiol. 2018 Dec;33(12):1229-1249. doi: 10.1007/s10654-018-0451-3. Epub 2018 Oct 25.
- Zhang M, Ganz AB, Rohde S, Rozemuller AJM, Bank NB, Reinders MJT, Scheltens P, Hulsman M, Hoozemans JJM, Holstege H. Resilience and resistance to the accumulation of amyloid plaques and neurofibrillary tangles in centenarians: An age-continuous perspective. Alzheimers Dement. 2023 Jul;19(7):2831-2841. doi: 10.1002/alz.12899. Epub 2022 Dec 30.
- Tesi N, van der Lee S, Hulsman M, van Schoor NM, Huisman M, Pijnenburg Y, van der Flier WM, Reinders M, Holstege H. Cognitively healthy centenarians are genetically protected against Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 Jun;20(6):3864-3875. doi: 10.1002/alz.13810. Epub 2024 Apr 18.
- Hong Kong Centenarian Study 2 Project Report, 2023, Hong Kong Shue Yan University
- 2021 Thematic Report: Older Persons, HKSAR Census and Statistics Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREP-2025-0294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny