- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464002
A Szokásos Vízbevitel Hatása a Szomjúságra Egészséges Fiatal Felnőtteknél, Magyarázva Ozmoadaptív Anyagcserével, Agy- és Veseműködéssel (Adapt-Thirst) (Adapt-Thirst)
Studie Zum Habituellen Durst Und Adapt Durst Studie: Szokásos szomjúság vizsgálat és Adaptív szomjúság vizsgálat
Társadalmi relevancia:
30 éve zavarban vannak az emberek, hogy mennyi sima vizet kell inniuk. 30 éven át az egészségügyi szakemberek kritizálták a média tanácsát, hogy naponta 8 pohár vizet igyanak, hiányzó bizonyítékokra hivatkozva (Valtin és mtsai, 2002; Yamada és mtsai, 2022). Az egészségügyi hatóságok nem határoztak meg ivóvíz-specifikus ajánlásokat, feltételezve, hogy 1) bármely vagy minden típusú ital hidratál egyenértékűen, azaz az embereknek nem kell sima vizet inniuk a vesztett testnedv pótlására, és 2) az átlagos egészséges ember a szomjra hagyatkozhat vízbeviteli útmutatóként.
Az ivóvíz-specifikus ajánlások hiánya jelentősen befolyásolja a mindennapi életet, mert korlátozott vagy semmilyen támogatást jelent az ivóvíz fogyasztására a közegészségügyi szolgáltatásokban, törvényekben és kiskereskedelmi lehetőségekben.
Tudományos relevancia:
A szomjat tekintik a vízbevitel elsődleges hajtóerejének és a testnedvhiány fő védelmének egészséges fiatal felnőtteknél (IOM, 2005). Az egészségügyi hatóságok teljes vízbeviteli ajánlásokat határoznak meg az átlagos egészséges férfi és nő számára (pl. 2,5 L/nap férfiaknak és 2,0 L/nap nőknek Európában), de emellett azt tanácsolják az embereknek, hogy szomjra hagyatkozzanak vízbeviteli útmutatóként, elismerve, hogy az egyéni vízigények nagymértékben változnak (EFSA, 2010; IOM, 2005).
Bár a szomj csillapítható vízbevitellel, figyelmen kívül is hagyható szokás szerint (Greenleaf, 1992) vagy elnyomható egy felfelé tolódott szomjküszöb által. A szomjküszöb, az a pont, ahol az osmoreceptor sejtek összehúzódnak és kibocsátják neurális vagy hormonális jelüket, az osmoreceptor sejtek belsejében és kívül oldott anyag koncentrációjának vagy ozmolalitásának függvénye (Nose és mtsai, 1988a,b). A magasabb intracelluláris oldott anyag tartalmú sejtekhez magasabb külső ozmolalitás szükséges az összehúzódáshoz.
Specifikus célok A tanulmány végső célja, hogy foglalkozzon az irodalomban található hiányosságokkal az ivóvízzel kapcsolatban, és ellenőrizze azokat a feltételezéseket, amelyek korlátozzák az ivóvíz-specifikus ajánlások kifejlesztését. A tanulmány megvizsgálja, hogy a krónikus hipertonicitáshoz való ozmoadaptáció, a napi hipertonikus folyadékforrások fogyasztása miatt, megmagyarázhatja-e a szomj elnyomását egészséges egyéneknél a mindennapi élet körülményei között. Hogy elősegítsék az ok-okozati következtetést az ivóvíz hatásairól a hosszú távú egészségre, ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy összekapcsolja a sejtszintű ozmoadaptációval kapcsolatos kísérleti adatokat a mindennapi élet körülményeire vonatkozó klinikai adatokkal Salzburgban, Ausztriában, valamint a vízbevitelről és a krónikus betegségek kockázatáról szóló populációalapú adatokkal Salzburgban, Ausztriában.
Ez a tanulmány teszteli annak hatásait, hogy elegendő sima vizet isznak a vizelet hígítására naponta 4 hétig (kb. 500 mL 4-szer naponta nyáron). A tanulmányba egészséges, normál testsúlyú, fiatal férfiakat és nőket fognak bevonni, akik mind általában megfelelnek az európai megfelelő beviteli ajánlásoknak a teljes vízbevitelre (TWI), de általában kevesebb mint 1 L/nap PWI-t fogyasztanak, és krónikus hipertonikus stressz biomarkereivel rendelkeznek (koncentrált vizelet és nyál) 4 egymást követő héten át a randomizált tanulmány megkezdése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyban és a periférián található osmoreceptor sejtek, amelyek együttesen felelősek az érzékelt szomjúságért, intracelluláris oldott anyagokat halmoznak fel (Bourque, 2008), például aminosavakat, hogy alkalmazkodjanak a krónikus hipertonikus stresszhez. A fokozott fehérjebontás jól megalapozott stratégia a krónikus hipertonikus stressz kezelésére, amelyet szárazság/aestiváció idején több fajnál is megfigyeltek (Yancey et al, 1982). Fokozott fehérjebontásra utaló bizonyítékokat figyeltek meg bőr- vagy vesekárosodás miatti túlzott testvízvesztésben szenvedő betegeknél (Kovarik et al, 2021), valamint egészséges fiatal férfiaknál, akiknél a szokásos teljes vízbevitel kevesebb, mint 2 L/nap (Stookey et al, 2023). A magasabb intracelluláris oldott anyag koncentráció lehetővé teszi a sejtek számára, hogy elviseljék a krónikus hipertonikus stresszt egy ozmotikus gradienst létrehozva, amely előnyben részesíti a víz megtartását a sejteken belül.
Ismert, hogy a kontrollálatlan cukorbetegség miatti krónikus hipertoniás betegeknél elnyomott szomjúság alakul ki. Ismert, hogy egészséges sportolók (Casa et al, 2000) és hőnek kitett egyének (Rosinger et al, 2022) „akaratlan dehidrációt” vagy hiányos rehidrációt tapasztalnak dehidráció után, ha szabadon választható folyadékot kapnak és szomjúságukat követve ihatnak. Az idősebb felnőtteknél a szomjúság jelentősen csökken (Phillips et al, 1984). Valószínű, hogy a csökkent szomjúság a krónikus hipertoniás állapothoz való metabolikus alkalmazkodás eredményeként kialakuló intracelluláris oszmolit felhalmozódás következménye.
Az idősebb felnőtteknél a csökkent szomjúságot magasabb alapvonali extracelluláris oszmolalitás és magasabb ozmotikus beállási pont tulajdonítják a szomjúságérzet számára (Kenney & Chiu, 2001). Idősebb embereknél a csökkent szomjúság vagy a gyorsabb szomjúságcsillapítás ivás után összefügg az agy anterior midcingulate cortex (aMCC) régiójának aktivációjában bekövetkező nagyobb csökkenéssel (Farrell et al, 2008).
A fiatal felnőtteket tekintve, bár a bizonyítékok azt mutatják, hogy az „akaratlan dehidráció” az intracelluláris és/vagy extracelluláris térből elvesztett vagy kiválasztott kationoktól függ (Nose et al, 1988), a kationokon kívüli oszmolitok szerepét még fel kell tárni. Hiányosságok vannak a klinikai szakirodalomban a krónikus extracelluláris hipertoniás állapot ozmoadaptációra, eltolt osmoreceptor beállási pontra, elnyomott szomjúságra és hidratációs biomarkerekre gyakorolt hatásait illetően.
A krónikus extracelluláris hipertoniás állapot és az elnyomott szomjúság elképzelhető a mindennapi életben, mivel az emberek gyakran fogyasztanak vérnél koncentráltabb ételeket és italokat (italok oszmolalitása >280 mmol/kg). A legtöbb kereskedelmi forgalomban kapható ital, beleértve a tejet és a gyümölcslét, oszmolalitása 300 mmol/kg felett van.
Tekintettel arra, hogy a krónikus hipertoniás állapothoz való alkalmazkodás metabolikus költséggel jár (Pena-Villalobos et al, 2016) és előnyben részesíti a krónikus betegségek kockázati tényezőit egészséges fiatal felnőtteknél (Stookey et al, 2023), beleértve a mikrotápanyagok (pl. cink) kiválasztását (Zorbas et al, 1993; Zorbas et al, 1995), oxidatív stresszt, fehérjebontást és megváltozott immunfunkciót, a fiatal felnőtteknél a gyenge szomjúság nem lehet megbízható útmutató a vízbevitelhez – ha a szomjúság „elnyomott” és nem „csillapodott”. Ellenkezőleg, a fiatal felnőtteknél a gyenge szomjúság krónikus szuboptimális sejthidratációra és kielégítetlen hipotonikus vízszükségletre utalhat.
Hipotézisek
Az élelmiszer- és egyéb italok szokásos bevitelét és a fizikai aktivitás szintjét 10 hétig állandóan tartva, ez a tanulmány azt feltételezi, hogy azok a résztvevők, akik véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy vizet igyanak, hogy a délutáni vizelet USPG<1.013 értékre híguljon naponta (PWI körülbelül 20 mL/kg vagy 500 mL 3x/nap tavasszal és ősszel; 4x/nap nyáron) 4 héten keresztül, a következőket tapasztalják:
Elsődleges kimenetel
• jelentősen nagyobb növekedés az éjszakai vízkorlátozás utáni szomjúság átlagos értékelésében az 5. és a 10. hét között a kontrollcsoporthoz rendelt résztvevőkkel összehasonlítva.
Másodlagos kimenetelek
- jelentősen nagyobb csökkenés az 5. és a 10. hét között az akut regionális agyi véráramlás csökkenésében, amely funkcionális MRI-vel figyelhető meg az érdeklődési agyi régiókban (S1/M1, prefrontális kéreg, anterior midcingulate cortex, premotor kéreg és superior temporális gyrus), a maximális szomjúságtól az éjszakai vízkorlátozás után azonnal következő 500 mL vízivásig, a kontrollcsoporthoz képest.
- jelentősen eltérő metabolomikus profil a 10. héten, nagyobb elmozdulással az aestiváció- és Warburg-szerű mintázatoktól, beleértve a jelentősen nagyobb fehérjebontás csökkenést az 5. és a 10. hét között, a kontrollcsoporthoz képest.
- jelentősen nagyobb csökkenés a cink vizeletkiválasztásában az 5. és a 10. hét között, a kontrollcsoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jodi D Stookey, PhD
- Telefonszám: 1-415-312-0237
- E-mail: jodidstookey@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Markus Ritter, MD
- Telefonszám: 43-662-2420-80500
- E-mail: markus.ritter@pmu.ac.at
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Minden randomizált résztvevőnek teljes adatokkal kell rendelkeznie a 4 hetes szűrési időszakból. Az alábbi befogadási kritériumoknak mindegyikét teljesíteni kell:
- 4 hét alatt a 3 napos átlagos teljes vízbevitel 35 ml/tskg testtömeg
- 4 hét alatt <1L/nap ivóvíz
- 4 hét alatt <1 óra/nap közepes vagy erős testmozgás, figyelembe véve a Salzburg, Ausztria napi életkörülményeit
- Krónikus betegség előzménye nélkül
- Normál vérnyomás,
- Normál vérkémia és teljes vérkép (CBC) eredmények
- Normál éjszakai vizelet koncentráció, és normál akut vizelet hígulás 500mL ivóvíz után
- Normál testsúly és testmagasság 160-170 cm között nőknek és 175-185 cm között férfiaknak)
- Éjszakai étel- és víztilalom után a vizelet ozmolalitása 800 mmol/kg felett, a nyál ozmolalitása 100 mmol/kg felett, és a szomjúság pontszáma 70 mm alatt egy 100 mm-es vizuális analóg skálán.
Kizárási kritériumok:
- Az egyének kizárásra kerülnek a részvételből, ha a nem-specifikus cél számok már el lettek érve
Észlelt stressz pontszám > 20 bármikor az 1-4. hetek alatt
- Olyan ütemterv, amely nem teszi lehetővé a folyamatos tanulmányi részvételt
- Szándék a tanulmányi időszak alatt több mint egy napot a Salzburgi területen kívül tölteni (hogy csökkentsék a különböző háttér D2O-val rendelkező talajvíz kitettségét, mint potenciális hibaforrást)
- Fejfájás az utolsó hat hónapban
Terhes, terhességet tervez, vagy szabálytalan vagy ismeretlen menstruációs ciklus
- Aktív dohányzás vagy e-cigaretta használat
- Napi alkoholfogyasztás
- Rendszeres gyógyszerhasználat
- Agorafóbia vagy klausztrofóbia, amely megakadályozná az agyi fMRI vizsgálatot
- Fémet tartalmazó méhen belüli eszköz (IUD), amely megakadályozná az fMRI vizsgálatot
- Kétségek vagy hajlandatlanság az összes tanulmányi eljárás befejezésére (beleértve az alkohol fogyasztását; csapvíz ivását, vérvizsgálatokat, 24 órás vizeletgyűjtést, fMRI felvételeket és stabil izotópos teszteket)
- Hajlandatlanság a véletlenszerű beavatkozás vagy kontroll csoporthoz való hozzárendelésre
- Hiányos alapadatok az 1-4. hetekben (beleértve a vérvizsgálatokat, 24 órás vizeletgyűjtést és MRI felvételeket).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A 4 hetes alapadatok gyűjtésének és az 5. heti véletlenszerű hozzárendelés befejezése után a kontrollcsoport a vizsgálat további részében ugyanazon szokásos feltételeit fogja fenntartani.
|
|
|
Kísérleti: Intervenció
A 4 hetes alapvonali adatgyűjtés és az 5. héten történő randomizált csoportbeosztás után a beavatkozási csoportot arra utasítjuk, hogy a 6-9. hetekben minden nap növelje a napi ivóvízbevitelt olyan mennyiséggel, amely elegendő a vizezet fajsúlyának minden nap 1,013 alá való hígításához, ami körülbelül 500 mL 4x/nap.
|
Az 1-4. hét alatt végzett alapvonali adatgyűjtés után az 5. héten randomizált személyeket arra utasítják, hogy a 6-9. héten növeljék a vízfogyasztást körülbelül 4x500 mL/napra, hogy elérjék azt a mennyiséget, amely elegendő a vizezet fajsúlyának mindennap 1,013 alatti hígításához. A PWI expozíció körülbelül 20 mL/kg PWI a férfiaknál, 25 mL/kg PWI a nőknél. A PWI hozzáadása az étrendhez növelheti a TWI-t és minimálisan kiszoríthat néhány más ital fogyasztását. Az Adapt tanulmány adatai alapján a TWI hipo-oszmotikus részének várhatóan 50% alól 50%-ra vagy annál magasabbra növekednie. Az intervenciós dózis egybeesik a salzburgi Paracelsus 10000 tanulmány megfigyelési adataival is, amely azt találta, hogy az egészséges felnőttek, akik megfeleltek a hidratálási kritériumoknak, legalább 1 L/nap PWI-t jelentettek. Az intervenciót a résztvevőknek L/nap egységekben fogják közölni mL/kg helyett, mert az L/nap könnyebben lefordítható adagméretre és ivási magatartásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomjúság értékelésének növekedése éjszakai étel- és víztartózkodás után
Időkeret: Minden tanulmányi résztvevőnél a szomjúság értékelésének változását a 9. héten mért értékelés mínusz a 4. héten mért értékelés alapján számítják ki. Az értékelések átlagos abszolút változását és a >70%-nál magasabb értékelést mutató résztvevők százalékát az intervenciós és kontrollcsoportokra vonatkozóan írják le.
|
A szomjúság értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálán várhatóan jelentősen magasabb lesz a 9. héten, legalább +10 vagy annál több (100-ból) egységgel, egy 70 alatti alapértékhez képest (amelyet a szűrési kritériumok biztosítanak).
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék szomjúságukat ugyanabban az időpontban reggel, minden héten, étel- és víztilalom után a heti személyes vizsgálati helyszíni látogatáson.
|
Minden tanulmányi résztvevőnél a szomjúság értékelésének változását a 9. héten mért értékelés mínusz a 4. héten mért értékelés alapján számítják ki. Az értékelések átlagos abszolút változását és a >70%-nál magasabb értékelést mutató résztvevők százalékát az intervenciós és kontrollcsoportokra vonatkozóan írják le.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum, vizelet, nyál metabolomikai profiljának változása
Időkeret: 4. hét vs. 9. hét
|
A módszerek megismétlik az Adapt Study (Stookey et al, 2023) által leírtakat: A 4. és 9. héten gyűjtött reggeli első vizelet, vízbólusz utáni vizelet és szérummintákat a Kaliforniai Egyetem Davis Campusának West Coast Metabolomics Centerébe (WCMC) küldik elsődleges anyagcsere-folyamatok célzott elemzése céljából.
A MetaboAnalyst 6.0 szoftverrel normalizálják és tesztelik a 4. és 9. héten jelentősen eltérő célzatlan metabolomikai profilokat, az Ortogonális Parciális Legkisebb Négyzetek-Diszkriminancia Analízisben nem átfedő 95%-os konfidencia ellipszisek alapján.
A vizsgálat feltételezi a profilok átfedését (nincs különbség) a beavatkozási és kontrollcsoportok között a 4. héten; és nincs átfedés (azaz jelentős különbség) a beavatkozás és a kontroll között a 9. héten.
Minden résztvevő esetében számítani fogják a metabolit mennyiségének egyénen belüli változását a 4. és 9. hét között.
A profilváltozásokat beavatkozás és kontroll szerint is összehasonlítják.
|
4. hét vs. 9. hét
|
|
Az agyi funkcionális MRI (fMRI) változása
Időkeret: A 10. hét összehasonlítása az 5. héttel.
|
Az 5. és 10. héten a résztvevők agyi fMRI vizsgálaton esnek át éjszakai étel- és víztilalom után, valamint 500 ml víz elfogyasztása után 30 perccel. Az agyi aktivációt összehasonlítják azokon a területeken, amelyek fontosnak tekinthetők a szomjúság stimulálásához és/vagy gátlásához (hipotalamusz, nyúltvelő, középagy és agykéreg, a harmadik kamra elülső fala, 32. Brodmann terület, pregenuális elülső övsodor kéreg, elülső középső övsodor kéreg), parahippocampalis gyrus, alsó és középső frontális gyrusok, insula és kisagy). Az intervenciós és kontrollcsoportokat összehasonlítják az éjszakai víztilalom eredménye (t=0), a 500 ml víz utáni 30 perces terhelés eredménye (t+30), valamint az akut változás szempontjából t=0-tól t+30 percig, amelyet a meredekség akut százalékos változásaként fejeznek ki. A 10. hét (intervenció utáni) eredményeit összehasonlítják az 5. hét (alapvonal) eredményeivel. |
A 10. hét összehasonlítása az 5. héttel.
|
|
A cinkkiválasztás változása
Időkeret: 9. hét vs. 4. hét
|
A 2. és 7. héten a stabil (nem radioaktív) izotóp nyomjelző cink-70-et orálisan adják be a vizsgálati központi látogatás során.
A cink és cink-70 koncentrációját plazma- és vizeletmintákban ICP-MS módszerrel mérik (Hall et al, 2006).
A cink vizelettel történő kiürülését 2 hét alatt 24 órás vizelet- és első reggeli vizeletmintákból határozzák meg, és a plazma cink szövetekkel való cseréjének és a vizelettel történő veszteségének kinetikai kapcsolatát a WinSAAM segítségével modellezik (University of Pennsylvania, Kennett Square, PA).
Az elemzés feltételezi, hogy a cink nyomjelző 70%-os felszívódása történik, amely kevesebb, mint 10 mg adagolásban történik éjszakai böjt állapotában (Tran et al, 2004).
Az intervenciós és kontrollcsoportok átlagos kiürülésbeli változását összehasonlítják.
|
9. hét vs. 4. hét
|
|
A teljes testfehérje-bontódás változása
Időkeret: 9. hét vs. 4. hét
|
A WBP forgalmát a végtermék módszerrel indexeljük. A 4. és 9. héten a résztvevők egyszeri, 200 mg 13C,15N-glicin szájon át adagot kapnak, és 24 órán keresztül összegyűjtik a teljes vizeletet, valamint rögzítik a táplálkozási bevitelt. Hinde és mtsai (2021) szerint megmérik a vizeletben található ammónia és karbamid teljes nitrogéndúsítását. A WBP flux (Q), a fehérjeszintézis, a fehérjebontás és a fehérjebalanst a következőképpen számítják ki:
|
9. hét vs. 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jodi D Stookey, PhD, Water and Hydration Translational Epidemiological Research, LLC
- Kutatásvezető: Markus Ritter, Paracelsus Medical University
- Kutatásvezető: Hubert Kerschbaum, PhD, Paris Lodron University of Salzburg
- Tanulmányi igazgató: Andrew Hall, PhD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Kovarik JJ, Morisawa N, Wild J, Marton A, Takase-Minegishi K, Minegishi S, Daub S, Sands JM, Klein JD, Bailey JL, Kovalik JP, Rauh M, Karbach S, Hilgers KF, Luft F, Nishiyama A, Nakano D, Kitada K, Titze J. Adaptive physiological water conservation explains hypertension and muscle catabolism in experimental chronic renal failure. Acta Physiol (Oxf). 2021 May;232(1):e13629. doi: 10.1111/apha.13629. Epub 2021 Mar 7.
- Hinde KL, O'Leary TJ, Greeves JP, Wardle SL. Measuring Protein Turnover in the Field: Implications for Military Research. Adv Nutr. 2021 Jun 1;12(3):887-896. doi: 10.1093/advances/nmaa123.
- Hall AG, King JC. The Molecular Basis for Zinc Bioavailability. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6561. doi: 10.3390/ijms24076561.
- Pena-Villalobos I, Narvaez C, Sabat P. Metabolic cost of osmoregulation in a hypertonic environment in the invasive African clawed frog Xenopus laevis. Biol Open. 2016 Jul 15;5(7):955-61. doi: 10.1242/bio.016543.
- Zorbas YG, Ichinose MN, Sakagamis MB. Fluid electrolyte changes in physically healthy subjects during prolonged restriction of motor activity and daily hyperhydration. Mater Med Pol. 1993 Apr-Jun;25(2):97-107.
- Kenney WL, Chiu P. Influence of age on thirst and fluid intake. Med Sci Sports Exerc. 2001 Sep;33(9):1524-32. doi: 10.1097/00005768-200109000-00016.
- Phillips PA, Rolls BJ, Ledingham JG, Forsling ML, Morton JJ, Crowe MJ, Wollner L. Reduced thirst after water deprivation in healthy elderly men. N Engl J Med. 1984 Sep 20;311(12):753-9. doi: 10.1056/NEJM198409203111202.
- Rosinger AY, Bethancourt HJ, Swanson ZS, Lopez K, Kenney WL, Huanca T, Conde E, Nzunza R, Ndiema E, Braun DR, Pontzer H. Cross-cultural variation in thirst perception in hot-humid and hot-arid environments: Evidence from two small-scale populations. Am J Hum Biol. 2022 Jun;34(6):e23715. doi: 10.1002/ajhb.23715. Epub 2021 Dec 23.
- Casa DJ, Armstrong LE, Hillman SK, Montain SJ, Reiff RV, Rich BS, Roberts WO, Stone JA. National athletic trainers' association position statement: fluid replacement for athletes. J Athl Train. 2000 Apr;35(2):212-24.
- Yancey PH, Clark ME, Hand SC, Bowlus RD, Somero GN. Living with water stress: evolution of osmolyte systems. Science. 1982 Sep 24;217(4566):1214-22. doi: 10.1126/science.7112124.
- Bourque CW. Central mechanisms of osmosensation and systemic osmoregulation. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):519-31. doi: 10.1038/nrn2400. Epub 2008 May 29.
- Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56.
- Farrell MJ, Zamarripa F, Shade R, Phillips PA, McKinley M, Fox PT, Blair-West J, Denton DA, Egan GF. Effect of aging on regional cerebral blood flow responses associated with osmotic thirst and its satiation by water drinking: a PET study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 8;105(1):382-7. doi: 10.1073/pnas.0710572105. Epub 2007 Dec 26.
- Stookey JD, Langthaler PB, Felder TK, Frey VN, van der Zee-Neuen A, Schindler K, Kedenko L, Iglseder B, Trinka E, Lang F, Haussinger D, Ritter M, Paulweber B. Hydration and health at ages 40-70 years in Salzburg Austria is associated with a median total water intake over 40 mL/kg including at least 1 L/d plain drinking water. Front Public Health. 2025 Nov 7;13:1668981. doi: 10.3389/fpubh.2025.1668981. eCollection 2025.
- Stookey JD, Paulweber B, Felder TK, Lang F, Haussinger D, Killilea DW, Kuypers FA, Ritter M. Change in Metabolomic Profile Associated with an Average Increase in Plain Water Intake of >+ 1 L/Day, Sustained Over 4 Weeks, in Healthy Young Men with Initial Total Water Intake Below 2 L/Day. Paracelsus Proc Exp Med. 2023;2(1):41-66. doi: 10.33594/000000619. Epub 2023 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMU-EK-2025-0043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .