- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356700
Dešifrování faktorů dlouhověkosti prostřednictvím multi-omické studie u dlouhověkých jedinců v Hongkongu
Rozluštění faktorů dlouhověkosti prostřednictvím multi-omické studie u dlouhověkých jedinců v Hongkongu
Stárnutí populace mění společenskou dynamiku a představuje významné globální výzvy. Do roku 2050 bude po celém světě odhadem 1,6 miliardy lidí starších 65 let. Protože stárnutí je hlavním rizikovým faktorem pro mnoho běžných chronických onemocnění, je nezbytné snížit zátěž nemocí souvisejících s věkem a podporovat zdravé stárnutí. Hongkong má jednu z největších proporcí starších dospělých a nejvyšší délku života na světě, přičemž v roce 2021 bylo hlášeno přibližně 11 575 stoletých (1-2). Dlouhověká populace v Hongkongu je tedy cenným zdrojem pro studium zdravého stárnutí.
Dlouhověkost je komplexní vlastnost ovlivněná genetickými, environmentálními a behaviorálními faktory. Aby odhalili mechanismy vedoucí k dlouhověkosti a zdravému stárnutí, vědci se zaměřili na stoleté, kteří žijí extrémně dlouho. Srovnání mezi dlouhověkými jedinci (LLI) a ostatními identifikovalo několik genetických faktorů a proteinových markerů spojených s dlouhověkostí. Předchozí studie stoletých odhalily, že stoleté a jejich potomci mají 5krát nižší riziko vzniku onemocnění souvisejících s věkem, jako je Alzheimerova choroba, a vyšší kognitivní rezervu (3-5). Určité proteinové signatury předpovídají delší přežití a stoleté získávají znaky stárnutí mnohem později než starší lidé v běžné populaci (6). Určitý zdravý životní styl vede k vyšší šanci stát se stoletým, včetně toho, že nikdy nekouří, cvičí a mají větší rozmanitost stravy (7).
Navzdory vznikajícím studiím o populaci stoletých stále chybí integrovaný přístup k pochopení rozmanitých molekulárních signatur dlouhověkosti. Navíc většina studií stoletých je založena na evropském původu. Závěrem je, že je nezbytná multi-omická studie zkoumající genetické, proteomické, metabolomické a mikrobiomové profily LLI v čínské populaci.
Navrhovaná studie si proto klade za cíl identifikovat multi-omické biomarkery, které lze použít ke sledování procesů stárnutí a souvisejících onemocnění. Kromě toho poskytne kandidáty na modifikovatelné faktory pro podporu zdravého stárnutí, poprvé se zaměřením na čínskou populaci a místní hongkongskou populaci. Nakonec poznatky získané z tohoto výzkumu poskytnou informace pro vývoj účinných strategií na podporu zdravého stárnutí a zlepšení kvality života naší místní stárnoucí populace.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný výzkum je průřezová studie, která bude trvat 5 let. Nábor proběhne u 500 jedinců ve věku 95 let a více (tj. LLI) z různých komunit v Hongkongu. LLI budou rekrutováni prostřednictvím reklam a spolupráce s geriatrickými komunitními centry a nevládními organizacemi (NGO). Účastníci budou rekrutováni v geriatrických centrech a NGO za účelem sběru demografických informací, rodinné anamnézy, lékařské anamnézy a záznamů o medikaci. Budou také odebrány vzorky krve pro klinickou biochemii a multi-omické studie. Dále budou provedena kognitivní a funkční hodnocení pomocí různých bodovacích systémů k posouzení kognice a aktivit denního života.
Kromě toho vytvoříme kontrolní kohortu starších osob (ve věku 65-94 let, n = 2000) na základě našeho interního registru Alzheimerovy choroby a komunitní kohorty. V souladu s tím porovnáme demografické údaje, klinické profily, kognitivní a funkční skóre a multi-omická data mezi kohortami LLI a kontrolní kohortou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Ip, PhD
- Telefonní číslo: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hiu Yi Wong, PhD
- Telefonní číslo: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Hong Kong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Nancy Ip, PhD
- Telefonní číslo: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nancy Ip, PhD
-
Kontakt:
- Hiu Yi Wong, PhD
- Telefonní číslo: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Han čínská etnicita
- Schopnost poskytnout oficiální doklad o věku 95 let nebo vyšším (např. rodný list)
- Duševně způsobilý k udělení souhlasu se vstupem do studie s přítomností informátora nebo bez něj
- Souhlas s darováním biologických vzorků (tj. krve)
Kriteria pro vyloučení:
- Duševně neschopný udělit souhlas se vstupem do studie i za přítomnosti informátora
- Odmítnutí poskytnout vzorky krve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dlouhověké osoby (LLIs)
jedinci ve věku 95 let nebo starší
|
Klinický profil, odběr krve, kognitivní hodnocení, dotazníky o modifikovatelných rizikových faktorech
|
|
Kontrolní skupina seniorů
starší lidé ve věku 65–94 let
|
Klinický profil, odběr krve, kognitivní hodnocení, dotazníky o modifikovatelných rizikových faktorech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biobanka LLIs
Časové okno: 3-5 let
|
Komplexní kohorta osob ve vyšším věku s údaji o demografii, klinických profilech, kognitivních a funkčních hodnoceních, životním stylu a genomických a proteomických biomarkerech
|
3-5 let
|
|
Genetické a modifikovatelné faktory spojené s dlouhověkostí
Časové okno: 3-5 let
|
Genetické a modifikovatelné faktory spojené s dlouhověkostí
|
3-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AI-based model
Časové okno: 5 let
|
AI model založený na umělé inteligenci pro objasnění kandidátních modifikovatelných faktorů, které podporují zdravé stárnutí
|
5 let
|
|
Strategie zdravého stárnutí
Časové okno: 5 let
|
Doporučení pro personalizované strategie na podporu zdravého stárnutí u starší populace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li Y, Wang K, Jigeer G, Jensen G, Tucker KL, Lv Y, Shi X, Gao X. Healthy Lifestyle and the Likelihood of Becoming a Centenarian. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417931. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17931.
- Sebastiani P, Federico A, Morris M, Gurinovich A, Tanaka T, Chandler KB, Andersen SL, Denis G, Costello CE, Ferrucci L, Jennings L, Glass DJ, Monti S, Perls TT. Protein signatures of centenarians and their offspring suggest centenarians age slower than other humans. Aging Cell. 2021 Feb;20(2):e13290. doi: 10.1111/acel.13290. Epub 2021 Jan 29.
- Holstege H, Beker N, Dijkstra T, Pieterse K, Wemmenhove E, Schouten K, Thiessens L, Horsten D, Rechtuijt S, Sikkes S, van Poppel FWA, Meijers-Heijboer H, Hulsman M, Scheltens P. The 100-plus Study of cognitively healthy centenarians: rationale, design and cohort description. Eur J Epidemiol. 2018 Dec;33(12):1229-1249. doi: 10.1007/s10654-018-0451-3. Epub 2018 Oct 25.
- Zhang M, Ganz AB, Rohde S, Rozemuller AJM, Bank NB, Reinders MJT, Scheltens P, Hulsman M, Hoozemans JJM, Holstege H. Resilience and resistance to the accumulation of amyloid plaques and neurofibrillary tangles in centenarians: An age-continuous perspective. Alzheimers Dement. 2023 Jul;19(7):2831-2841. doi: 10.1002/alz.12899. Epub 2022 Dec 30.
- Tesi N, van der Lee S, Hulsman M, van Schoor NM, Huisman M, Pijnenburg Y, van der Flier WM, Reinders M, Holstege H. Cognitively healthy centenarians are genetically protected against Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 Jun;20(6):3864-3875. doi: 10.1002/alz.13810. Epub 2024 Apr 18.
- Hong Kong Centenarian Study 2 Project Report, 2023, Hong Kong Shue Yan University
- 2021 Thematic Report: Older Persons, HKSAR Census and Statistics Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREP-2025-0294
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno