- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464002
Effecten van Habituele Waterinname op Dorst bij Gezonde Jonge Volwassenen Verklaard door Osmoadaptieve Stofwisseling, Hersen- en Nierfunctie (Adapt-Thirst) (Adapt-Thirst)
Studie Naar Habituele Dorst En Adapt Dorst Studie: Habitual Thirst Study and Adapt Thirst Study
Maatschappelijke relevantie:
Al 30 jaar zijn mensen in verwarring over hoeveel puur water ze moeten drinken. Gedurende meer dan 30 jaar hebben gezondheidsprofessionals mediaadvies om 8 glazen water per dag te drinken bekritiseerd, verwijzend naar een gebrek aan bewijs (Valtin et al, 2002; Yamada et al, 2022). Gezondheidsautoriteiten hebben geen drinkwaterspecifieke aanbevelingen vastgesteld, ervan uitgaande dat 1) alle soorten drankjes even hydrateren, d.w.z. dat mensen geen puur water hoeven te drinken om verloren lichaamsvocht aan te vullen, en 2) de gemiddelde gezonde persoon op dorst kan vertrouwen als leidraad voor waterinname.
Het gebrek aan drinkwaterspecifieke aanbevelingen heeft aanzienlijke gevolgen voor het dagelijks leven, omdat dit zich vertaalt in beperkte of geen ondersteuning voor drinkwater in openbare gezondheidsdiensten, wetten en retailopties.
Wetenschappelijke relevantie:
Dorst wordt beschouwd als de belangrijkste drijfveer voor waterinname en de belangrijkste verdediging tegen een tekort aan lichaamsvocht bij gezonde jonge volwassenen (IOM, 2005). Gezondheidsautoriteiten stellen totale waterinname-aanbevelingen vast voor de gemiddelde gezonde man en vrouw (bijv. 2,5 L/d voor mannen en 2,0 L/d voor vrouwen in Europa), maar adviseren daarnaast mensen om dorst als leidraad te gebruiken voor waterinname, erkennend dat individuele waterbehoeften sterk variëren (EFSA, 2010; IOM, 2005).
Hoewel dorst kan worden gestild door waterinname, kan het ook worden genegeerd vanwege gewoonte (Greenleaf, 1992) of onderdrukt worden door een naar boven verschoven dorstdrempel. De dorstdrempel, het instelpunt waar osmoreceptorcellen krimpen en hun neurale of hormonale signaal afgeven, is een functie van de opgeloste stofconcentratie of osmolaliteit binnen en buiten de osmoreceptorcellen (Nose et al, 1988a,b). Cellen met een hoger intracellulair gehalte aan opgeloste stoffen hebben een hogere externe osmolaliteit nodig om te krimpen.
Specifieke doelen Het uiteindelijke doel van deze studie is om hiaten in de literatuur over drinkwater aan te pakken en aannames te controleren die de ontwikkeling van drinkwaterspecifieke aanbevelingen beperken. De studie zal onderzoeken of osmoadaptatie aan chronische hypertoniciteit, als gevolg van dagelijkse inname van hypertone vloeistoffen, onderdrukte dorst bij gezonde individuen onder dagelijkse levensomstandigheden kan verklaren. Om causale inferentie over drinkwatereffecten voor de lange termijn gezondheid te vergemakkelijken, is deze studie ontworpen om experimentele gegevens over osmoadaptatie op cellulair niveau te koppelen met klinische gegevens relevant voor dagelijkse levensomstandigheden in Salzburg Oostenrijk, met populatiegebaseerde gegevens over waterinname en chronische ziekterisico in Salzburg Oostenrijk.
Deze studie zal de effecten testen van het drinken van voldoende puur water om urine dagelijks gedurende 4 weken te verdunnen (ongeveer 500 mL 4 keer per dag in de zomer). De studie zal gezonde, normaal gewicht, jonge, mannen en vrouwen omvatten, die allemaal meestal voldoen aan de Europese adequate inname-aanbevelingen voor totale waterinname (TWI), maar meestal minder dan 1L/d PWI consumeren, en biomarkers van chronische hypertone stress (geconcentreerde urine en speeksel) hebben gedurende 4 opeenvolgende weken voordat ze beginnen met de gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osmoreceptorcellen in de hersenen en periferie, die gezamenlijk verantwoordelijk zijn voor de waargenomen dorst, accumuleren intracellulair opgeloste stof (Bourque, 2008), zoals aminozuren, om zich aan te passen aan chronische hypertonische stress. Verhoogde eiwitafbraak is een goed ingeburgerde strategie om chronische hypertonische stress het hoofd te bieden, waargenomen bij verschillende soorten tijdens droogte/aestivatie (Yancey et al, 1982). Bewijs van verhoogde eiwitafbraak wordt waargenomen bij patiënten met overmatig lichaamsvochtverlies door huid- of nierbeschadiging (Kovarik et al, 2021) en bij gezonde jonge mannen met minder dan 2L/d totale gebruikelijke waterinname (Stookey et al, 2023). Hogere concentraties intracellulaire opgeloste stof stellen cellen in staat chronische hypertonische stress te tolereren door een osmotische gradiënt te creëren die het vasthouden van water in de cellen bevordert.
Het is bekend dat patiënten met chronische hypertoniciteit door ongecontroleerde diabetes een onderdrukte dorst ontwikkelen. Gezonde atleten (Casa et al, 2000) en personen blootgesteld aan hitte (Rosinger et al, 2022) ervaren bekend 'onvrijwillige uitdroging' of onvolledige rehydratie na uitdroging, wanneer ze ad-libitum vloeistoffen krijgen en mogen drinken naar dorst. Dorst is significant verminderd bij oudere volwassenen (Phillips et al, 1984). Het is aannemelijk dat verminderde dorst een functie is van intracellulaire osmolytenaccumulatie, voortkomend uit veranderde stofwisseling als reactie op chronische hypertoniciteit.
Bij oudere volwassenen wordt verminderde dorst toegeschreven aan hogere baseline extracellulaire osmolaliteit en een hoger osmotisch instelpunt voor dorstgevoel (Kenney & Chiu, 2001). Bij ouderen is verminderde dorst of snellere dorstverzadiging na het drinken van water gerelateerd aan een grotere daling in activatie van de anterieure midcingulate cortex (aMCC) in de hersenen (Farrell et al, 2008).
Wat jonge volwassenen betreft, hoewel bewijs aangeeft dat 'onvrijwillige uitdroging' afhangt van kationen die verloren gaan of worden uitgescheiden uit de intracellulaire en/of extracellulaire ruimte (Nose et al, 1988), moeten rollen voor osmolyten anders dan kationen nog worden onderzocht. Er zijn hiaten in de klinische literatuur met betrekking tot effecten van chronische extracellulaire hypertoniciteit op osmoadaptatie, verschoven osmoreceptorinstelpunt, onderdrukte dorst en hydratatiebiomarkers.
Chronische extracellulaire hypertoniciteit en onderdrukte dorst zijn denkbaar in het dagelijks leven, omdat mensen vaak voedingsmiddelen en dranken consumeren die geconcentreerder zijn dan bloed (drankosmolaliteit >280 mmol/kg). De meeste commercieel verkrijgbare dranken, waaronder melk en sap, hebben een osmolaliteit boven 300 mmol/kg.
Aangezien aanpassing aan chronische hypertoniciteit metabole kosten met zich meebrengt (Pena-Villalobos et al, 2016) en risicofactoren voor chronische ziekten bevordert bij gezonde jonge volwassenen (Stookey et al, 2023), waaronder micronutriënten (bijv. Zn) excretie (Zorbas et al, 1993; Zorbas et al, 1995), oxidatieve stress, eiwitafbraak en veranderde immuunfunctie, is lage dorst bij jonge volwassenen mogelijk geen betrouwbare leidraad voor waterinname - als dorst 'onderdrukt' is in plaats van 'verzadigd'. Integendeel, lage dorst bij jonge volwassenen kan wijzen op chronische suboptimale celhydratatie en onvervulde behoefte aan hypotoon water.
Hypothesen
Met constante gebruikelijke inname van voedsel en andere dranken en fysieke activiteitsniveaus gedurende 10 weken, veronderstelt deze studie dat deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om water te drinken om middagurine te verdunnen tot USPG<1.013 dagelijks (PWI van ongeveer 20 mL/kg of 500 mL 3x/d in lente en herfst; 4x/d in zomer) gedurende 4 weken een:
Primaire uitkomst
• significant grotere toename in de gemiddelde dorstscore na nachtelijke waterbeperking tussen week 5 en week 10 vergeleken met deelnemers toegewezen aan de controlegroep.
Secundaire uitkomsten
- significant grotere afname tussen week 5 en week 10 in de acute afname in regionale cerebrale bloedstroom gezien door functionele MRI in hersenregio's van interesse (S1/M1, prefrontale cortex, anterieure midcingulate cortex, premotorische cortex en superieure temporale gyrus) van maximale dorst na nachtelijke waterbeperking tot onmiddellijk na het drinken van 500 mL water, vergeleken met de controlegroep.
- significant verschillend metaboloomprofiel in week 10, met een grotere verschuiving weg van de aestivatie- en Warburg-achtige patronen, inclusief significant grotere vermindering in eiwitafbraak tussen week 5 en week 10, vergeleken met de controlegroep.
- significant grotere afname in urine-excretie van zink tussen week 5 en week 10, vergeleken met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jodi D Stookey, PhD
- Telefoonnummer: 1-415-312-0237
- E-mail: jodidstookey@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Markus Ritter, MD
- Telefoonnummer: 43-662-2420-80500
- E-mail: markus.ritter@pmu.ac.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Alle gerandomiseerde deelnemers moeten volledige gegevens hebben van 4 weken screening. Alle onderstaande inclusiecriteria moeten worden voldaan:
- 4 weken van 3-daags gemiddelde totale waterinname van 35 ml/kg lichaamsgewicht
- 4 weken van <1L/d drinkwater
- 4 weken van <1 uur/d matige of zware lichamelijke activiteit gegeven de dagelijkse levensomstandigheden in Salzburg, Oostenrijk
- Geen voorgeschiedenis van chronische ziekte
- Normale bloeddruk,
- Normale bloedchemie en volledig bloedbeeld (CBC) testresultaten
- Normale nachtelijke urineconcentratie, en normale acute urinedilutie na 500mL drinkwater
- Normaal gewicht en lengte tussen 160-170 cm voor vrouwen en 175-185 cm voor mannen)
- Na nachtelijke voedsel- en waterbeperking urine-osmolaliteit boven 800 mmol/kg, speeksel-osmolaliteit boven 100 mmol/kg, en een dorstscore onder 70 mm op een 100 mm visuele analoge schaal.
Exclusiecriteria:
- Individuen worden uitgesloten van deelname als de geslachtsspecifieke doelnummers al zijn bereikt
Waargenomen stressscore van > 20 op enig moment tijdens Weken 1-4
- Rooster dat continue studiedeelname niet toestaat
- Voornemen om tijdens de studieperiode meer dan een dag buiten het Salzburg-gebied te verblijven (om blootstelling aan grondwater met verschillende achtergrond D2O als potentiële foutenbron te verminderen)
- Hoofdpijn in de afgelopen zes maanden
Zwanger, zwangerschap plannend, of onregelmatige of onbekende menstruatiecyclus
- Actief gebruik van tabak of e-sigaretten
- Dagelijkse consumptie van alcohol
- Regelmatig gebruik van medicatie
- Agorafobie of claustrofobie die hersen-fMRI-testen zou verhinderen
- Metaalhoudend spiraaltje (IUD) dat fMRI-testen zou verhinderen
- Twijfelachtig of onwillig om alle studieprocedures te voltooien (inclusief alcohol drinken; gewoon kraanwater drinken, bloedtesten, 24-uurs urinecollectie, fMRI-scans, en stabiele isotooptesten)
- Onwillig om willekeurig toegewezen te worden aan interventie of controle
- Onvolledige basislijngegevens in Weken 1-4 (inclusief bloedtesten, 24-uurs urinecollectie, en MRI-scans).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Na het voltooien van 4 weken basislijngegevensverzameling en willekeurige toewijzing in week 5, zal de controlegroep gedurende de rest van de studie hun gebruikelijke omstandigheden blijven behouden.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Na het voltooien van 4 weken basislijngegevensverzameling en willekeurige toewijzing in week 5, zal de interventiegroep in weken 6-9 worden geïnstrueerd om de dagelijkse inname van drinkwater te verhogen met een volume dat voldoende is om het soortelijk gewicht van de urine dagelijks onder 1.013 te verdunnen, ongeveer 500 mL 4x/dag.
|
Na de basislijngegevensverzameling in weken 1-4, zullen degenen die in week 5 gerandomiseerd worden, geïnstrueerd worden om in weken 6-9 de waterinname te verhogen tot ongeveer
4 keer 500 mL/dag om een volume te bereiken dat voldoende is om de urinesoortelijk gewicht dagelijks onder 1.013 te verdunnen.
De PWI-blootstelling is ongeveer
20 mL/kg PWI voor mannen, 25 mL/kg PWI voor vrouwen.
Toevoeging van PWI aan het dieet kan TWI verhogen en enigszins andere drankinname vervangen.
Op basis van Adapt Study-gegevens wordt verwacht dat het hypo-osmotische aandeel van TWI stijgt van minder dan 50% naar 50% of hoger.
De interventiedosis sluit ook aan bij observationele gegevens uit de Paracelsus 10000-studie in Salzburg, waaruit bleek dat gezonde volwassenen die aan hydratatiecriteria voldeden, ten minste 1L/dag PWI rapporteerden.
De interventie zal aan deelnemers worden gecommuniceerd in termen van L/dag in plaats van mL/kg, omdat L/dag gemakkelijker te vertalen zijn naar portiegrootte en drinkgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename in dorstbeoordeling na nachtelijke voedsel- en waterbeperking
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer aan het onderzoek wordt de verandering in dorstscore berekend als de score in week 9 minus de score in week 4. De gemiddelde absolute verandering in scores en het percentage deelnemers dat de scores met >70 verhoogt, worden beschreven voor de interventie- en controlegroepen.
|
De dorstscore op een visuele analoge schaal van 0 tot 100 wordt verwacht significant hoger te zijn in week 9, met +10 of meer (op 100) eenheden, vergeleken met een basislijnscore onder de 70 (gegarandeerd door screeningscriteria).
Deelnemers wordt gevraagd hun dorst te beoordelen op hetzelfde tijdstip in de ochtend, elke week, na voedsel- en waterbeperking tijdens het wekelijkse persoonlijke bezoek aan de studieplaats.
|
Voor elke deelnemer aan het onderzoek wordt de verandering in dorstscore berekend als de score in week 9 minus de score in week 4. De gemiddelde absolute verandering in scores en het percentage deelnemers dat de scores met >70 verhoogt, worden beschreven voor de interventie- en controlegroepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum-, urine- en speekselmetabolomisch profiel
Tijdsspanne: Week 4 vs. Week 9
|
De methoden zullen een reproductie zijn van die gerapporteerd door de Adapt Study (Stookey et al, 2023): Eerste ochtendurine, urine na waterbolus en serummonsters van week 4 en 9 zullen worden verzonden naar de University of California Davis, West Coast Metabolomics Center (WCMC) voor ongericht onderzoek naar primaire metabolisme.
MetaboAnalyst 6.0-software zal worden gebruikt om ongerichte metabolomische profielen in week 4 en 9 te normaliseren en te testen op significante verschillen, gebaseerd op niet-overlappende 95% betrouwbaarheidsellipsen in Orthogonale Partiële Kleinste Kwadraten-Discriminantanalyse.
De studie veronderstelt overlap (geen verschil) tussen de profielen van de interventie- en controlegroepen in week 4; en geen overlap (d.w.z.
een significant verschil) tussen interventie en controle in week 9.
Voor elke deelnemer zal ook de binnenpersoonsverandering in metabolietabundantie tussen week 4 en 9 worden berekend.
Veranderingen in profiel door interventie versus controle zullen ook worden vergeleken.
|
Week 4 vs. Week 9
|
|
Verandering in functionele MRI (fMRI) van de hersenen
Tijdsspanne: Week 10 vergeleken met Week 5.
|
In week 5 en 10 zullen deelnemers een hersen-fMRI ondergaan na een nachtelijke voedsel- en waterbeperking en ook 30 minuten na het drinken van 500 ml water. Hersenactivatie zal worden vergeleken voor locaties die als belangrijk worden beschouwd voor de stimulatie en/of remming van dorst (hypothalamus, medulla oblongata, middenhersenen en cerebrale cortex, voorste wand van het derde ventrikel, Brodmann-gebied 32, pregenuale anterieure cingulate cortex, anterieure midcingulate cortex), parahippocampale gyrus, inferieure en middelste frontale gyri, insula en cerebellum). Interventie- en controlegroepen zullen worden vergeleken met betrekking tot het resultaat na nachtelijke waterbeperking (t=0), het resultaat 30 minuten na de 500 ml wateruitdaging (t+30) en de acute verandering van t=0 tot t+30 minuten, uitgedrukt als acute procentuele verandering in helling. De resultaten van week 10 (na interventie) zullen worden vergeleken met de resultaten van week 5 (baseline). |
Week 10 vergeleken met Week 5.
|
|
Verandering in zinkuitscheiding
Tijdsspanne: Week 9 vs. Week 4
|
In week 2 en 7 wordt de stabiele (niet-radioactieve) isotopen-tracer zink-70 tijdens het studiecentrumbezoek oraal toegediend.
De concentraties van zink en zink-70 worden gemeten in plasma- en urinemonsters met ICP-MS volgens de methoden (Hall et al, 2006).
De uitscheiding van zink in de urine over 2 weken wordt bepaald uit 24-uurs urine- en eerste ochtendurinemonsters, en de kinetische relatie tussen plasma-zinkuitwisseling met weefsels en urinaire verliezen wordt gemodelleerd met WinSAAM (University of Pennsylvania, Kennett Square, PA).
De analyse gaat uit van 70% absorptie van de zinktracer, gegeven als minder dan 10 mg, in de nuchtere toestand na een nacht vasten (Tran et al, 2004).
De gemiddelde verandering in uitscheiding tussen de interventie- en controlegroep wordt vergeleken.
|
Week 9 vs. Week 4
|
|
Verandering in totale lichaamseiwitafbraak
Tijdsspanne: Week 9 vs. Week 4
|
De WBP-omzet zal worden geïndexeerd met de eindproductmethode. In week 4 en 9 krijgen deelnemers een enkele orale dosis van 200mg 13C,15N-glycine toegediend, verzamelen ze alle urine en registreren ze de voedingsinname gedurende 24 uur. Volgens Hinde et al (2021) zal de totale stikstofverrijking van urine-ammoniak en ureum worden gemeten. WBP-flux (Q), eiwitsynthese, eiwitafbraak en eiwitbalans worden als volgt berekend:
|
Week 9 vs. Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jodi D Stookey, PhD, Water and Hydration Translational Epidemiological Research, LLC
- Hoofdonderzoeker: Markus Ritter, Paracelsus Medical University
- Hoofdonderzoeker: Hubert Kerschbaum, PhD, Paris Lodron University of Salzburg
- Studie directeur: Andrew Hall, PhD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Kovarik JJ, Morisawa N, Wild J, Marton A, Takase-Minegishi K, Minegishi S, Daub S, Sands JM, Klein JD, Bailey JL, Kovalik JP, Rauh M, Karbach S, Hilgers KF, Luft F, Nishiyama A, Nakano D, Kitada K, Titze J. Adaptive physiological water conservation explains hypertension and muscle catabolism in experimental chronic renal failure. Acta Physiol (Oxf). 2021 May;232(1):e13629. doi: 10.1111/apha.13629. Epub 2021 Mar 7.
- Hinde KL, O'Leary TJ, Greeves JP, Wardle SL. Measuring Protein Turnover in the Field: Implications for Military Research. Adv Nutr. 2021 Jun 1;12(3):887-896. doi: 10.1093/advances/nmaa123.
- Hall AG, King JC. The Molecular Basis for Zinc Bioavailability. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6561. doi: 10.3390/ijms24076561.
- Pena-Villalobos I, Narvaez C, Sabat P. Metabolic cost of osmoregulation in a hypertonic environment in the invasive African clawed frog Xenopus laevis. Biol Open. 2016 Jul 15;5(7):955-61. doi: 10.1242/bio.016543.
- Zorbas YG, Ichinose MN, Sakagamis MB. Fluid electrolyte changes in physically healthy subjects during prolonged restriction of motor activity and daily hyperhydration. Mater Med Pol. 1993 Apr-Jun;25(2):97-107.
- Kenney WL, Chiu P. Influence of age on thirst and fluid intake. Med Sci Sports Exerc. 2001 Sep;33(9):1524-32. doi: 10.1097/00005768-200109000-00016.
- Phillips PA, Rolls BJ, Ledingham JG, Forsling ML, Morton JJ, Crowe MJ, Wollner L. Reduced thirst after water deprivation in healthy elderly men. N Engl J Med. 1984 Sep 20;311(12):753-9. doi: 10.1056/NEJM198409203111202.
- Rosinger AY, Bethancourt HJ, Swanson ZS, Lopez K, Kenney WL, Huanca T, Conde E, Nzunza R, Ndiema E, Braun DR, Pontzer H. Cross-cultural variation in thirst perception in hot-humid and hot-arid environments: Evidence from two small-scale populations. Am J Hum Biol. 2022 Jun;34(6):e23715. doi: 10.1002/ajhb.23715. Epub 2021 Dec 23.
- Casa DJ, Armstrong LE, Hillman SK, Montain SJ, Reiff RV, Rich BS, Roberts WO, Stone JA. National athletic trainers' association position statement: fluid replacement for athletes. J Athl Train. 2000 Apr;35(2):212-24.
- Yancey PH, Clark ME, Hand SC, Bowlus RD, Somero GN. Living with water stress: evolution of osmolyte systems. Science. 1982 Sep 24;217(4566):1214-22. doi: 10.1126/science.7112124.
- Bourque CW. Central mechanisms of osmosensation and systemic osmoregulation. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):519-31. doi: 10.1038/nrn2400. Epub 2008 May 29.
- Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56.
- Farrell MJ, Zamarripa F, Shade R, Phillips PA, McKinley M, Fox PT, Blair-West J, Denton DA, Egan GF. Effect of aging on regional cerebral blood flow responses associated with osmotic thirst and its satiation by water drinking: a PET study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 8;105(1):382-7. doi: 10.1073/pnas.0710572105. Epub 2007 Dec 26.
- Stookey JD, Langthaler PB, Felder TK, Frey VN, van der Zee-Neuen A, Schindler K, Kedenko L, Iglseder B, Trinka E, Lang F, Haussinger D, Ritter M, Paulweber B. Hydration and health at ages 40-70 years in Salzburg Austria is associated with a median total water intake over 40 mL/kg including at least 1 L/d plain drinking water. Front Public Health. 2025 Nov 7;13:1668981. doi: 10.3389/fpubh.2025.1668981. eCollection 2025.
- Stookey JD, Paulweber B, Felder TK, Lang F, Haussinger D, Killilea DW, Kuypers FA, Ritter M. Change in Metabolomic Profile Associated with an Average Increase in Plain Water Intake of >+ 1 L/Day, Sustained Over 4 Weeks, in Healthy Young Men with Initial Total Water Intake Below 2 L/Day. Paracelsus Proc Exp Med. 2023;2(1):41-66. doi: 10.33594/000000619. Epub 2023 Apr 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PMU-EK-2025-0043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten