Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROMANS: "Irynotekan plus cetuksymab w ponownym leczeniu versus triflurydyna/tipiracil plus bewacyzumab w molekularnie wyselekcjonowanym przerzutowym raku jelita grubego" (ROMANCE - GOIM)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Davide Ciardiello, Gruppo Oncologico Italia Meridionale

ROMANCE GOIM Study: Badanie fazy II, otwarte, wieloośrodkowe, badające ponowne zastosowanie irynotekanu z cetuksymabem w porównaniu z triflurydyną/tipiracylem z bewacizumabem jako leczenie trzeciej linii w molekularnie wyselekcjonowanym na podstawie DNA krążącego guza przerzutowym raku jelita grubego

To badanie jest fazą II, otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym zaprojektowanym do oceny dwóch różnych opcji leczenia dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których choroba postępuje po standardowych terapiach. Badanie porównuje leczenie rechallenge z użyciem irynotekanu plus cetuksymabu z obecnym standardem opieki, triflurydyną/tipiracil plus bewacyzumabem, jako terapię trzeciej linii. Pacjenci włączani do badania są wybierani na podstawie specyficznych cech molekularnych ich nowotworu, zidentyfikowanych poprzez analizę krążącego DNA nowotworowego z próbki krwi. Głównym celem badania jest ustalenie, czy rechallenge z irynotekanem i cetuksymabem prowadzi do wyższej częstości odpowiedzi guza w porównaniu z triflurydyną/tipiracil plus bewacyzumabem. Cele drugorzędne obejmują ocenę przeżycia wolnego od progresji, całkowitego przeżycia, bezpieczeństwa i jakości życia. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia i będą otrzymywać leczenie aż do progresji choroby, niedopuszczalnych działań niepożądanych lub wycofania zgody. Odpowiedź guza będzie oceniana przy użyciu standardowych technik obrazowania zgodnie z kryteriami RECIST.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest faza II, otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa strategii ponownego zastosowania leczenia anty-EGFR w porównaniu z obecnym standardem opieki u pacjentów z molekularnie wyselekcjonowanym przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC). Kwalifikujący się pacjenci mają przerzutowego raka jelita grubego, który postępował po standardowej terapii pierwszej i drugiej linii, oraz wcześniej osiągnęli korzyść kliniczną z leczenia opartego na anty-EGFR. Wybór pacjentów opiera się na profilowaniu molekularnym wykonanym na krążącym DNA guza uzyskanym z próbki krwi pobranej na początku badania, identyfikującym guzy, które są typu dzikiego dla RAS, BRAF, EGFR, PIK3CA egzon 20, MAP2K1 i MET, oraz bez amplifikacji HER2. Łącznie 150 pacjentów zostanie randomizowanych w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup leczenia. W ramieniu eksperymentalnym pacjenci będą otrzymywać cetuksymab w połączeniu z irynotekanem podawanym co dwa tygodnie. W ramieniu kontrolnym pacjenci będą otrzymywać triflurydynę/tipiracil podawaną doustnie zgodnie ze standardowymi schematami dawkowania w połączeniu z bewacyzumabem podawanym co dwa tygodnie. Leczenie w obu ramionach będzie kontynuowane do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, wycofania zgody lub innych zdefiniowanych w protokole kryteriów przerwania. Oceny guza będą przeprowadzane w regularnych odstępach czasu przy użyciu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i oceniane zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1. Pierwszym punktem końcowym badania jest odsetek obiektywnych odpowiedzi. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite, bezpieczeństwo i tolerancję oraz jakość życia ocenianą przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy. Zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały czas trwania badania i klasyfikowane zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 5.0. Po progresji choroby, przejście do alternatywnej grupy leczenia może być rozważane według uznania badacza. Długoterminowa obserwacja będzie prowadzona w celu oceny wyników przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo"
