Funkcje poznawcze u starszych osób dorosłych z chorobą nowotworową otrzymujących systemową terapię przeciwnowotworową (CORreCT)

Pomimo że problemy poznawcze są powszechnie opisywane przez wielu pacjentów z nowotworami, większość literatury skupia się na wpływie chemioterapii, a ostatnio również terapii hormonalnych, na funkcje poznawcze. Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego zrewolucjonizowały leczenie wielu typów nowotworów, a ich wskazania wciąż się poszerzają. W literaturze istnieje niewystarczająca ilość dowodów dotyczących wpływu terapii na funkcje poznawcze, szczególnie w grupach wiekowych osób starszych, które mogą być bardziej podatne na poznawcze skutki leczenia.

Hipoteza badawcza:

Znaczna część osób starszych otrzymujących inhibitory punktów kontrolnych (ICI) ma zaburzenia poznawcze w momencie diagnozy nowotworu, a funkcje poznawcze pogarszają się w tej grupie dorosłych w trakcie choroby z powodu wielu czynników.

Cel:

Ocena trajektorii spadku funkcji poznawczych u osób starszych z nowotworami rozpoczynających terapię inhibitorami punktów kontrolnych (ICI) w czasie oraz zbadanie związanych z tym czynników, które mogą wpływać na trajektorię spadku funkcji poznawczych w tej populacji.

Projekt badania:

Badanie obserwacyjne prospektywne oceniające wykonalność

Metodologia:

Osoby dorosłe w wieku 65+, które rozpoczynają terapię inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego, rekrutowane do tego badania, przechodzą oceny co sześć tygodni przez okres sześciu miesięcy. Każda ocena obejmuje powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do łagodnych zaburzeń poznawczych, badające ogólną sprawność poznawczą – Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA); uzupełnione o 3 testy neuropsychologiczne oceniające uczenie się i pamięć werbalną (Zmodyfikowany Test Uczenia się Słownego Hopkinsa), funkcje wykonawcze (Kontrolowany Test Skojarzeń Słownych) oraz funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania (Test Łączenia Punktów część A i B). Te testy uzupełniające zostały zarekomendowane przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Poznania w Nowotworach jako minimalne testy neuropsychologiczne, które powinny być włączone do badań w tej dziedzinie w celu ich ujednolicenia.

Dodatkowe dane zbierane na uczestnika dotyczą: poziomu wykształcenia, stanu niesprawności (frailty), stanu sprawności (performance status), przepisanych terapii niezwiązanych z nowotworem, objawów fizycznych i psychologicznych, ostatnich upadków i hospitalizacji.

Docelowa liczba rekrutowanych pacjentów wynosi 30, ponieważ jest to badanie oceniające wykonalność.