Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa depemokimabu w porównaniu z placebo u dorosłych i młodzieży z astmą typu 2 wysokiego ryzyka (MODIFY)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie MODIFY: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3b/4 oceniające wpływ wczesnej interwencji z użyciem depemokimabu na częstość zaostrzeń, remisję kliniczną, spadek czynności płuc oraz bezpieczeństwo u dorosłych i młodzieży z astmą typu 2 z grupy ryzyka, prowadzone do 156 tygodni

Celem tego badania jest ocena skuteczności depemokimabu podawanego jako terapia wspomagająca u uczestników z astmą typu 2, u których istnieje ryzyko zaostrzeń, w porównaniu z zalecanym standardem opieki (SoC) zgodnym z wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

456

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karl Sitz
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan Klein
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Colander
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaime Landman
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fred Umeh
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33460
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafael Nunez-Avila
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yamirka Sanchez
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ileana Rodicio
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Mark Kutner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Green
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Carl Griffin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Bansal
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Alec Platt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Richard Beasley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Jacobs
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nashwa Gabra
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Dinesh Saralaya
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli i młodzież w wieku >=12 lat w momencie podpisania świadomej zgody/zaświadczenia. W krajach, w których przepisy lokalne lub status regulacyjny badanego leku pozwalają na rekrutację wyłącznie dorosłych, uczestnicy rekrutowani będą w wieku >=18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną przez lekarza diagnozę astmy od >=2 lat, zgodną z wytycznymi National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institute for Health and Care Excellence lub Global Initiative for Asthma.

  • Mieć wcześniej potwierdzoną historię co najmniej 2 zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 lat przed badaniem przesiewowym, z czego co najmniej 1 zaostrzenie wystąpiło w roku poprzedzającym Wizytę Przesiewową 1.

    • Zaostrzenie wymagające leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (CS) przez co najmniej 3 dni, pomimo stosowania małych do średnich dawek wziewnych kortykosteroidów (ICS)/długodziałających agonistów receptora beta2-adrenergicznego (LABA).

  • Dobrze udokumentowane wymaganie leczenia małymi do średnich dawkami ICS/LABA (w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową. Leczenie powinno być stabilne przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Jeśli uczestnicy regularnie stosują terapię podtrzymującą i doraźną/pojedynczą terapię podtrzymującą i doraźną, całkowita dzienna dawka ICS powinna być włączona do oceny małej lub średniej dawki ICS.

    • Badanie ograniczy rekrutację do maksymalnie 40 procent (%) uczestników przyjmujących małe dawki ICS/LABA.

  • Wymagania dotyczące płci oraz antykoncepcji/barier Mężczyźni lub kwalifikujące się uczestniczki:

    • Uczestnicy płci męskiej: Antykoncepcja dla uczestników płci męskiej z partnerkami płci żeńskiej nie jest wymagana.
    • Uczestniczki płci żeńskiej: Uczestniczka płci żeńskiej kwalifikuje się do udziału, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i spełnia jeden z poniższych warunków:
    • Jest uczestniczką niezdolną do zajścia w ciążę (PONCBP) LUB
    • Jest uczestniczką zdolną do zajścia w ciążę (POCBP) i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, ze wskaźnikiem niepowodzenia mniejszym niż (<)1%, od co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej do co najmniej 35 tygodni po ostatniej podanej dawce interwencji badawczej.
    • POCBP musi mieć ujemny, wysoce czuły test ciążowy z surowicy podczas Wizyty Przesiewowej 1, Wizyty Końcowej 11 lub Wizyty Wycofania z badania oraz ujemny, wysoce czuły test ciążowy z moczu w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką interwencji badawczej.
    • Stosowanie antykoncepcji przez kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
    • Badacz powinien ocenić potencjał niepowodzenia metody antykoncepcji (np. nieprzestrzeganie zaleceń, niedawno rozpoczęta w stosunku do pierwszej dawki interwencji badawczej).
    • Badacz jest odpowiedzialny za przejrzenie historii medycznej, historii miesiączkowania i ostatniej aktywności seksualnej, aby zmniejszyć ryzyko włączenia kobiety z wczesną, niewykrytą ciążą.
  • Zdolność do wyrażenia podpisanej, świadomej zgody/zaświadczenia, co obejmuje zgodność z wymaganiami Kryteriów włączenia do randomizacji-

  • Choroba typu 2 wysokiego ryzyka zaostrzeń astmy, zdefiniowana jako:

    • Podwyższona liczba eozynofili we krwi obwodowej (EOS) >=500 komórek/mililitr (ml) podczas badania przesiewowego lub >=500 komórek/ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.