        • Kontakt:
      • Ancona, Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kontakt:
      • Caserta, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.R.N. "Sant'anna e San Sebastiano"
        • Kontakt:
      • Castellana Grotte, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale IRCCS 'Saverio de Bellis'
        • Kontakt:
      • Catania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.R.N.A.S. Garibaldi - P.O. Garibaldi-Nesima
        • Kontakt:
      • Catanzaro, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
        • Kontakt:
          • Pierosandro Tagliaferri Principal Investigator
          • Numer telefonu: 0961/3694324
          • E-mail: tagliaferri@unicz.it
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
      • Meldola, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori 'Dino Amadori'
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
      • Mirabella Eclano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Casa di Cura Villa Maria
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico di Modena
        • Kontakt:
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. dell'Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori 'Fondazione G. Pascale'
        • Kontakt:
      • Padova, Włochy
      • Palermo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ARNAS Civico - Di Cristina-Benfratelli - P. O. 'Civico e Benfratelli'
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Casa di cura Macchiarella
        • Kontakt:
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Pisana
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario 'Agostino Gemelli' IRCCS
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
      • Sassari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Sassari
        • Kontakt:
      • Statte, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giuseppe Moscati
        • Kontakt:
      • Tricase, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.O. 'Pia Fondazione Cardinale G. Panico'
        • Kontakt:
      • Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Sette Laghi-Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat
  2. Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) ≤1
  3. Rozpoznanie histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka jelita grubego.
  4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana według RECIST1.1
  5. Status KRAS/NRAS/BRAFV600E wt pierwotnego raka jelita grubego lub przerzutów z nim związanych (ocena lokalnego laboratorium).
  6. Postęp po wcześniejszej pierwszoliniowej terapii zawierającej anty-EGFR, która wywołała co najmniej częściową odpowiedź ≥ 6 miesięcy.
  7. Otrzymanie i progresja po drugoliniowym leczeniu bez anty-EGFR i irynotekanu.
  8. Okres bez leczenia anty-EGFR wynoszący co najmniej 4 miesiące.
  9. Oporność na wcześniejsze leczenie 5-fluorouracylem/kapecytabiną, irynotekanem, oksaliplatyną, bewacyzumabem.
  10. Status RAS/BRAF/EGFR/PIK3CAex20/MAP2K1/MET WT i HER2 bez amplifikacji w ctDNA w teście FoundationOne CDx na początku badania.
  11. Przewidywane przeżycie co najmniej 3 miesiące.
  12. Prawidłowa funkcja hematologiczna określona przez liczbę białych krwinek (WBC) ≥ 2,5 × 10⁹/L z bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L, liczbą limfocytów ≥ 0,5 × 10⁹/L, liczbą płytek krwi ≥ 100 × 10⁹/L i hemoglobiną ≥ 9 g/dL (mogła być przetoczona).
  13. Prawidłowa funkcja wątroby określona przez poziom całkowitej bilirubiny ≤ 1,5 × górnej granicy normy (ULN) oraz poziom AST i aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤ 2,5 × ULN dla wszystkich pacjentów lub AST i ALT ≤ 5 × ULN (dla pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby).
  14. Prawidłowa funkcja nerek określona przez szacowany klirens kreatyniny > 30 mL/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (lub lokalnej standardowej metody instytucjonalnej).
  15. Brak przeciwwskazań do leków badanych.
  16. Brak wcześniejszego leczenia triflurydyną/tipiracilem.

  17. Kobiety w wieku rozrodczym* muszą mieć ujemny test ciążowy z krwi podczas wizyty kwalifikacyjnej. Pacjenci i ich partnerzy muszą być gotowi unikać ciąży w trakcie badania.

    *Kobieta jest uważana za zdolną do rozrodu (WOCBP), tj. płodną, od menarche do okresu pomenopauzalnego, chyba że jest trwale bezpłodna. Metody trwałego sterylizacji obejmują histerektomię, obustronną salpingektomię i obustronną owariektomię.

  18. Kobiety w wieku rozrodczym lub mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (np. abstynencja, wkładka wewnątrzmaciczna, doustna antykoncepcja lub metoda podwójnej bariery) w trakcie badania i przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leczenia badawczego, zgodnie z oceną badacza lub wyznaczonego współpracownika.
  19. Wola i zdolność do przestrzegania protokołu.
  20. Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed kwalifikacją.

Kryteria wykluczenia:

  1. ECOG PS ≥2
  2. Otrzymanie więcej niż 2 linii leczenia choroby przerzutowej.
  3. Wcześniejsze leczenie triflurydyną/tipiracilem
  4. Status RAS/BRAF/EGFR/PIK3CAex20/MAP2K1/MET WT HER2 bez amplifikacji w analizie biopsji płynnej podczas kwalifikacji.
  5. Wcześniejsza historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat będzie wykluczona, z wyjątkiem miejscowego raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego lub raka szyjki macicy in situ
  6. Objawy skazy krwotocznej lub koagulopatii.
  7. Niekontrolowane nadciśnienie i wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej.
  8. Znana ciężka nadwrażliwość na produkt badany lub jakikolwiek składnik jego formulacji, w tym znane ciężkie reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne (NCI CTCAE v 5 Stopień ≥ 3), jakakolwiek historia anafilaksji lub niekontrolowana astma (czyli 3 lub więcej cech częściowo kontrolowanej astmy).
  9. Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, aktywna choroba zapalna jelit, aktywna choroba autoimmunologiczna.
  10. Rozpoznanie śródmiąższowego zapalenia płuc lub włóknienia płuc.
  11. Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego, ropnia wewnątrzbrzusznego lub aktywnego krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym leczeniem badawczym.
  12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  13. Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia uniemożliwiające udział w badaniu.
  14. Aktywne niekontrolowane infekcje lub inne klinicznie istotne choroby współistniejące stanowiące przeciwwskazanie do leczenia badawczego.
  15. Wycofanie zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Ramię A - Irinotekan + Cetuksymab
To ramię jest przeznaczone dla uczestników z molekularnie wyselekcjonowanym przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy wykazali progresję po standardowej terapii pierwszoliniowej i drugoliniowej oraz wcześniej osiągnęli korzyść kliniczną z leczenia opartego na anty-EGFR. Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają irynotekan w połączeniu z cetuksymabem jako strategię ponownego leczenia. Celem tego ramienia jest ocena aktywności przeciwnowotworowej i bezpieczeństwa irynotekanu z cetuksymabem w porównaniu z leczeniem kontrolnym w leczeniu trzecioliniowym.
Lek: Erbitux (Cetuksymab)
Jest to przeciwciało monoklonalne anty-EGFR podawane w skojarzeniu z chemioterapią. Dawka wynosi 500 mg/m² w ciągu 120 minut
Lek: Irynotekan
Irynotekan jest cytotoksycznym środkiem chemioterapeutycznym podawanym dożylnie w skojarzeniu z cetuksymabem, dawka wynosi 180 mg/m2 w ciągu 90 minut, raz na 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Ramie B - Triflurydyna/Tipiracil + Bewacyzumab
Ten ramię jest przeznaczone dla uczestników z molekularnie wyselekcjonowanym przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy wykazali progresję po standardowej terapii pierwszoliniowej i drugoliniowej. Uczestnicy randomizowani do tego ramienia otrzymają triflurydynę/tipiracil w połączeniu z bewacyzumabem, co stanowi obecny standard leczenia w trzeciej linii terapii. To ramię służy jako grupa kontrolna do porównania z eksperymentalną strategią reindukcji.
Lek: Bewacizumab
To jest przeciwciało monoklonalne anty-VEGF stosowane jako aktywny komparator w ramieniu kontrolnym badania.
Dawka wynosi 5 mg/kg masy ciała podawana raz na 2 tygodnie.
Lek: Triflurydyna/tipiracil
Triflurydyna/tipiracil to doustna antynowotworowa kombinacja podawana w skojarzeniu z bewacyzumabem jako część ramienia leczenia kontrolnego.
Dawka wynosi 5 mg/m² dwa razy dziennie w dniach 1–5 i 8–12 w cyklu 28-dniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Od 8. tygodnia do postępu choroby lub zakończenia leczenia, przez okres do około 24 miesięcy.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1. Ocena guza opiera się na obrazowaniu radiologicznym przejrzanym centralnie przez niezależnego, zaślepionego recenzenta radiologii.
Od 8. tygodnia do postępu choroby lub zakończenia leczenia, przez okres do około 24 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia wolny od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby według kryteriów RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 36 miesięcy.
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) definiuje się jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby według kryteriów RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 36 miesięcy.
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 36 miesięcy.
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Od dnia włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 36 miesięcy.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 30 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego.
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie częstości występowania i ciężkości działań niepożądanych (AE) oraz poważnych działań niepożądanych (SAE), a także zmian w parametrach laboratoryjnych, parametrach życiowych, wynikach badań fizykalnych, elektrokardiogramu (EKG) oraz stanu sprawności wg skali ECOG. Działania niepożądane będą klasyfikowane zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0.
Od pierwszej dawki leczenia badawczego do 30 dni po ostatniej dawce leczenia badawczego.
Ekspozycja na leczenie jako miara tolerancji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio około 24 miesiące
Tolerancję oceni się na podstawie częstości przerwania leczenia, redukcji dawek oraz opóźnień w podawaniu dawek z powodu działań niepożądanych podczas leczenia w badaniu.
Przez cały czas trwania badania, średnio około 24 miesiące
Wpływ leczenia irynotekanem z cetuksymabem oraz triflurydyną/tipiracylem z bewacyzumabem na jakość życia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio około 12 miesięcy
Wpływ leczenia irynotekanem w połączeniu z cetuksymabem oraz triflurydyną/tipiracilem w połączeniu z bewacyzumabem na jakość życia zostanie oceniony przy użyciu Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusza Jakości Życia Podstawowego 30 (EORTC QLQ-C30).
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio około 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) w kolejnej linii leczenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia kolejnej linii leczenia do udokumentowanej progresji choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do około 36 miesięcy.
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) po kolejnej linii leczenia definiuje się jako czas od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej do pierwszej udokumentowanej progresji choroby według kryteriów RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od rozpoczęcia kolejnej linii leczenia do udokumentowanej progresji choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do około 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Oncologico Italia Meridionale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROMANCE - GOIM
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521319-38-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj