- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07356700
A hosszú élet faktorainak feltárása több-omikai vizsgálat segítségével Hongkongban élő hosszú életű egyéneknél
A hosszú élet faktorainak feltárása multi-omikai vizsgálattal Hongkong hosszú életű egyéneiben
A népesség öregedése megváltoztatja a társadalmi dinamikát és jelentős globális kihívásokat jelent. 2050-re becslések szerint világszerte 1,6 milliárd ember lesz 65 évesnél idősebb. Mivel az öregedés a sok gyakori krónikus betegség elsődleges kockázati tényezője, létfontosságú az életkori betegségek terheinek csökkentése és az egészséges öregedés elősegítése. Hongkongnak az egyik legnagyobb az idősek aránya és a legmagasabb a várható élettartama a világon, körülbelül 11 575 százévest jelentettek be 2021-ben (1-2). Így Hongkong hosszú életű népessége értékes erőforrás az egészséges öregedés tanulmányozásához.
A hosszú élet egy összetett tulajdonság, amelyet genetikai, környezeti és viselkedési tényezők befolyásolnak. A hosszú élethez és egészséges öregedéshez vezető mechanizmusok feltárása érdekében a kutatók a rendkívül hosszú életű százévesekre összpontosítottak. A hosszú életű egyének (LLI) és mások közötti összehasonlítások számos genetikai tényezőt és fehérje markert azonosítottak, amelyek a hosszú élettel állnak kapcsolatban. Korábbi százéves tanulmányok kimutatták, hogy a százévesek és utódaik 5-ször kisebb kockázattal rendelkeznek olyan életkori betegségek kialakulására, mint az Alzheimer-kór, és magasabb a kognitív tartalékuk (3-5). Bizonyos fehérje aláírások hosszabb túlélést jósolnak, és a százévesek sokkal később szerzik meg az öregedési aláírásokat, mint az általános populáció idősei (6). Bizonyos egészséges életmód magasabb esélyt jelent a százévessé válásra, beleértve a soha nem dohányzást, a testmozgást és a nagyobb táplálkozási sokszínűséget (7).
A százéves populációról szóló feltörekvő tanulmányok ellenére még mindig hiányzik egy integrált megközelítés a hosszú élet sokféle molekuláris aláírásainak megértéséhez. Ráadásul a legtöbb százéves tanulmány európai származásúakon alapul. Összefoglalva, szükséges egy multi-omika tanulmány, amely megvizsgálja a kínai populációban élő LLI-k genetikai, proteomikai, metabolomikai és mikrobiotikai profiljait.
Ezért a javasolt tanulmány célja olyan multi-omika biomarkerek azonosítása, amelyek felhasználhatók az öregedési folyamatok és a kapcsolódó betegségek monitorozására. Ezenkívül jelölt módosítható tényezőket fog szolgáltatni az egészséges öregedés elősegítéséhez, először a kínai populációra és a helyi hongkongi populációra összpontosítva. Végül, a kutatásból szerzett betekintések tájékoztatni fogják a hatékony stratégiák kidolgozását az egészséges öregedés fokozására és a helyi öregedő népesség életminőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt kutatás egy keresztmetszeti vizsgálat, amely 5 évig tart. 500, 95 éves vagy annál idősebb egyént (azaz LLI-ket) fogunk toborozni Hongkong különböző közösségeiből. Az LLI-ket hirdetéseken keresztül, valamint geriátriai közösségi központokkal és kormányon kívüli szervezetekkel (NGO-k) folytatott együttműködéssel fogjuk toborozni. A résztvevőket geriátriai központokban és NGO-knál fogjuk toborozni, hogy demográfiai információkat, családi anamnézist, orvosi előzményeket és gyógyszerelési nyilvántartásokat gyűjtsünk. Vérvételt is végezünk klinikai kémiai és multi-omikai vizsgálatokhoz. Ezen kívül kognitív és funkcionális értékelést fogunk végezni különböző pontozási rendszerek segítségével, hogy felmérjük a kogníciót és a mindennapi tevékenységeket.
Ezen felül egy kontroll kohortot fogunk létrehozni idősekből (65-94 évesek, n = 2000) saját Alzheimer-kór nyilvántartásunk és közösségi kohortunk alapján. Ennek megfelelően összehasonlítjuk a demográfiát, klinikai profilokat, kognitív és funkcionális pontszámokat, valamint multi-omikai adatokat az LLI és a kontroll kohortok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy Ip, PhD
- Telefonszám: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hiu Yi Wong, PhD
- Telefonszám: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Hong Kong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Ip, PhD
- Telefonszám: +852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
-
Kutatásvezető:
- Nancy Ip, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hiu Yi Wong, PhD
- Telefonszám: +852-23587344
- E-mail: annawong@ust.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Han kínai etnikum
- Hivatalos igazolás nyújtására képes arról, hogy 95 év vagy annál idősebb (pl. születési anyakönyvi kivonat)
- Tanú jelenlétével vagy anélkül is mentálisan képes beleegyezni a vizsgálatba való részvételbe
- Hozzájárul a biológiai minták (pl. vér) adományozásához
Kizárási kritériumok:
- Tanú jelenlétében sem mentálisan képes beleegyezni a vizsgálatba való részvételbe
- Vérvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hosszú életű egyének (LLI-k)
95 éves vagy annál idősebb egyének
|
Klinikai profil, vérgyűjtés, kognitív értékelés, kérdőívek a módosítható kockázati tényezőkről
|
|
Idős kontrollok
65-94 év közötti idősek
|
Klinikai profil, vérgyűjtés, kognitív értékelés, kérdőívek a módosítható kockázati tényezőkről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LLI-k Biobankja
Időkeret: 3-5 év
|
Egy átfogó LLI kohorsz demográfiai adatokkal, klinikai profilokkal, kognitív és funkcionális értékelésekkel, életmóddal, valamint genomikus és proteomikus biomarkerekkel
|
3-5 év
|
|
A hosszú élettel kapcsolatos genetikai és módosítható tényezők
Időkeret: 3-5 év
|
Genetikai és módosítható tényezők, amelyek a hosszú élettel kapcsolatosak
|
3-5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MI-alapú modell
Időkeret: 5 év
|
AI-alapú modell az egészséges öregedést elősegítő, módosítható tényezők feltárására
|
5 év
|
|
Egészséges öregedési stratégiák
Időkeret: 5 év
|
Ajánlások személyre szabott stratégiákhoz az egészséges öregedés elősegítésére az idősek körében
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Ip, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li Y, Wang K, Jigeer G, Jensen G, Tucker KL, Lv Y, Shi X, Gao X. Healthy Lifestyle and the Likelihood of Becoming a Centenarian. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417931. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17931.
- Sebastiani P, Federico A, Morris M, Gurinovich A, Tanaka T, Chandler KB, Andersen SL, Denis G, Costello CE, Ferrucci L, Jennings L, Glass DJ, Monti S, Perls TT. Protein signatures of centenarians and their offspring suggest centenarians age slower than other humans. Aging Cell. 2021 Feb;20(2):e13290. doi: 10.1111/acel.13290. Epub 2021 Jan 29.
- Holstege H, Beker N, Dijkstra T, Pieterse K, Wemmenhove E, Schouten K, Thiessens L, Horsten D, Rechtuijt S, Sikkes S, van Poppel FWA, Meijers-Heijboer H, Hulsman M, Scheltens P. The 100-plus Study of cognitively healthy centenarians: rationale, design and cohort description. Eur J Epidemiol. 2018 Dec;33(12):1229-1249. doi: 10.1007/s10654-018-0451-3. Epub 2018 Oct 25.
- Zhang M, Ganz AB, Rohde S, Rozemuller AJM, Bank NB, Reinders MJT, Scheltens P, Hulsman M, Hoozemans JJM, Holstege H. Resilience and resistance to the accumulation of amyloid plaques and neurofibrillary tangles in centenarians: An age-continuous perspective. Alzheimers Dement. 2023 Jul;19(7):2831-2841. doi: 10.1002/alz.12899. Epub 2022 Dec 30.
- Tesi N, van der Lee S, Hulsman M, van Schoor NM, Huisman M, Pijnenburg Y, van der Flier WM, Reinders M, Holstege H. Cognitively healthy centenarians are genetically protected against Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 Jun;20(6):3864-3875. doi: 10.1002/alz.13810. Epub 2024 Apr 18.
- Hong Kong Centenarian Study 2 Project Report, 2023, Hong Kong Shue Yan University
- 2021 Thematic Report: Older Persons, HKSAR Census and Statistics Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREP-2025-0294
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .