Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Szokásos Vízbevitel Hatása a Szomjúságra Egészséges Fiatal Felnőtteknél, Magyarázva Ozmoadaptív Anyagcserével, Agy- és Veseműködéssel (Adapt-Thirst) (Adapt-Thirst)

2026. március 5. frissítette: Jodi Stookey

Studie Zum Habituellen Durst Und Adapt Durst Studie: Szokásos szomjúság vizsgálat és Adaptív szomjúság vizsgálat

Társadalmi relevancia:

30 éve zavarban vannak az emberek, hogy mennyi sima vizet kell inniuk. 30 éven át az egészségügyi szakemberek kritizálták a média tanácsát, hogy naponta 8 pohár vizet igyanak, hiányzó bizonyítékokra hivatkozva (Valtin és mtsai, 2002; Yamada és mtsai, 2022). Az egészségügyi hatóságok nem határoztak meg ivóvíz-specifikus ajánlásokat, feltételezve, hogy 1) bármely vagy minden típusú ital hidratál egyenértékűen, azaz az embereknek nem kell sima vizet inniuk a vesztett testnedv pótlására, és 2) az átlagos egészséges ember a szomjra hagyatkozhat vízbeviteli útmutatóként.

Az ivóvíz-specifikus ajánlások hiánya jelentősen befolyásolja a mindennapi életet, mert korlátozott vagy semmilyen támogatást jelent az ivóvíz fogyasztására a közegészségügyi szolgáltatásokban, törvényekben és kiskereskedelmi lehetőségekben.

Tudományos relevancia:

A szomjat tekintik a vízbevitel elsődleges hajtóerejének és a testnedvhiány fő védelmének egészséges fiatal felnőtteknél (IOM, 2005). Az egészségügyi hatóságok teljes vízbeviteli ajánlásokat határoznak meg az átlagos egészséges férfi és nő számára (pl. 2,5 L/nap férfiaknak és 2,0 L/nap nőknek Európában), de emellett azt tanácsolják az embereknek, hogy szomjra hagyatkozzanak vízbeviteli útmutatóként, elismerve, hogy az egyéni vízigények nagymértékben változnak (EFSA, 2010; IOM, 2005).

Bár a szomj csillapítható vízbevitellel, figyelmen kívül is hagyható szokás szerint (Greenleaf, 1992) vagy elnyomható egy felfelé tolódott szomjküszöb által. A szomjküszöb, az a pont, ahol az osmoreceptor sejtek összehúzódnak és kibocsátják neurális vagy hormonális jelüket, az osmoreceptor sejtek belsejében és kívül oldott anyag koncentrációjának vagy ozmolalitásának függvénye (Nose és mtsai, 1988a,b). A magasabb intracelluláris oldott anyag tartalmú sejtekhez magasabb külső ozmolalitás szükséges az összehúzódáshoz.

Specifikus célok A tanulmány végső célja, hogy foglalkozzon az irodalomban található hiányosságokkal az ivóvízzel kapcsolatban, és ellenőrizze azokat a feltételezéseket, amelyek korlátozzák az ivóvíz-specifikus ajánlások kifejlesztését. A tanulmány megvizsgálja, hogy a krónikus hipertonicitáshoz való ozmoadaptáció, a napi hipertonikus folyadékforrások fogyasztása miatt, megmagyarázhatja-e a szomj elnyomását egészséges egyéneknél a mindennapi élet körülményei között. Hogy elősegítsék az ok-okozati következtetést az ivóvíz hatásairól a hosszú távú egészségre, ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy összekapcsolja a sejtszintű ozmoadaptációval kapcsolatos kísérleti adatokat a mindennapi élet körülményeire vonatkozó klinikai adatokkal Salzburgban, Ausztriában, valamint a vízbevitelről és a krónikus betegségek kockázatáról szóló populációalapú adatokkal Salzburgban, Ausztriában.

Ez a tanulmány teszteli annak hatásait, hogy elegendő sima vizet isznak a vizelet hígítására naponta 4 hétig (kb. 500 mL 4-szer naponta nyáron). A tanulmányba egészséges, normál testsúlyú, fiatal férfiakat és nőket fognak bevonni, akik mind általában megfelelnek az európai megfelelő beviteli ajánlásoknak a teljes vízbevitelre (TWI), de általában kevesebb mint 1 L/nap PWI-t fogyasztanak, és krónikus hipertonikus stressz biomarkereivel rendelkeznek (koncentrált vizelet és nyál) 4 egymást követő héten át a randomizált tanulmány megkezdése előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyban és a periférián található osmoreceptor sejtek, amelyek együttesen felelősek az érzékelt szomjúságért, intracelluláris oldott anyagokat halmoznak fel (Bourque, 2008), például aminosavakat, hogy alkalmazkodjanak a krónikus hipertonikus stresszhez. A fokozott fehérjebontás jól megalapozott stratégia a krónikus hipertonikus stressz kezelésére, amelyet szárazság/aestiváció idején több fajnál is megfigyeltek (Yancey et al, 1982). Fokozott fehérjebontásra utaló bizonyítékokat figyeltek meg bőr- vagy vesekárosodás miatti túlzott testvízvesztésben szenvedő betegeknél (Kovarik et al, 2021), valamint egészséges fiatal férfiaknál, akiknél a szokásos teljes vízbevitel kevesebb, mint 2 L/nap (Stookey et al, 2023). A magasabb intracelluláris oldott anyag koncentráció lehetővé teszi a sejtek számára, hogy elviseljék a krónikus hipertonikus stresszt egy ozmotikus gradienst létrehozva, amely előnyben részesíti a víz megtartását a sejteken belül.

Ismert, hogy a kontrollálatlan cukorbetegség miatti krónikus hipertoniás betegeknél elnyomott szomjúság alakul ki. Ismert, hogy egészséges sportolók (Casa et al, 2000) és hőnek kitett egyének (Rosinger et al, 2022) „akaratlan dehidrációt” vagy hiányos rehidrációt tapasztalnak dehidráció után, ha szabadon választható folyadékot kapnak és szomjúságukat követve ihatnak. Az idősebb felnőtteknél a szomjúság jelentősen csökken (Phillips et al, 1984). Valószínű, hogy a csökkent szomjúság a krónikus hipertoniás állapothoz való metabolikus alkalmazkodás eredményeként kialakuló intracelluláris oszmolit felhalmozódás következménye.

Az idősebb felnőtteknél a csökkent szomjúságot magasabb alapvonali extracelluláris oszmolalitás és magasabb ozmotikus beállási pont tulajdonítják a szomjúságérzet számára (Kenney & Chiu, 2001). Idősebb embereknél a csökkent szomjúság vagy a gyorsabb szomjúságcsillapítás ivás után összefügg az agy anterior midcingulate cortex (aMCC) régiójának aktivációjában bekövetkező nagyobb csökkenéssel (Farrell et al, 2008).

A fiatal felnőtteket tekintve, bár a bizonyítékok azt mutatják, hogy az „akaratlan dehidráció” az intracelluláris és/vagy extracelluláris térből elvesztett vagy kiválasztott kationoktól függ (Nose et al, 1988), a kationokon kívüli oszmolitok szerepét még fel kell tárni. Hiányosságok vannak a klinikai szakirodalomban a krónikus extracelluláris hipertoniás állapot ozmoadaptációra, eltolt osmoreceptor beállási pontra, elnyomott szomjúságra és hidratációs biomarkerekre gyakorolt hatásait illetően.

A krónikus extracelluláris hipertoniás állapot és az elnyomott szomjúság elképzelhető a mindennapi életben, mivel az emberek gyakran fogyasztanak vérnél koncentráltabb ételeket és italokat (italok oszmolalitása >280 mmol/kg). A legtöbb kereskedelmi forgalomban kapható ital, beleértve a tejet és a gyümölcslét, oszmolalitása 300 mmol/kg felett van.

Tekintettel arra, hogy a krónikus hipertoniás állapothoz való alkalmazkodás metabolikus költséggel jár (Pena-Villalobos et al, 2016) és előnyben részesíti a krónikus betegségek kockázati tényezőit egészséges fiatal felnőtteknél (Stookey et al, 2023), beleértve a mikrotápanyagok (pl. cink) kiválasztását (Zorbas et al, 1993; Zorbas et al, 1995), oxidatív stresszt, fehérjebontást és megváltozott immunfunkciót, a fiatal felnőtteknél a gyenge szomjúság nem lehet megbízható útmutató a vízbevitelhez – ha a szomjúság „elnyomott” és nem „csillapodott”. Ellenkezőleg, a fiatal felnőtteknél a gyenge szomjúság krónikus szuboptimális sejthidratációra és kielégítetlen hipotonikus vízszükségletre utalhat.

Hipotézisek

Az élelmiszer- és egyéb italok szokásos bevitelét és a fizikai aktivitás szintjét 10 hétig állandóan tartva, ez a tanulmány azt feltételezi, hogy azok a résztvevők, akik véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy vizet igyanak, hogy a délutáni vizelet USPG<1.013 értékre híguljon naponta (PWI körülbelül 20 mL/kg vagy 500 mL 3x/nap tavasszal és ősszel; 4x/nap nyáron) 4 héten keresztül, a következőket tapasztalják:

Elsődleges kimenetel

• jelentősen nagyobb növekedés az éjszakai vízkorlátozás utáni szomjúság átlagos értékelésében az 5. és a 10. hét között a kontrollcsoporthoz rendelt résztvevőkkel összehasonlítva.

Másodlagos kimenetelek

  • jelentősen nagyobb csökkenés az 5. és a 10. hét között az akut regionális agyi véráramlás csökkenésében, amely funkcionális MRI-vel figyelhető meg az érdeklődési agyi régiókban (S1/M1, prefrontális kéreg, anterior midcingulate cortex, premotor kéreg és superior temporális gyrus), a maximális szomjúságtól az éjszakai vízkorlátozás után azonnal következő 500 mL vízivásig, a kontrollcsoporthoz képest.
  • jelentősen eltérő metabolomikus profil a 10. héten, nagyobb elmozdulással az aestiváció- és Warburg-szerű mintázatoktól, beleértve a jelentősen nagyobb fehérjebontás csökkenést az 5. és a 10. hét között, a kontrollcsoporthoz képest.
  • jelentősen nagyobb csökkenés a cink vizeletkiválasztásában az 5. és a 10. hét között, a kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Minden randomizált résztvevőnek teljes adatokkal kell rendelkeznie a 4 hetes szűrési időszakból. Az alábbi befogadási kritériumoknak mindegyikét teljesíteni kell:

  • 4 hét alatt a 3 napos átlagos teljes vízbevitel 35 ml/tskg testtömeg
  • 4 hét alatt <1L/nap ivóvíz
  • 4 hét alatt <1 óra/nap közepes vagy erős testmozgás, figyelembe véve a Salzburg, Ausztria napi életkörülményeit
  • Krónikus betegség előzménye nélkül
  • Normál vérnyomás,
  • Normál vérkémia és teljes vérkép (CBC) eredmények
  • Normál éjszakai vizelet koncentráció, és normál akut vizelet hígulás 500mL ivóvíz után
  • Normál testsúly és testmagasság 160-170 cm között nőknek és 175-185 cm között férfiaknak)
  • Éjszakai étel- és víztilalom után a vizelet ozmolalitása 800 mmol/kg felett, a nyál ozmolalitása 100 mmol/kg felett, és a szomjúság pontszáma 70 mm alatt egy 100 mm-es vizuális analóg skálán.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének kizárásra kerülnek a részvételből, ha a nem-specifikus cél számok már el lettek érve
  • Észlelt stressz pontszám > 20 bármikor az 1-4. hetek alatt

    • Olyan ütemterv, amely nem teszi lehetővé a folyamatos tanulmányi részvételt
    • Szándék a tanulmányi időszak alatt több mint egy napot a Salzburgi területen kívül tölteni (hogy csökkentsék a különböző háttér D2O-val rendelkező talajvíz kitettségét, mint potenciális hibaforrást)
  • Fejfájás az utolsó hat hónapban
  • Terhes, terhességet tervez, vagy szabálytalan vagy ismeretlen menstruációs ciklus

    • Aktív dohányzás vagy e-cigaretta használat
    • Napi alkoholfogyasztás
    • Rendszeres gyógyszerhasználat
    • Agorafóbia vagy klausztrofóbia, amely megakadályozná az agyi fMRI vizsgálatot
    • Fémet tartalmazó méhen belüli eszköz (IUD), amely megakadályozná az fMRI vizsgálatot
    • Kétségek vagy hajlandatlanság az összes tanulmányi eljárás befejezésére (beleértve az alkohol fogyasztását; csapvíz ivását, vérvizsgálatokat, 24 órás vizeletgyűjtést, fMRI felvételeket és stabil izotópos teszteket)
    • Hajlandatlanság a véletlenszerű beavatkozás vagy kontroll csoporthoz való hozzárendelésre
    • Hiányos alapadatok az 1-4. hetekben (beleértve a vérvizsgálatokat, 24 órás vizeletgyűjtést és MRI felvételeket).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll
A 4 hetes alapadatok gyűjtésének és az 5. heti véletlenszerű hozzárendelés befejezése után a kontrollcsoport a vizsgálat további részében ugyanazon szokásos feltételeit fogja fenntartani.
Kísérleti: Intervenció
A 4 hetes alapvonali adatgyűjtés és az 5. héten történő randomizált csoportbeosztás után a beavatkozási csoportot arra utasítjuk, hogy a 6-9. hetekben minden nap növelje a napi ivóvízbevitelt olyan mennyiséggel, amely elegendő a vizezet fajsúlyának minden nap 1,013 alá való hígításához, ami körülbelül 500 mL 4x/nap.
Az 1-4. hét alatt végzett alapvonali adatgyűjtés után az 5. héten randomizált személyeket arra utasítják, hogy a 6-9. héten növeljék a vízfogyasztást körülbelül 4x500 mL/napra, hogy elérjék azt a mennyiséget, amely elegendő a vizezet fajsúlyának mindennap 1,013 alatti hígításához. A PWI expozíció körülbelül 20 mL/kg PWI a férfiaknál, 25 mL/kg PWI a nőknél. A PWI hozzáadása az étrendhez növelheti a TWI-t és minimálisan kiszoríthat néhány más ital fogyasztását. Az Adapt tanulmány adatai alapján a TWI hipo-oszmotikus részének várhatóan 50% alól 50%-ra vagy annál magasabbra növekednie. Az intervenciós dózis egybeesik a salzburgi Paracelsus 10000 tanulmány megfigyelési adataival is, amely azt találta, hogy az egészséges felnőttek, akik megfeleltek a hidratálási kritériumoknak, legalább 1 L/nap PWI-t jelentettek. Az intervenciót a résztvevőknek L/nap egységekben fogják közölni mL/kg helyett, mert az L/nap könnyebben lefordítható adagméretre és ivási magatartásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szomjúság értékelésének növekedése éjszakai étel- és víztartózkodás után
Időkeret: Minden tanulmányi résztvevőnél a szomjúság értékelésének változását a 9. héten mért értékelés mínusz a 4. héten mért értékelés alapján számítják ki. Az értékelések átlagos abszolút változását és a >70%-nál magasabb értékelést mutató résztvevők százalékát az intervenciós és kontrollcsoportokra vonatkozóan írják le.
A szomjúság értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán várhatóan jelentősen magasabb lesz a 9. héten, legalább +10 vagy annál több (100-ból) egységgel, egy 70 alatti alapértékhez képest (amelyet a szűrési kritériumok biztosítanak). A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék szomjúságukat ugyanabban az időpontban reggel, minden héten, étel- és víztilalom után a heti személyes vizsgálati helyszíni látogatáson.
Minden tanulmányi résztvevőnél a szomjúság értékelésének változását a 9. héten mért értékelés mínusz a 4. héten mért értékelés alapján számítják ki. Az értékelések átlagos abszolút változását és a >70%-nál magasabb értékelést mutató résztvevők százalékát az intervenciós és kontrollcsoportokra vonatkozóan írják le.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum, vizelet, nyál metabolomikai profiljának változása
Időkeret: 4. hét vs. 9. hét
A módszerek megismétlik az Adapt Study (Stookey et al, 2023) által leírtakat: A 4. és 9. héten gyűjtött reggeli első vizelet, vízbólusz utáni vizelet és szérummintákat a Kaliforniai Egyetem Davis Campusának West Coast Metabolomics Centerébe (WCMC) küldik elsődleges anyagcsere-folyamatok célzott elemzése céljából. A MetaboAnalyst 6.0 szoftverrel normalizálják és tesztelik a 4. és 9. héten jelentősen eltérő célzatlan metabolomikai profilokat, az Ortogonális Parciális Legkisebb Négyzetek-Diszkriminancia Analízisben nem átfedő 95%-os konfidencia ellipszisek alapján. A vizsgálat feltételezi a profilok átfedését (nincs különbség) a beavatkozási és kontrollcsoportok között a 4. héten; és nincs átfedés (azaz jelentős különbség) a beavatkozás és a kontroll között a 9. héten. Minden résztvevő esetében számítani fogják a metabolit mennyiségének egyénen belüli változását a 4. és 9. hét között. A profilváltozásokat beavatkozás és kontroll szerint is összehasonlítják.
4. hét vs. 9. hét
Az agyi funkcionális MRI (fMRI) változása
Időkeret: A 10. hét összehasonlítása az 5. héttel.

Az 5. és 10. héten a résztvevők agyi fMRI vizsgálaton esnek át éjszakai étel- és víztilalom után, valamint 500 ml víz elfogyasztása után 30 perccel. Az agyi aktivációt összehasonlítják azokon a területeken, amelyek fontosnak tekinthetők a szomjúság stimulálásához és/vagy gátlásához (hipotalamusz, nyúltvelő, középagy és agykéreg, a harmadik kamra elülső fala, 32. Brodmann terület, pregenuális elülső övsodor kéreg, elülső középső övsodor kéreg), parahippocampalis gyrus, alsó és középső frontális gyrusok, insula és kisagy).

Az intervenciós és kontrollcsoportokat összehasonlítják az éjszakai víztilalom eredménye (t=0), a 500 ml víz utáni 30 perces terhelés eredménye (t+30), valamint az akut változás szempontjából t=0-tól t+30 percig, amelyet a meredekség akut százalékos változásaként fejeznek ki. A 10. hét (intervenció utáni) eredményeit összehasonlítják az 5. hét (alapvonal) eredményeivel.

A 10. hét összehasonlítása az 5. héttel.
A cinkkiválasztás változása
Időkeret: 9. hét vs. 4. hét
A 2. és 7. héten a stabil (nem radioaktív) izotóp nyomjelző cink-70-et orálisan adják be a vizsgálati központi látogatás során. A cink és cink-70 koncentrációját plazma- és vizeletmintákban ICP-MS módszerrel mérik (Hall et al, 2006). A cink vizelettel történő kiürülését 2 hét alatt 24 órás vizelet- és első reggeli vizeletmintákból határozzák meg, és a plazma cink szövetekkel való cseréjének és a vizelettel történő veszteségének kinetikai kapcsolatát a WinSAAM segítségével modellezik (University of Pennsylvania, Kennett Square, PA). Az elemzés feltételezi, hogy a cink nyomjelző 70%-os felszívódása történik, amely kevesebb, mint 10 mg adagolásban történik éjszakai böjt állapotában (Tran et al, 2004). Az intervenciós és kontrollcsoportok átlagos kiürülésbeli változását összehasonlítják.
9. hét vs. 4. hét
A teljes testfehérje-bontódás változása
Időkeret: 9. hét vs. 4. hét

A WBP forgalmát a végtermék módszerrel indexeljük. A 4. és 9. héten a résztvevők egyszeri, 200 mg 13C,15N-glicin szájon át adagot kapnak, és 24 órán keresztül összegyűjtik a teljes vizeletet, valamint rögzítik a táplálkozási bevitelt. Hinde és mtsai (2021) szerint megmérik a vizeletben található ammónia és karbamid teljes nitrogéndúsítását. A WBP flux (Q), a fehérjeszintézis, a fehérjebontás és a fehérjebalanst a következőképpen számítják ki:

  1. Q(gN·kg⁻¹·d⁻¹) = d/(korrigált tr:T)/24×testtömeg (TT)
  2. WBP szintézis (g·kg⁻¹·d⁻¹) = Q(E/24×TT)×6,25
  3. WBP bontás (g·kg⁻¹·d⁻¹) = Q(I/24×TT)×6,25
  4. WBP mérleg (g·kg⁻¹·d⁻¹) = teljes testfehérje szintézis - teljes testfehérje bontás WBP: teljes testfehérje; Q = WBP flux, d = 15N szájon át adott dózis (g glicin×0,1972), tr:T = nyomjelző és nyomkövetett anyag aránya (korrigálva a háttér izotóp dúsításra), E = 24 órás vizelet nitrogén kiválasztás, I = 24 órás nitrogén bevitel, TT = testtömeg, 6,25 = átváltási tényező nitrogénből fehérjébe.
9. hét vs. 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jodi D Stookey, PhD, Water and Hydration Translational Epidemiological Research, LLC
  • Kutatásvezető: Markus Ritter, Paracelsus Medical University
  • Kutatásvezető: Hubert Kerschbaum, PhD, Paris Lodron University of Salzburg
  • Tanulmányi igazgató: Andrew Hall, PhD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak anonimizált adatokat osztanak meg kutatási partnerekkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel