Zmienność BIS i zmiana jakości powrotu do zdrowia po operacji

Monitorowanie indeksu bispektralnego (BIS) jest powszechnie stosowane w rutynowej praktyce anestezjologicznej do oceny głębokości znieczulenia przy użyciu przetworzonych sygnałów elektroencefalograficznych. Chociaż podczas znieczulenia powszechnie dąży się do osiągnięcia określonych wartości BIS, odczyty BIS często wykazują śródoperacyjne wahania zamiast pozostawać stabilne. Znaczenie kliniczne tej zmienności, szczególnie w odniesieniu do wyników powrotu do zdrowia pooperacyjnego, pozostaje niewystarczająco scharakteryzowane.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między zmiennością śródoperacyjną BIS a zmianami w jakości powrotu do zdrowia pooperacyjnego. W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii w ramach standaryzowanego znieczulenia ogólnego. Nie będą stosowane żadne eksperymentalne interwencje ani modyfikacje postępowania anestezjologicznego wynikające z protokołu, poza rutynową opieką kliniczną.

Dane BIS będą uzyskiwane jako część standardowego monitorowania anestezjologicznego i eksportowane z monitora BIS po zakończeniu każdej procedury. Do analizy zostaną włączone tylko pomiary BIS spełniające wcześniej zdefiniowane kryteria jakości sygnału. Zmienność BIS będzie kwantyfikowana przy użyciu miar rozproszenia statystycznego wyliczonych z przefiltrowanych danych BIS podczas wcześniej zdefiniowanych faz znieczulenia, w tym indukcji i podtrzymania.

Jakość powrotu do zdrowia pooperacyjnego będzie oceniana przy użyciu kwestionariusza Quality of Recovery-15 (QoR-15). Kwestionariusz QoR-15 będzie przeprowadzany przedoperacyjnie w celu ustalenia stanu wyjściowego i powtarzany w pierwszym dniu pooperacyjnym. Wynikiem pierwszorzędowym będzie zmiana wyniku QoR-15 od stanu wyjściowego do pierwszego dnia pooperacyjnego (ΔQoR-15). Badanie przesiewowe pod kątem pooperacyjnego majaczenia oraz rutynowe zmienne kliniczne okołooperacyjne będą zbierane jako wyniki drugorzędowe lub eksploracyjne.

Analizy statystyczne będą koncentrować się na ocenie związku między metrykami zmienności BIS a ΔQoR-15, z dodatkowymi analizami uwzględniającymi istotne zmienne okołooperacyjne. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia, jak śródoperacyjna stabilność anestezjologiczna odnosi się do wyników powrotu do zdrowia skoncentrowanych na pacjencie po operacji.