LUB

  • Podwyższona liczba eozynofili we krwi obwodowej (EOS) >=300 komórek/ml podczas badania przesiewowego LUB >=300 komórek/ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową ORAZ

    • Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu >=35 części na miliard (ppb) podczas badania przesiewowego. LUB
    • Udokumentowane obecne przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy mieli 3 lub więcej zaostrzeń w ciągu ostatniego roku przed Wizytą 1.
  • Uczestnicy przyjmujący przewlekle OCS lub wysokie dawki ICS/LABA z powodu astmy.
  • Uczestnicy z czasem trwania astmy dłuższym niż (>)20 lat.
  • Obecność znanej, istotnej klinicznie choroby płuc innej niż astma. Obejmuje to (ale nie ogranicza się do) aktualną infekcję, rozstrzenie oskrzeli, włóknienie płuc, aspergilozę oskrzelowo-płucną lub historię raka płuca. Uczestnicy z aktualną diagnozą rozedmy płuc lub przewlekłego zapalenia oskrzeli (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc inna niż astma) są wykluczeni.
  • Uczestnicy z innymi schorzeniami, które mogą prowadzić do podwyższonego poziomu EOS, takimi jak zespoły hipereozynofilowe, w tym (ale nie ograniczające się do) Ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń z eozynofilią (dawniej znanej jako Zespół Churga-Straussa) lub eozynofilowego zapalenia przełyku.
  • Uczestnicy, u których wystąpiło zaostrzenie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnicy ze znaną, istniejącą wcześniej infestacją pasożytniczą w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, chyba że zostali leczeni i udowodniono, że infestacja została wyleczona.
  • Znany niedobór odporności (np. wirus ludzkiego niedoboru odporności), inny niż wyjaśniony stosowaniem CS jako terapii astmy.
  • Aktualny nowotwór złośliwy lub przebyta historia nowotworu w remisji krótszej niż 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnicy ze znanymi, istniejącymi wcześniej, istotnymi klinicznie nieprawidłowościami sercowymi, endokrynologicznymi, autoimmunologicznymi, metabolicznymi, neurologicznymi, psychiatrycznymi, nerkowymi, żołądkowo-jelitowymi, wątrobowymi, hematologicznymi lub jakimikolwiek innymi nieprawidłowościami układowymi, które są niekontrolowane standardowym leczeniem.
  • Uczestnicy z aktualną diagnozą zapalenia naczyń.
  • Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie jakimkolwiek zatwierdzonym lub badawczym biologicznym przeciwciałem monoklonalnym (mAb).
  • Historia (lub podejrzewana historia) nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat przed pierwszą dawką interwencji badawczej.
  • Aktualni palacze lub byli palacze z historią palenia >=20 paczkolat (liczba paczkolat = [liczba papierosów dziennie/20] * liczba lat palenia) oraz osoby używające e-papierosów.
  • Uczestnicy z alergią/nietolerancją na mAb lub lek biologiczny lub jakikolwiek składnik pomocniczy depemokimabu.
  • Uczestniczki w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczestnicy ze znanymi dowodami na brak przestrzegania zaleceń dotyczących leków kontrolujących i/lub zdolności do stosowania się do zaleceń lekarza.
  • Dowody na istotną klinicznie nieprawidłowość w badaniu hematologicznym, biochemicznym lub ogólnym moczu podczas badania przesiewowego (Wizyta 0), w ocenie badacza.

Kryteria wykluczenia dotyczące bezpieczeństwa wątroby:

  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) >2* Górna granica normy (ULN).
  • Całkowita bilirubina >1.5*ULN; Dla uczestników z zespołem Gilberta: mogą być włączeni z całkowitą bilirubiną >1.5*ULN, o ile bilirubina bezpośrednia jest mniejsza lub równa (<=)1.5*ULN.
  • Marskość wątroby lub aktualna niestabilna choroba wątroby lub dróg żółciowych w ocenie badacza, zdefiniowana przez obecność wodobrzusza, encefalopatii, skazy krwotocznej, hipoalbuminemii, żylaków przełyku lub żołądka, utrzymującej się żółtaczki.

Kryteria wykluczenia dotyczące bezpieczeństwa serca:

  • Ocena elektrokardiogramu (EKG): QTc skorygowany wzorem Fridericii (QTcF) >=450 milisekund (ms) lub QTcF >=480 ms dla uczestników z blokiem odnogi pęczka Hisa w centralnym odczycie 12-odprowadzeniowego EKG z Wizyty Przesiewowej lub w odczycie maszynowym 12-odprowadzeniowego EKG podczas Wizyty 1.
  • Uczestnicy są wykluczeni, jeśli nieprawidłowy wynik EKG z centralnego odczytu 12-odprowadzeniowego EKG przeprowadzonego podczas Wizyty Przesiewowej jest uznany za istotny klinicznie i mógłby wpłynąć na udział uczestnika w badaniu, w ocenie badacza.

Kryteria wykluczenia z randomizacji:

  • Ocena EKG: QTcF >=450 ms lub QTcF >=480 ms dla uczestników z blokiem odnogi pęczka Hisa w centralnym odczycie 12-odprowadzeniowego EKG z Wizyty Przesiewowej lub w odczycie maszynowym 12-odprowadzeniowego EKG podczas Wizyty 1.
  • ALT >2*ULN.
  • Całkowita bilirubina >1.5*ULN; Dla uczestników z zespołem Gilberta mogą być włączeni z całkowitą bilirubiną >1.5*ULN, o ile bilirubina bezpośrednia jest <=1.5*ULN.
  • Uczestnicy z istotnym klinicznie zaostrzeniem astmy w ciągu 7 dni przed randomizacją powinni mieć wizytę randomizacji opóźnioną do czasu, gdy badacz uzna, że astma uczestnika jest stabilna.
  • Terapia podtrzymująca astmy: Jakiekolwiek zmiany dawki lub schematu wyjściowego ICS i/lub dodatkowego leku kontrolującego (z wyjątkiem leczenia zaostrzenia) w okresie wstępnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depemokimab
Uczestnicy będą administrowani Depemokimab wraz ze Standard of Care (SOC).
Lek: Depemokimab
Depemokimab będzie podawany
Inne nazwy:
  • GSK3511294
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo wraz z SoC
Lek: Placebo
Zostanie podane placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna częstość istotnych klinicznie zaostrzeń
Ramy czasowe: Do 156 tygodnia
Zaostrzenie o znaczeniu klinicznym definiuje się jako pogorszenie astmy wymagające zastosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
Do 156 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z remisją kliniczną po 2 latach
Ramy czasowe: Po 2 latach
Remisja kliniczna definiowana jako brak istotnych klinicznie zaostrzeń astmy podczas pierwszych 2 lat okresu leczenia, brak konieczności stosowania doustnych kortykosteroidów (OCS) jako leczenia podtrzymującego astmę po 2 latach, dobrze kontrolowana astma w oparciu o wynik testu kontroli astmy (ACT) większy lub równy (>=) 20 po 2 latach oraz brak pogorszenia czynności płuc.
Po 2 latach
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym ogólnym wyniku Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie (AQLQ) po 2 latach
Ramy czasowe: Początkowa i po 2 latach
AQLQ to 32-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, zaprojektowany do pomiaru wpływu astmy na codzienne życie osoby w ciągu ostatnich 2 tygodni w czterech domenach: Objawy, Ograniczenia aktywności, Funkcjonowanie emocjonalne i Czynniki środowiskowe. Każdy punkt jest oceniany w skali 7-stopniowej (1 = poważne upośledzenie; 7 = brak upośledzenia). Ogólny wynik jest średnią wszystkich 32 punktów i mieści się w zakresie od 1,0 (najgorsza jakość życia) do 7,0 (najlepsza jakość życia). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (QoL), z mniejszym upośledzeniem codziennego funkcjonowania i dobrego samopoczucia.
Początkowa i po 2 latach
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ-5) po 2 latach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 2 latach
ACQ-5 to pięciopunktowy kwestionariusz opracowany jako narzędzie do oceny kontroli objawów astmy u uczestników.
Pytania są zaprojektowane tak, aby uczestnik mógł wypełnić je samodzielnie.
5 pytań dotyczy częstotliwości i/lub nasilenia objawów (nocne wybudzanie, poranne przebudzanie, ograniczenie aktywności, duszność i świszczący oddech) w ciągu poprzedniego tygodnia.
Ogólną opcją odpowiedzi ACQ-5 jest średni wynik wszystkich 5 pytań, gdzie 0 oznacza brak upośledzenia/ograniczenia, a 6 oznacza całkowite upośledzenie/ograniczenie.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia, a niższe wyniki na lepszą kontrolę astmy.
Linia wyjściowa i po 2 latach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężonym wydechu pierwszosekundowym (FEV1) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela po 2 latach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 2 latach
FEV1 definiuje się jako objętość powietrza, którą można wydmuchać w ciągu jednej sekundy po wykonaniu głębokiego wdechu przez osobę i będzie mierzona za pomocą spirometrii.
Linia wyjściowa i po 2 latach
Zmiana wartości FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w stosunku do wartości wyjściowej po 2 latach
Ramy czasowe: Początkowe i po 2 latach
FEV1 definiuje się jako objętość powietrza, którą można wydmuchnąć w ciągu jednej sekundy po głębokim wdechu, mierzoną za pomocą spirometrii.
Początkowe i po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222926
  • 2025-524463-20 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor badania oceni wnioski od wykwalifikowanych badaczy dotyczące anonimowych danych pacjenta na poziomie indywidualnym oraz powiązanych dokumentów z badania.
Udostępnianie danych podlega określonym kryteriom, warunkom i wyjątkom.
Więcej informacji można znaleźć na stronie https://d3l8i7lo48obsd.cloudfront.net/gsk-patient-level-data-sharing-july2025-1-Bgwa1UthxvluYbWYTThw.pdf

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników pierwotnych, kluczowych wtórnych i bezpieczeństwa dla badań dotyczących produktu z zatwierdzonymi wskazaniami lub aktywów, których rozwój został zakończony we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonimizowane dane indywidualnych uczestników badań (IPD) są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez Niezależny Panel Recenzencki i po podpisaniu Umowy o Udostępnianiu Danych.
Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale przedłużenie może zostać przyznane, jeśli jest uzasadnione, na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj