- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464002
Wpływ regularnego spożycia wody na pragnienie u zdrowych młodych dorosłych wyjaśniony przez osmoadaptacyjny metabolizm, funkcję mózgu i nerek (Adapt-Thirst) (Adapt-Thirst)
Studie habituelnego pragnienia i adaptacyjna studia pragnienia: Badanie nawykowego pragnienia i badanie adaptacyjnego pragnienia
Znaczenie społeczne:
Przez 30 lat ludzie byli zdezorientowani, ile czystej wody pić. Przez ponad 30 lat pracownicy służby zdrowia krytykowali medialne zalecenia picia 8 szklanek wody dziennie, powołując się na brak dowodów (Valtin i in., 2002; Yamada i in., 2022). Organy zdrowia publicznego nie ustaliły zaleceń specyficznych dla picia wody, zakładając, że 1) jakikolwiek lub wszystkie rodzaje napojów nawadniają w równym stopniu, tzn. ludzie nie muszą pić czystej wody, aby uzupełnić utraconą wodę z organizmu, oraz 2) przeciętna zdrowa osoba może polegać na pragnieniu jako wskazówce do spożycia wody.
Brak zaleceń specyficznych dla picia wody znacząco wpływa na codzienne życie, ponieważ przekłada się na ograniczone lub brak wsparcia dla picia wody w usługach zdrowia publicznego, przepisach prawnych i opcjach detalicznych.
Znaczenie naukowe:
Pragnienie jest uważane za główny czynnik pobudzający spożycie wody i główną obronę przed niedoborem wody w organizmie u zdrowych młodych dorosłych (IOM, 2005). Organy zdrowia publicznego ustalają zalecenia dotyczące całkowitego spożycia wody dla przeciętnego zdrowego mężczyzny i kobiety (np. 2,5 l/d dla mężczyzn i 2,0 l/d dla kobiet w Europie), ale dodatkowo zalecają ludziom korzystanie z pragnienia jako wskazówki do spożycia wody, uznając, że indywidualne zapotrzebowanie na wodę znacznie się różni (EFSA, 2010; IOM, 2005).
Chociaż pragnienie można zaspokoić spożyciem wody, można je również ignorować ze względu na zwyczaj (Greenleaf, 1992) lub tłumić przez podwyższony próg pragnienia. Próg pragnienia, punkt nastawczy, w którym komórki osmoreceptorów kurczą się i uwalniają swój sygnał nerwowy lub hormonalny, jest funkcją stężenia substancji rozpuszczonych lub osmolalności wewnątrz i na zewnątrz komórek osmoreceptorów (Nose i in., 1988a,b). Komórki o wyższej zawartości substancji rozpuszczonych wewnątrzkomórkowych wymagają wyższej osmolalności zewnętrznej, aby się skurczyć.
Cele szczegółowe Ostatecznym celem tego badania jest wypełnienie luk w literaturze na temat picia wody i sprawdzenie założeń, które ograniczają rozwój zaleceń specyficznych dla picia wody. Badanie zbada, czy osmoadaptacja do przewlekłej hipertoniczności, spowodowana codziennym spożyciem źródeł płynów hipertonicznych, może tłumaczyć tłumione pragnienie u zdrowych osób w warunkach codziennego życia. Aby ułatwić wnioskowanie przyczynowe o skutkach picia wody dla długoterminowego zdrowia, to badanie zostało zaprojektowane tak, aby połączyć dane eksperymentalne na temat osmoadaptacji na poziomie komórkowym z danymi klinicznymi istotnymi dla warunków codziennego życia w Salzburgu w Austrii z danymi populacyjnymi na temat spożycia wody i ryzyka chorób przewlekłych w Salzburgu w Austrii.
Badanie przetestuje efekty picia wystarczającej ilości czystej wody, aby rozcieńczyć mocz codziennie przez 4 tygodnie (około 500 ml 4 razy dziennie latem). Badanie obejmie zdrowych, o prawidłowej masie ciała, młodych mężczyzn i kobiety, którzy zwykle spełniają europejskie zalecenia dotyczące odpowiedniego spożycia całkowitej ilości wody (TWI), ale zwykle spożywają mniej niż 1 l/d PWI i mają biomarkery przewlekłego stresu hipertonicznego (skoncentrowany mocz i ślina) przez 4 kolejne tygodnie przed rozpoczęciem randomizowanego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki osmoreceptorowe w mózgu i na obwodzie, które łącznie odpowiadają za odczuwanie pragnienia, gromadzą wewnątrzkomórkowe substancje rozpuszczone (Bourque, 2008), takie jak aminokwasy, aby przystosować się do przewlekłego stresu hipertonicznego. Zwiększony rozpad białek jest dobrze ugruntowaną strategią radzenia sobie z przewlekłym stresem hipertonicznym, obserwowaną u różnych gatunków podczas suszy/estywacji (Yancey i in., 1982). Dowody na zwiększony rozpad białek obserwuje się u pacjentów z nadmierną utratą wody z organizmu z powodu uszkodzenia skóry lub nerek (Kovarik i in., 2021) oraz u zdrowych młodych mężczyzn z dziennym spożyciem całkowitej wody mniejszym niż 2 l/d (Stookey i in., 2023). Wyższe stężenia substancji rozpuszczonych wewnątrzkomórkowo pozwalają komórkom tolerować przewlekły stres hipertoniczny, tworząc gradient osmotyczny, który sprzyja zatrzymywaniu wody wewnątrz komórek.
Wiadomo, że u pacjentów z przewlekłą hipertonicznością z powodu niekontrolowanej cukrzycy rozwija się tłumione pragnienie. Wiadomo, że zdrowi sportowcy (Casa i in., 2000) i osoby narażone na działanie ciepła (Rosinger i in., 2022) doświadczają 'mimowolnego odwodnienia' lub niepełnego nawodnienia po odwodnieniu, gdy otrzymują płyny ad libitum i mogą pić zgodnie z pragnieniem. Pragnienie jest znacznie zmniejszone u osób starszych (Phillips i in., 1984). Prawdopodobne jest, że zmniejszone pragnienie jest funkcją wewnątrzkomórkowej akumulacji osmolitów, będącej wynikiem zmienionego metabolizmu w odpowiedzi na przewlekłą hipertoniczność.
U osób starszych zmniejszone pragnienie przypisuje się wyższemu wyjściowemu osmolalności zewnątrzkomórkowej i wyższemu osmotycznemu punktowi nastawczemu dla odczuwania pragnienia (Kenney & Chiu, 2001). U osób starszych zmniejszone pragnienie lub szybsze zaspokojenie pragnienia po wypiciu wody jest związane z większym spadkiem aktywacji przedniej części zakrętu obręczy (aMCC) w mózgu (Farrell i in., 2008).
W odniesieniu do młodych dorosłych, chociaż dowody wskazują, że 'mimowolne odwodnienie' zależy od kationów utraconych lub wydalonych z przestrzeni wewnątrz- i/lub zewnątrzkomórkowej (Nose i in., 1988), role osmolitów innych niż kationy pozostają do zbadania. W literaturze klinicznej istnieją luki dotyczące wpływu przewlekłej zewnątrzkomórkowej hipertoniczności na osmoadaptację, przesunięty punkt nastawczy osmoreceptorów, tłumione pragnienie i biomarkery nawodnienia.
Przewlekła zewnątrzkomórkowa hipertoniczność i tłumione pragnienie są możliwe w życiu codziennym, ponieważ ludzie często spożywają pokarmy i płyny o większym stężeniu niż krew (osmolalność napojów >280 mmol/kg). Większość dostępnych komercyjnie napojów, w tym mleka i soków, ma osmolalność powyżej 300 mmol/kg.
Biorąc pod uwagę, że adaptacja do przewlekłej hipertoniczności pociąga za sobą koszt metaboliczny (Pena-Villalobos i in., 2016) i sprzyja czynnikom ryzyka chorób przewlekłych u zdrowych młodych dorosłych (Stookey i in., 2023), w tym wydalaniu mikroelementów (np. Zn) (Zorbas i in., 1993; Zorbas i in., 1995), stresowi oksydacyjnemu, rozpadowi białek i zaburzonej funkcji immunologicznej, niskie pragnienie u młodych dorosłych może nie być wiarygodnym wyznacznikiem spożycia wody - jeśli pragnienie jest 'tłumione' w przeciwieństwie do 'zaspokojonego'. Wręcz przeciwnie, niskie pragnienie u młodych dorosłych może sygnalizować przewlekłe suboptymalne nawodnienie komórek i niezaspokojoną potrzebę wody hipotonicznej.
Hipotezy
Utrzymując stałe zwykłe spożycie żywności i innych napojów oraz poziomy aktywności fizycznej przez 10 tygodni, to badanie zakłada, że uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do picia wody w celu rozcieńczenia popołudniowego moczu do USPG<1.013 dziennie (PWI około 20 ml/kg lub 500 ml 3x/d wiosną i jesienią; 4x/d latem) przez 4 tygodnie, będą mieli:
Wynik pierwszorzędowy
• znacznie większy wzrost średniej oceny pragnienia po nocnym ograniczeniu wody między 5. a 10. tygodniem w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi do grupy kontrolnej.
Wyniki drugorzędowe
- znacznie większy spadek między 5. a 10. tygodniem w ostrym zmniejszeniu regionalnego przepływu krwi w mózgu obserwowanym za pomocą funkcjonalnego MRI w obszarach mózgu będących przedmiotem zainteresowania (S1/M1, kora przedczołowa, przednia część zakrętu obręczy, kora przedruchowa i zakręt skroniowy górny) od maksymalnego pragnienia po nocnym ograniczeniu wody do bezpośrednio po wypiciu 500 ml wody, w porównaniu z grupą kontrolną.
- znacznie inny profil metabolomiczny w 10. tygodniu, z większym odchyleniem od wzorców podobnych do estywacji i efektu Warburga, w tym znacznie większym zmniejszeniem rozpadu białek między 5. a 10. tygodniem, w porównaniu z grupą kontrolną.
- znacznie większy spadek wydalania cynku z moczem między 5. a 10. tygodniem, w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jodi D Stookey, PhD
- Numer telefonu: 1-415-312-0237
- E-mail: jodidstookey@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Ritter, MD
- Numer telefonu: 43-662-2420-80500
- E-mail: markus.ritter@pmu.ac.at
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wszyscy losowo przydzieleni uczestnicy muszą mieć kompletne dane z 4 tygodni badania przesiewowego. Wszystkie poniższe kryteria włączenia muszą być spełnione:
- 4 tygodnie średniego całkowitego spożycia wody 35 ml/kg masy ciała przez 3 dni
- 4 tygodnie spożycia <1L/d wody pitnej
- 4 tygodnie <1 godz./d umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, biorąc pod uwagę codzienne warunki życia w Salzburgu, Austria
- Brak historii chorób przewlekłych
- Prawidłowe ciśnienie krwi,
- Prawidłowe wyniki badań krwi i morfologii krwi (CBC)
- Prawidłowe stężenie moczu nocnego i prawidłowe ostre rozcieńczenie moczu po wypiciu 500mL wody
- Prawidłowa waga i wzrost między 160-170 cm dla kobiet i 175-185 cm dla mężczyzn)
- Po nocnym ograniczeniu jedzenia i wody osmolalność moczu powyżej 800 mmol/kg, osmolalność śliny powyżej 100 mmol/kg i wynik pragnienia poniżej 70 mm na 100 mm wizualnej skali analogowej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zostaną wykluczone z udziału, jeśli zostaną osiągnięte docelowe liczby dla danej płci
Wynik odczuwanego stresu > 20 w dowolnym momencie podczas tygodni 1-4
- Harmonogram, który nie pozwala na ciągły udział w badaniu
- Zamiar spędzenia więcej niż jednego dnia poza obszarem Salzburga w okresie badania (w celu ograniczenia narażenia na wodę gruntową o innym tle D2O jako potencjalnego źródła błędu)
- Ból głowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ciażowe, planujące ciążę lub nieregularny lub nieznany cykl menstruacyjny
- Aktywne używanie tytoniu lub e-papierosów
- Codzienne spożycie alkoholu
- Regularne stosowanie leków
- Agorafobia lub klaustrofobia, które uniemożliwiłyby badanie fMRI mózgu
- Metalowe wkładki domaciczne (IUD), które uniemożliwiłyby badanie fMRI
- Wątpliwości lub niechęć do wykonania wszystkich procedur badania (w tym picia alkoholu; picia zwykłej wody z kranu, badań krwi, 24-godzinnej zbiórki moczu, skanów fMRI i testów izotopów stabilnych)
- Niechęć do losowego przydzielenia do interwencji lub kontroli
- Niekompletne dane wyjściowe w tygodniach 1-4 (w tym badania krwi, 24-godzinna zbiórka moczu i skany MRI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Po zakończeniu 4-tygodniowego zbierania danych wyjściowych i losowego przydziału w 5. tygodniu, grupa kontrolna będzie kontynuowała utrzymywanie tych samych zwykłych warunków przez resztę badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Po zakończeniu 4-tygodniowego zbierania danych wyjściowych i losowego przydziału w 5. tygodniu, grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby zwiększyć codzienne spożycie wody pitnej w tygodniach 6-9 o objętość wystarczającą do rozcieńczenia ciężaru właściwego moczu poniżej 1,013 codziennie, co odpowiada około 500 ml 4x/dzień.
|
Po zakończeniu zbierania danych wyjściowych w Tygodniach 1-4, osoby randomizowane w Tygodniu 5 otrzymają instrukcję zwiększenia spożycia wody do ok.
4 razy 500 ml/d w Tygodniach 6-9, aby osiągnąć objętość wystarczającą do rozcieńczenia ciężaru właściwego moczu poniżej 1,013 każdego dnia.
Ekspozycja na PWI wynosi ok.
20 ml/kg PWI dla mężczyzn, 25 ml/kg PWI dla kobiet.
Dodanie PWI do diety może zwiększyć TWI i minimalnie zastąpić część spożycia innych napojów.
Na podstawie danych z badania Adapt oczekuje się, że udział hipoosmotyczny TWI wzrośnie z poniżej 50% do 50% lub wyżej.
Dawka interwencyjna jest również zgodna z danymi obserwacyjnymi z badania Paracelsus 10000 w Salzburgu, które wykazało, że zdrowi dorośli spełniający kryteria nawodnienia zgłaszali co najmniej 1 l/d PWI.
Interwencja będzie przekazywana uczestnikom w jednostkach l/d zamiast ml/kg, ponieważ l/d łatwiej przetłumaczyć na wielkość porcji i zachowania związane z piciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost oceny pragnienia po nocnym ograniczeniu jedzenia i wody
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika badania zmiana w ocenie pragnienia będzie obliczana jako ocena w tygodniu 9 minus ocena w tygodniu 4. Średnia bezwzględna zmiana ocen oraz procent uczestników, u których oceny wzrosną >70, zostaną opisane dla grup interwencyjnej i kontrolnej.
|
Ocena pragnienia na wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 spodziewana jest jako istotnie wyższa w tygodniu 9, o +10 lub więcej (na 100) jednostek, w porównaniu z oceną wyjściową poniżej 70 (zapewnioną przez kryteria kwalifikacyjne).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego pragnienia o tej samej porze rano, każdego tygodnia, po ograniczeniu spożycia pokarmu i wody podczas cotygodniowej wizyty osobistej w miejscu badania.
|
Dla każdego uczestnika badania zmiana w ocenie pragnienia będzie obliczana jako ocena w tygodniu 9 minus ocena w tygodniu 4. Średnia bezwzględna zmiana ocen oraz procent uczestników, u których oceny wzrosną >70, zostaną opisane dla grup interwencyjnej i kontrolnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu metabolomicznego w surowicy, moczu i ślinie
Ramy czasowe: Tydzień 4 vs. Tydzień 9
|
Metody będą replikować te zgłoszone w badaniu Adapt (Stookey i in., 2023): Próbki moczu porannego, moczu po podaniu bolusa wodnego oraz surowicy z tygodni 4 i 9 zostaną wysłane do University of California Davis, West Coast Metabolomics Center (WCMC) w celu nienakierowanej analizy metabolizmu pierwotnego.
Oprogramowanie MetaboAnalyst 6.0 zostanie wykorzystane do normalizacji i testowania istotnie różnych nienakierowanych profili metabolomicznych w tygodniach 4 i 9, w oparciu o nieprzecinające się elipsy 95% ufności w ortogonalnej analizie dyskryminacyjnej częściowych najmniejszych kwadratów.
Badanie zakłada nakładanie się (brak różnicy) między profilami dla grup interwencji i kontrolnej w tygodniu 4; oraz brak nakładania się (tj. istotną różnicę) między interwencją a kontrolą w tygodniu 9.
Dla każdego uczestnika zostanie również obliczona wewnątrzosobnicza zmiana w obfitości metabolitów między tygodniem 4 a 9.
Zmiany w profilu w grupie interwencji w porównaniu z grupą kontrolną również zostaną porównane.
|
Tydzień 4 vs. Tydzień 9
|
|
Zmiana w czynnościowym rezonansie magnetycznym (fMRI) mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 10 w porównaniu do Tygodnia 5.
|
W 5. i 10. tygodniu uczestnicy przejdą badanie fMRI mózgu po nocnym ograniczeniu pokarmu i wody, a także 30 minut po wypiciu 500 ml wody. Aktywacja mózgu będzie porównywana dla obszarów uważanych za istotne dla stymulacji i/lub hamowania pragnienia (podwzgórze, rdzeń przedłużony, śródmózgowie i kora mózgowa, przednia ściana trzeciej komory, obszar 32 według Brodmanna, przednia zakrętu obręczy przedgenualnej, przednia środkowa część zakrętu obręczy), zakręt przyhipokampowy, dolne i środkowe zakręty czołowe, wyspa i móżdżek). Grupy interwencyjna i kontrolna będą porównywane pod względem wyniku po nocnym ograniczeniu wody (t=0), wyniku po 30 minutach od spożycia 500 ml wody (t+30) oraz ostrej zmiany z t=0 do t+30 minut, wyrażonej jako ostry procentowy spadek nachylenia. Wyniki z 10. tygodnia (po interwencji) będą porównywane z wynikami z 5. tygodnia (linia bazowa). |
Tydzień 10 w porównaniu do Tygodnia 5.
|
|
Zmiana wydalania cynku
Ramy czasowe: Tydzień 9 vs. Tydzień 4
|
W tygodniach 2 i 7 stabilny (nieradioaktywny) znacznik izotopowy cynk-70 zostanie podany doustnie podczas wizyty w ośrodku badawczym.
Stężenia cynku i cynku-70 zostaną zmierzone w próbkach osocza i moczu za pomocą ICP-MS z wykorzystaniem metod (Hall i in., 2006).
Wydalanie cynku z moczem w ciągu 2 tygodni zostanie określone na podstawie 24-godzinnych próbek moczu i pierwszych porannych próbek moczu, a kinetyczna zależność między wymianą cynku w osoczu z tkankami a utratami z moczem zostanie zamodelowana przy użyciu WinSAAM (University of Pennsylvania, Kennett Square, PA).
Analiza założy 70% wchłanianie znacznika cynku, podanego w dawce mniejszej niż 10 mg, w stanie nocnego postu (Tran i in., 2004).
Średnią zmianę wydalania w grupie interwencyjnej i kontrolnej zostanie porównana.
|
Tydzień 9 vs. Tydzień 4
|
|
Zmiana w całkowitym rozpadzie białka organizmu
Ramy czasowe: Tydzień 9 vs. Tydzień 4
|
Obrót WBP zostanie indeksowany metodą produktu końcowego. W tygodniach 4 i 9 uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną 200 mg 13C,15N-glicyny i będą zbierać cały mocz oraz rejestrować spożycie pokarmu przez 24 godziny. Zgodnie z Hinde i in. (2021), całkowite wzbogacenie azotem mocznika i amoniaku w moczu zostanie zmierzone. Przepływ WBP (Q), synteza białek, rozpad białek i bilans białek zostaną obliczone jako:
|
Tydzień 9 vs. Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jodi D Stookey, PhD, Water and Hydration Translational Epidemiological Research, LLC
- Główny śledczy: Markus Ritter, Paracelsus Medical University
- Główny śledczy: Hubert Kerschbaum, PhD, Paris Lodron University of Salzburg
- Dyrektor Studium: Andrew Hall, PhD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Kovarik JJ, Morisawa N, Wild J, Marton A, Takase-Minegishi K, Minegishi S, Daub S, Sands JM, Klein JD, Bailey JL, Kovalik JP, Rauh M, Karbach S, Hilgers KF, Luft F, Nishiyama A, Nakano D, Kitada K, Titze J. Adaptive physiological water conservation explains hypertension and muscle catabolism in experimental chronic renal failure. Acta Physiol (Oxf). 2021 May;232(1):e13629. doi: 10.1111/apha.13629. Epub 2021 Mar 7.
- Hinde KL, O'Leary TJ, Greeves JP, Wardle SL. Measuring Protein Turnover in the Field: Implications for Military Research. Adv Nutr. 2021 Jun 1;12(3):887-896. doi: 10.1093/advances/nmaa123.
- Hall AG, King JC. The Molecular Basis for Zinc Bioavailability. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6561. doi: 10.3390/ijms24076561.
- Pena-Villalobos I, Narvaez C, Sabat P. Metabolic cost of osmoregulation in a hypertonic environment in the invasive African clawed frog Xenopus laevis. Biol Open. 2016 Jul 15;5(7):955-61. doi: 10.1242/bio.016543.
- Zorbas YG, Ichinose MN, Sakagamis MB. Fluid electrolyte changes in physically healthy subjects during prolonged restriction of motor activity and daily hyperhydration. Mater Med Pol. 1993 Apr-Jun;25(2):97-107.
- Kenney WL, Chiu P. Influence of age on thirst and fluid intake. Med Sci Sports Exerc. 2001 Sep;33(9):1524-32. doi: 10.1097/00005768-200109000-00016.
- Phillips PA, Rolls BJ, Ledingham JG, Forsling ML, Morton JJ, Crowe MJ, Wollner L. Reduced thirst after water deprivation in healthy elderly men. N Engl J Med. 1984 Sep 20;311(12):753-9. doi: 10.1056/NEJM198409203111202.
- Rosinger AY, Bethancourt HJ, Swanson ZS, Lopez K, Kenney WL, Huanca T, Conde E, Nzunza R, Ndiema E, Braun DR, Pontzer H. Cross-cultural variation in thirst perception in hot-humid and hot-arid environments: Evidence from two small-scale populations. Am J Hum Biol. 2022 Jun;34(6):e23715. doi: 10.1002/ajhb.23715. Epub 2021 Dec 23.
- Casa DJ, Armstrong LE, Hillman SK, Montain SJ, Reiff RV, Rich BS, Roberts WO, Stone JA. National athletic trainers' association position statement: fluid replacement for athletes. J Athl Train. 2000 Apr;35(2):212-24.
- Yancey PH, Clark ME, Hand SC, Bowlus RD, Somero GN. Living with water stress: evolution of osmolyte systems. Science. 1982 Sep 24;217(4566):1214-22. doi: 10.1126/science.7112124.
- Bourque CW. Central mechanisms of osmosensation and systemic osmoregulation. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):519-31. doi: 10.1038/nrn2400. Epub 2008 May 29.
- Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56.
- Farrell MJ, Zamarripa F, Shade R, Phillips PA, McKinley M, Fox PT, Blair-West J, Denton DA, Egan GF. Effect of aging on regional cerebral blood flow responses associated with osmotic thirst and its satiation by water drinking: a PET study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 8;105(1):382-7. doi: 10.1073/pnas.0710572105. Epub 2007 Dec 26.
- Stookey JD, Langthaler PB, Felder TK, Frey VN, van der Zee-Neuen A, Schindler K, Kedenko L, Iglseder B, Trinka E, Lang F, Haussinger D, Ritter M, Paulweber B. Hydration and health at ages 40-70 years in Salzburg Austria is associated with a median total water intake over 40 mL/kg including at least 1 L/d plain drinking water. Front Public Health. 2025 Nov 7;13:1668981. doi: 10.3389/fpubh.2025.1668981. eCollection 2025.
- Stookey JD, Paulweber B, Felder TK, Lang F, Haussinger D, Killilea DW, Kuypers FA, Ritter M. Change in Metabolomic Profile Associated with an Average Increase in Plain Water Intake of >+ 1 L/Day, Sustained Over 4 Weeks, in Healthy Young Men with Initial Total Water Intake Below 2 L/Day. Paracelsus Proc Exp Med. 2023;2(1):41-66. doi: 10.33594/000000619. Epub 2023 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMU-EK-2025-0043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .