Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie PF-08634404 w monoterapii lub w połączeniu z enfortumabem vedotyną w raku urotelialnym

6 października 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE INTERWENCYJNE FAZY 1B/2, OTWARTE, MAJĄCE NA CELU ZBADANIE BEZPIECZEŃSTWA, DZIAŁANIA PRZECIWNOWOTWOROWEGO ORAZ FARMAKOKINETYKI PF 08634404 W MONOTERAPII LUB W SKOJARZENIU Z ENFORTUMAB VEDOTIN U DOROSŁYCH UCZESTNIKÓW Z LOKALNIE ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM RAKIEM UROTELIALNYM

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. It is for adults with a type of bladder cancer called locally advanced or metastatic urothelial cancer (LA/mUC), meaning the cancer has spread to nearby tissues or other parts of the body.

The purpose of the study is to see if PF-08634404 is safe, how well it works, how it moves through the body, and how it affects the cancer. The study will also look at how the medicine may change certain markers in the body that are linked to cancer.

To join the study, participants must:

  • Be adults (18 years or older) and
  • Have locally advanced or metastatic urothelial cancer,

The study has two groups:

  • Cohort A: People who have already received treatment for their cancer will get the study medicine ( PF-08634404) alone.
  • Cohort B: People who have not had treatment before will get the study medicine along with another cancer medicine called enfortumab vedotin.

Everyone in the study will get the study medicine through a vein (IV infusion) with or without enfortumab vedotin. Treatment will continue as long as it helps and side effects are manageable.

Before starting, participants will go through a screening period to check if they are eligible. During the study, they will have regular visits for treatment, health checks, and tests to see how the cancer is responding. Scans will be done regularly to monitor the cancer.

If the cancer gets worse but the treatment is still helping and side effects are manageable, participants may be allowed to continue treatment with their doctor's and the sponsor's agreement.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Rekrutacyjny
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rekrutacyjny
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300211
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of Ningbo university
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08003
        • Rekrutacyjny
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Rekrutacyjny
        • Yamagata University Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1608582
        • Rekrutacyjny
        • Keio university hospital
  • Portoryko
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
      • Mayagüez, Portoryko, 00680
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-Martinez
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Alhambra
      • Atascadero, California, Stany Zjednoczone, 93422
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Atascadero
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Beverly Hills
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Burbank
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Encino
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • UCI Health - Irvine Infusion Pharmacy ACC
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Investigational Drug Service (IDS)
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Shiley Eye Institute
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Viterbi Family Department of Ophthalmology
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology Oncology- Laguna Hills
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope-Long Beach (ELM)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • START Los Angeles, LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Cancer Network - Century City
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • (IRB# 26-0433) Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Marina del Rey, California, Stany Zjednoczone, 90292
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Marina del Rey
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Pasadena
      • Porter Ranch, California, Stany Zjednoczone, 91326
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology Oncology - Porter Ranch
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92127
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center- Hillcrest
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology- Santa Barbara
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology- Santa Monica
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Torrance
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope UPLAND
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Ventura
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Medical Center - Vista
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology - Westlake
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Derby
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Fairfield
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Yale University - Smilow Cancer Hospital; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale Eye Center
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - North Haven
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Long Ridge
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06835
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital - Trumbull
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital Pharmacy Department
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Stany Zjednoczone, 30736
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Outpatient Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Research Pharmacy and lnvestigational Drug Service
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology
      • Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
        • Rekrutacyjny
        • New York Oncology Hematology
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Investigational Drug Service
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Main Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MSK Nassau
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center (location of scans)
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center - Duke University Hospital (location of scans)
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh (Pharmacy location and location of CT, MRI and Bone scan machines)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga East
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Dickson
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Franklin
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Proton Center
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37090
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37122
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology
      • Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC -Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC - Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central South
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute - University of Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
        • Rekrutacyjny
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.,DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates Northwest - Edmonds Clinic
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates Northwest - Kirkland Clinic
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates Northwest - Ballard Clinic and Surgery Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates Northwest - First Hill Clinic
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates Northwest - Northgate Clinic
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University Of Washington Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years at the time of screening.
  • Histologically confirmed locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (LA/mUC).
  • Measurable disease per RECIST v1.1 criteria.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function, including hematologic, hepatic, and renal parameters.
  • Willingness to comply with study procedures and provide informed consent.
  • For participants of childbearing potential: agreement to use effective contraception during the study and for a defined period after the last dose.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded if they meet any of the following:

  • History of another malignancy within 3 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Known active CNS lesions, including leptomeningeal metastasis, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Participation in another investigational study within 30 days or 5 half-lives of the investigational product.
  • Pregnant or breastfeeding individuals.
  • Inability or unwillingness to comply with study requirements.
  • Study staff or their immediate family members directly involved in the conduct of the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cohort A

Participants with previously treated LA/mUC will receive PF-08634404 administered intravenously as monotherapy.
Biologiczny: PF-08634404

Concentrate for solution for Infusion.

Inne nazwy:
  • SSGJ-707
Eksperymentalny: Cohort B

Participants with untreated LA/mUC will receive PF-08634404 in combination with enfortumab vedotin
Biologiczny: PF-08634404

Concentrate for solution for Infusion.

Inne nazwy:
  • SSGJ-707
Biologiczny: Enfortumab Vedotin

Powder for concentrate for solution for infusion

Inne nazwy:
  • ASG-22CE
  • PADCEV
  • PF-08046042

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Confirmed Objective Response Rate (ORR) by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years

ORR is defined as the proportion of participants in the analysis population having a BOR of confirmed CR or confirmed PR according to RECIST v1.1 as assessed by investigator.
Up to approximately 3 years
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years

AEs as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0), timing, seriousness and relationship to study intervention.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years
Number of participants with dose limiting toxicity (DLT) in Part 1 of Cohort B
Ramy czasowe: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years

The number of participants who experienced DLTs in participants receiving PF-08634404 in combination with EV.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Response (DOR) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years

DOR is defined as the time from the first documentation of objective response (CR or PR that is subsequently confirmed) to the date of first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 3 years
Progression Free Survival (PFS) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years

Progression-free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of objective PD assessed by investigator per RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 3 years
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 3 years

Overall survival defined as the time from the date of C1D1 to the date of death due to any cause.
Up to approximately 3 years
Number of Participants With Clinical Laboratory Abnormalities
Ramy czasowe: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years

Laboratory abnormalities as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0)
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 3 years
Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of PF-08634404
Ramy czasowe: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the pharmacokinetics (PK) of PF-08634404 as monotherapy in participants with previously treated LA/mUC and in combination with EV in participants with previously untreated LA/mUC.
Up to 37 days after the last dose of treatment
Incidence of Anti-Drug Antibody (ADA) against PF-08634404
Ramy czasowe: Up to 37 days after the last dose of treatment

To evaluate the immunogenicity of PF-08634404 as monotherapy in participants with previously treated LA/mUC and in combination with EV in participants with previously untreated LA/mUC.
Up to 37 days after the last dose of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C6461006
  • 2025-523523-21-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
  • Symbiotic-GU-06 (Inny identyfikator: Pfizer)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj