- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464002
Effekte von gewohnheitsmäßigem Wasserkonsum auf Durst bei gesunden jungen Erwachsenen erklärt durch osmoadaptiven Stoffwechsel, Gehirn- und Nierenfunktion (Adapt-Thirst) (Adapt-Thirst)
Studie zum habituellen Durst und Adapt Durst Studie: Habituelle Durststudie und Adapt Durststudie
Soziale Relevanz:
Seit 30 Jahren sind Menschen verwirrt darüber, wie viel reines Wasser sie trinken sollen. Über 30 Jahre hinweg haben Gesundheitsfachleute die Medienempfehlung, 8 Gläser Wasser pro Tag zu trinken, kritisiert und auf mangelnde Beweise verwiesen (Valtin et al, 2002; Yamada et al, 2022). Gesundheitsbehörden haben keine trinkwasserspezifischen Empfehlungen festgelegt, unter der Annahme, dass 1) alle Arten von Getränken gleichwertig hydratisieren, d.h. Menschen müssen kein reines Wasser trinken, um verlorene Körperflüssigkeit zu ersetzen, und 2) der durchschnittliche gesunde Mensch sich auf Durst als Leitfaden für die Wasseraufnahme verlassen kann.
Das Fehlen trinkwasserspezifischer Empfehlungen beeinflusst das tägliche Leben erheblich, da es zu begrenzter oder keiner Unterstützung für Trinkwasser in öffentlichen Gesundheitsdiensten, Gesetzen und Einzelhandelsoptionen führt.
Wissenschaftliche Relevanz:
Durst gilt als primärer Treiber der Wasseraufnahme und Hauptverteidigung gegen Körperwassermangel bei gesunden jungen Erwachsenen (IOM, 2005). Gesundheitsbehörden legen Gesamtwasseraufnahmeempfehlungen für den durchschnittlichen gesunden Mann und Frau fest (z.B. 2,5 L/Tag für Männer und 2,0 L/Tag für Frauen in Europa), raten aber zusätzlich, Durst als Leitfaden für die Wasseraufnahme zu nutzen, da individuelle Wasserbedürfnisse stark variieren (EFSA, 2010; IOM, 2005).
Obwohl Durst durch Wasseraufnahme gestillt werden kann, kann er auch aus Gewohnheit ignoriert (Greenleaf, 1992) oder durch einen nach oben verschobenen Durstschwellenwert unterdrückt werden. Der Durstschwellenwert, der Punkt, an dem Osmorezeptorzellen schrumpfen und ihr neurales oder hormonelles Signal freisetzen, ist eine Funktion der gelösten Stoffkonzentration oder Osmolalität innerhalb und außerhalb der Osmorezeptorzellen (Nose et al, 1988a,b). Zellen mit höherem intrazellulären gelösten Stoffgehalt benötigen eine höhere externe Osmolalität zum Schrumpfen.
Spezifische Ziele Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, Lücken in der Literatur über Trinkwasser zu schließen und Annahmen zu überprüfen, die die Entwicklung trinkwasserspezifischer Empfehlungen einschränken. Die Studie wird untersuchen, ob Osmoadaptation an chronische Hypertonizität, aufgrund täglicher Aufnahme hypertoner Flüssigkeitsquellen, unterdrückten Durst bei gesunden Individuen unter Alltagsbedingungen erklären kann. Um kausale Rückschlüsse über Trinkwassereffekte für langfristige Gesundheit zu ermöglichen, wurde diese Studie konzipiert, um experimentelle Daten über Osmoadaptation auf zellulärer Ebene mit klinischen Daten, relevant für Alltagsbedingungen in Salzburg Österreich, und bevölkerungsbasierten Daten über Wasseraufnahme und chronisches Krankheitsrisiko in Salzburg Österreich zu verknüpfen.
Diese Studie wird Effekte des Trinkens von ausreichend reinem Wasser testen, um Urin täglich für 4 Wochen zu verdünnen (etwa 500 mL 4 Mal pro Tag im Sommer). Die Studie wird gesunde, normalgewichtige, junge Männer und Frauen einschließen, die alle normalerweise europäische adäquate Aufnahmeempfehlungen für Gesamtwasseraufnahme (TWI) erfüllen, aber normalerweise weniger als 1L/Tag PWI konsumieren und Biomarker chronischen hypertonen Stresses (konzentrierter Urin und Speichel) für 4 aufeinanderfolgende Wochen vor Beginn der randomisierten Studie aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osmorezeptorzellen im Gehirn und in der Peripherie, die gemeinsam für das wahrgenommene Durstgefühl verantwortlich sind, akkumulieren intrazelluläre gelöste Stoffe (Bourque, 2008), wie Aminosäuren, um sich an chronischen hypertonischen Stress anzupassen. Erhöhter Proteinabbau ist eine etablierte Strategie zur Bewältigung von chronischem hypertonischem Stress, die bei verschiedenen Arten unter Dürre-/Ästivationsbedingungen beobachtet wurde (Yancey et al, 1982). Belege für erhöhten Proteinabbau werden bei Patienten mit übermäßigem Körperwasserverlust aufgrund von Haut- oder Nierenschäden (Kovarik et al, 2021) und bei gesunden jungen Männern mit einer üblichen Gesamtwasseraufnahme von weniger als 2L/Tag beobachtet (Stookey et al, 2023). Höhere Konzentrationen intrazellulärer gelöster Stoffe ermöglichen es Zellen, chronischen hypertonischen Stress zu tolerieren, indem sie einen osmotischen Gradienten schaffen, der die Wasserretention in den Zellen begünstigt.
Bei Patienten mit chronischer Hypertonizität aufgrund von unkontrolliertem Diabetes ist bekannt, dass sich ein unterdrückter Durst entwickelt. Gesunde Sportler (Casa et al, 2000) und Personen, die Hitze ausgesetzt sind (Rosinger et al, 2022), erleben bekanntermaßen 'unfreiwillige Dehydratation' oder unvollständige Rehydratation nach Dehydratation, wenn sie ad-libitum-Flüssigkeiten erhalten und entsprechend ihrem Durst trinken dürfen. Der Durst ist bei älteren Erwachsenen signifikant reduziert (Phillips et al, 1984). Es ist plausibel, dass verminderter Durst eine Funktion der intrazellulären Osmolytakkumulation ist, die aus einem veränderten Stoffwechsel als Reaktion auf chronische Hypertonizität resultiert.
Bei älteren Erwachsenen wird verminderter Durst auf eine höhere basale extrazelluläre Osmolalität und einen höheren osmotischen Sollwert für das Durstempfinden zurückgeführt (Kenney & Chiu, 2001). Bei älteren Menschen hängt verminderter Durst oder schnellere Durstbefriedigung nach dem Trinken von Wasser mit einem stärkeren Abfall der Aktivierung des anterioren mittleren Gyrus cinguli (aMCC) im Gehirn zusammen (Farrell et al, 2008).
Hinsichtlich junger Erwachsener, während Belege darauf hindeuten, dass 'unfreiwillige Dehydratation' von Kationen abhängt, die aus dem intrazellulären und/oder extrazellulären Raum verloren gehen oder ausgeschieden werden (Nose et al, 1988), müssen die Rollen von Osmolyten außer Kationen noch erforscht werden. Es gibt Lücken in der klinischen Literatur bezüglich der Auswirkungen chronischer extrazellulärer Hypertonizität auf Osmoadaptation, verschobenen Osmorezeptor-Sollwert, unterdrückten Durst und Hydratationsbiomarker.
Chronische extrazelluläre Hypertonizität und unterdrückter Durst sind im Alltag vorstellbar, da Menschen häufig Lebensmittel und Getränke konsumieren, die konzentrierter als Blut sind (Getränkeosmolalität >280 mmol/kg). Die meisten handelsüblichen Getränke, einschließlich Milch und Saft, haben eine Osmolalität über 300 mmol/kg.
Angesichts der Tatsache, dass die Anpassung an chronische Hypertonizität metabolische Kosten verursacht (Pena-Villalobos et al, 2016) und Risikofaktoren für chronische Krankheiten bei gesunden jungen Erwachsenen begünstigt (Stookey et al, 2023), einschließlich der Ausscheidung von Mikronährstoffen (z.B. Zn) (Zorbas et al, 1993; Zorbas et al, 1995), oxidativem Stress, Proteinabbau und veränderter Immunfunktion, ist geringer Durst bei jungen Erwachsenen möglicherweise kein zuverlässiger Leitfaden für die Wasseraufnahme - wenn der Durst 'unterdrückt' ist im Gegensatz zu 'befriedigt'. Im Gegenteil, geringer Durst bei jungen Erwachsenen könnte auf chronische suboptimale Zellhydratation und ungedeckten Bedarf an hypotonischem Wasser hinweisen.
Hypothesen
Unter Konstanthaltung der üblichen Aufnahme von Nahrung und anderen Getränken sowie der körperlichen Aktivitätsniveaus über 10 Wochen wird in dieser Studie die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die randomisiert zugewiesen werden, Wasser zu trinken, um den Nachmittagsurin auf USPG<1.013 täglich zu verdünnen (PWI von etwa 20 mL/kg oder 500 mL 3x/Tag im Frühjahr und Herbst; 4x/Tag im Sommer) für 4 Wochen, Folgendes haben werden:
Primärer Endpunkt
• signifikant größere Zunahme der mittleren Durstbewertung bei nächtlicher Wasserrestriktion zwischen Woche 5 und Woche 10 im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe.
Sekundäre Endpunkte
- signifikant größere Abnahme zwischen Woche 5 und Woche 10 in der akuten Abnahme des regionalen zerebralen Blutflusses, gesehen durch funktionelle MRT in Gehirnregionen von Interesse (S1/M1, präfrontaler Kortex, anteriorer mittlerer Gyrus cinguli, prämotorischer Kortex und oberer Temporallappen) von maximalem Durst nach nächtlicher Wasserrestriktion bis unmittelbar nach dem Trinken von 500 mL Wasser, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
- signifikant unterschiedliches metabolomisches Profil in Woche 10, mit größerer Verschiebung weg von Ästivations- und Warburg-ähnlichen Mustern, einschließlich signifikant größerer Reduktion des Proteinabbaus zwischen Woche 5 und Woche 10, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
- signifikant größere Abnahme der Zinkausscheidung im Urin zwischen Woche 5 und Woche 10, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jodi D Stookey, PhD
- Telefonnummer: 1-415-312-0237
- E-Mail: jodidstookey@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Markus Ritter, MD
- Telefonnummer: 43-662-2420-80500
- E-Mail: markus.ritter@pmu.ac.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Alle randomisierten Teilnehmer müssen vollständige Daten aus 4 Wochen Screening haben. Alle folgenden Einschlusskriterien müssen erfüllt sein:
- 4 Wochen mit durchschnittlicher Gesamtwasseraufnahme von 35 ml/kg Körpergewicht über 3 Tage
- 4 Wochen mit <1L/Tag Trinkwasser
- 4 Wochen mit <1 Stunde/Tag mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität unter den täglichen Lebensbedingungen in Salzburg, Österreich
- Keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- Normaler Blutdruck,
- Normale Blutchemie- und vollständige Blutbild (CBC)-Testergebnisse
- Normale nächtliche Urinkonzentration und normale akute Urinverdünnung nach 500 ml Trinkwasser
- Normales Gewicht und Größe zwischen 160-170 cm für Frauen und 175-185 cm für Männer)
- Nach nächtlicher Nahrungs- und Wasserrestriktion Urinosmolalität über 800 mmol/kg, Speichelosmolalität über 100 mmol/kg und ein Durstwert unter 70 mm auf einer 100-mm-Visualanalogskala.
Ausschlusskriterien:
- Personen werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn die geschlechtsspezifischen Zielzahlen bereits erreicht wurden
Wahrgenommener Stresswert von > 20 zu irgendeinem Zeitpunkt während der Wochen 1-4
- Zeitplan, der keine kontinuierliche Studienteilnahme erlaubt
- Absicht, während des Studienzeitraums mehr als einen Tag außerhalb des Salzburger Gebiets zu verbringen (um die Exposition gegenüber Grundwasser mit unterschiedlichem Hintergrund-D2O als potenzielle Fehlerquelle zu reduzieren)
- Kopfschmerzen in den letzten sechs Monaten
Schwanger, Schwangerschaftsplanung oder unregelmäßiger oder unbekannter Menstruationszyklus
- Aktiver Konsum von Tabak oder E-Zigaretten
- Täglicher Alkoholkonsum
- Regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Agoraphobie oder Klaustrophobie, die eine fMRT-Untersuchung des Gehirns verhindern würde
- Metallhaltiges Intrauterinpessar (IUP), das eine fMRT-Untersuchung verhindern würde
- Zweifelhaft oder nicht bereit, alle Studienverfahren abzuschließen (einschließlich Alkoholkonsum; Trinken von normalem Leitungswasser, Blutuntersuchungen, 24-Stunden-Urinsammlung, fMRT-Scans und Stabilisotopentests)
- Nicht bereit, zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen zu werden
- Unvollständige Basisdaten in den Wochen 1-4 (einschließlich Blutuntersuchungen, 24-Stunden-Urinsammlung und MRT-Scans).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach der Abschluss der 4-wöchigen Basisdatenerfassung und der zufälligen Zuweisung in Woche 5 wird die Kontrollgruppe für den Rest der Studie ihre üblichen Bedingungen beibehalten.
|
|
|
Experimental: Intervention
Nach Abschluss der 4-wöchigen Baseline-Datenerfassung und der Randomisierung in Woche 5 wird die Interventionsgruppe angewiesen, die tägliche Trinkwasseraufnahme in den Wochen 6-9 um ein Volumen zu erhöhen, das ausreicht, um das spezifische Gewicht des Urins täglich unter 1.013 zu verdünnen, etwa 500 mL 4x/Tag.
|
Nach der Erhebung der Basiswerte in Woche 1-4 werden die in Woche 5 randomisierten Personen angewiesen, in den Wochen 6-9 ihre Trinkwassermenge auf ca. 4-mal 500 ml/Tag zu erhöhen, um ein Volumen zu erreichen, das ausreicht, um das spezifische Gewicht des Urins täglich unter 1,013 zu verdünnen. Die Exposition gegenüber PWI beträgt ca. 20 ml/kg PWI für Männer, 25 ml/kg PWI für Frauen. Die Zugabe von PWI zur Ernährung kann die TWI erhöhen und geringfügig andere Getränkeaufnahmen verdrängen. Basierend auf Daten der Adapt-Studie wird erwartet, dass der hypo-osmotische Anteil der TWI von unter 50% auf 50% oder mehr ansteigt. Die Interventionsdosis ist auch mit Beobachtungsdaten der Paracelsus-10000-Studie in Salzburg abgestimmt, die ergab, dass gesunde Erwachsene, die die Hydratationskriterien erfüllten, mindestens 1 l/Tag PWI angaben. Die Intervention wird den Teilnehmern in l/Tag statt in ml/kg mitgeteilt, da l/Tag leichter in Portionsgrößen und Trinkverhalten umzusetzen sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg des Durstgefühls nach nächtlichem Nahrungs- und Wasserverzicht
Zeitfenster: Für jeden Studienteilnehmer wird die Änderung der Durstbewertung als Bewertung in Woche 9 minus Bewertung in Woche 4 berechnet. Die mittlere absolute Änderung der Bewertungen und der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Bewertungen um >70 steigen, werden für die Interventions- und Kontrollgruppen beschrieben.
|
Die Bewertung des Durstgefühls auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 wird in Woche 9 voraussichtlich um +10 oder mehr (von 100) Einheiten signifikant höher sein, verglichen mit einer Ausgangsbewertung unter 70 (durch Screening-Kriterien sichergestellt).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Durst jede Woche zur gleichen Zeit am Morgen während des wöchentlichen persönlichen Besuchs am Studienort nach Nahrungs- und Wasserrestriktion zu bewerten.
|
Für jeden Studienteilnehmer wird die Änderung der Durstbewertung als Bewertung in Woche 9 minus Bewertung in Woche 4 berechnet. Die mittlere absolute Änderung der Bewertungen und der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Bewertungen um >70 steigen, werden für die Interventions- und Kontrollgruppen beschrieben.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des metabolomischen Profils in Serum, Urin und Speichel
Zeitfenster: Woche 4 vs. Woche 9
|
Die Methoden werden diejenigen replizieren, die von der Adapt-Studie (Stookey et al, 2023) berichtet wurden: Erstmorgenurin, Urin nach Wasserbolus und Serumproben aus den Wochen 4 und 9 werden an das West Coast Metabolomics Center (WCMC) der University of California Davis zur ungerichteten Analyse des Primärstoffwechsels geschickt.
Die MetaboAnalyst 6.0-Software wird verwendet, um die ungerichteten Metabolomprofile in den Wochen 4 und 9 zu normalisieren und auf signifikante Unterschiede zu testen, basierend auf nicht überlappenden 95%-Konfidenzellipsen in der Orthogonalen Partiellen Kleinste-Quadrate-Diskriminanzanalyse.
Die Studie geht von einer Überlappung (kein Unterschied) zwischen den Profilen der Interventions- und Kontrollgruppen in Woche 4 aus; und keiner Überlappung (d.h. signifikanter Unterschied) zwischen Intervention und Kontrolle in Woche 9.
Für jeden Teilnehmer wird auch die personeninterne Veränderung der Metabolitenkonzentration zwischen Woche 4 und 9 berechnet.
Veränderungen im Profil von Intervention versus Kontrolle werden ebenfalls verglichen.
|
Woche 4 vs. Woche 9
|
|
Veränderung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) des Gehirns
Zeitfenster: Woche 10 im Vergleich zu Woche 5.
|
In Woche 5 und 10 werden die Teilnehmer nach einer nächtlichen Nahrungs- und Wasserrestriktion sowie 30 Minuten nach dem Trinken von 500 ml Wasser eine Gehirn-fMRI-Untersuchung erhalten. Die Gehirnaktivierung wird für Regionen verglichen, die als wichtig für die Stimulation und/oder Hemmung von Durst angesehen werden (Hypothalamus, Medulla oblongata, Mittelhirn und Großhirnrinde, vordere Wand des dritten Ventrikels, Brodmann-Areal 32, prägenualer anteriore cingulärer Cortex, anteriore midcinguläre Cortex), Gyrus parahippocampalis, untere und mittlere frontale Gyri, Insula und Kleinhirn). Interventions- und Kontrollgruppen werden hinsichtlich des Ergebnisses nach nächtlicher Wasserrestriktion (t=0), des Ergebnisses 30 Minuten nach der 500-ml-Wasserbelastung (t+30) und der akuten Veränderung von t=0 bis t+30 Minuten verglichen, ausgedrückt als akute prozentuale Veränderung der Steigung. Die Ergebnisse der Woche 10 (nach der Intervention) werden mit den Ergebnissen der Woche 5 (Baseline) verglichen. |
Woche 10 im Vergleich zu Woche 5.
|
|
Veränderung der Zinkausscheidung
Zeitfenster: Woche 9 vs. Woche 4
|
In den Wochen 2 und 7 wird der stabile (nicht radioaktive) Isotopen-Tracer Zink-70 während des Studienzentrumsbesuchs oral verabreicht.
Die Konzentrationen von Zink und Zink-70 werden in Plasma- und Urinproben mittels ICP-MS unter Verwendung der Methoden (Hall et al, 2006) gemessen.
Die Ausscheidung von Zink im Urin über 2 Wochen wird aus 24-Stunden-Urin- und Morgenurinproben ermittelt, und die kinetische Beziehung zwischen dem Plasma-Zink-Austausch mit Geweben und den Urinverlusten wird mit WinSAAM (University of Pennsylvania, Kennett Square, PA) modelliert.
Die Analyse geht von einer 70%igen Absorption des Zink-Tracers aus, der in nüchternem Zustand über Nacht verabreicht wird (Tran et al, 2004) und weniger als 10 mg beträgt.
Die mittlere Veränderung der Ausscheidung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe wird verglichen.
|
Woche 9 vs. Woche 4
|
|
Veränderung des gesamten Körperproteinabbaus
Zeitfenster: Woche 9 vs. Woche 4
|
Der WBP-Umsatz wird durch die Endproduktmethode indiziert. In Woche 4 und 9 erhalten die Teilnehmer eine einmalige orale Dosis von 200 mg 13C,15N-Glycin und sammeln für 24 Stunden den gesamten Urin und protokollieren die Nahrungsaufnahme. Gemäß Hinde et al (2021) wird die Gesamtstickstoffanreicherung von Ammoniak und Harnstoff im Urin gemessen. Der WBP-Fluss (Q), die Proteinsynthese, der Proteinabbau und die Proteinbilanz werden wie folgt berechnet:
|
Woche 9 vs. Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jodi D Stookey, PhD, Water and Hydration Translational Epidemiological Research, LLC
- Hauptermittler: Markus Ritter, Paracelsus Medical University
- Hauptermittler: Hubert Kerschbaum, PhD, Paris Lodron University of Salzburg
- Studienleiter: Andrew Hall, PhD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Greenleaf JE, Sargent F 2nd. Voluntary dehydration in man. J Appl Physiol. 1965 Jul;20(4):719-24. doi: 10.1152/jappl.1965.20.4.719. No abstract available.
- Nose H, Mack GW, Shi XR, Nadel ER. Role of osmolality and plasma volume during rehydration in humans. J Appl Physiol (1985). 1988 Jul;65(1):325-31. doi: 10.1152/jappl.1988.65.1.325.
- Kovarik JJ, Morisawa N, Wild J, Marton A, Takase-Minegishi K, Minegishi S, Daub S, Sands JM, Klein JD, Bailey JL, Kovalik JP, Rauh M, Karbach S, Hilgers KF, Luft F, Nishiyama A, Nakano D, Kitada K, Titze J. Adaptive physiological water conservation explains hypertension and muscle catabolism in experimental chronic renal failure. Acta Physiol (Oxf). 2021 May;232(1):e13629. doi: 10.1111/apha.13629. Epub 2021 Mar 7.
- Hinde KL, O'Leary TJ, Greeves JP, Wardle SL. Measuring Protein Turnover in the Field: Implications for Military Research. Adv Nutr. 2021 Jun 1;12(3):887-896. doi: 10.1093/advances/nmaa123.
- Hall AG, King JC. The Molecular Basis for Zinc Bioavailability. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6561. doi: 10.3390/ijms24076561.
- Pena-Villalobos I, Narvaez C, Sabat P. Metabolic cost of osmoregulation in a hypertonic environment in the invasive African clawed frog Xenopus laevis. Biol Open. 2016 Jul 15;5(7):955-61. doi: 10.1242/bio.016543.
- Zorbas YG, Ichinose MN, Sakagamis MB. Fluid electrolyte changes in physically healthy subjects during prolonged restriction of motor activity and daily hyperhydration. Mater Med Pol. 1993 Apr-Jun;25(2):97-107.
- Kenney WL, Chiu P. Influence of age on thirst and fluid intake. Med Sci Sports Exerc. 2001 Sep;33(9):1524-32. doi: 10.1097/00005768-200109000-00016.
- Phillips PA, Rolls BJ, Ledingham JG, Forsling ML, Morton JJ, Crowe MJ, Wollner L. Reduced thirst after water deprivation in healthy elderly men. N Engl J Med. 1984 Sep 20;311(12):753-9. doi: 10.1056/NEJM198409203111202.
- Rosinger AY, Bethancourt HJ, Swanson ZS, Lopez K, Kenney WL, Huanca T, Conde E, Nzunza R, Ndiema E, Braun DR, Pontzer H. Cross-cultural variation in thirst perception in hot-humid and hot-arid environments: Evidence from two small-scale populations. Am J Hum Biol. 2022 Jun;34(6):e23715. doi: 10.1002/ajhb.23715. Epub 2021 Dec 23.
- Casa DJ, Armstrong LE, Hillman SK, Montain SJ, Reiff RV, Rich BS, Roberts WO, Stone JA. National athletic trainers' association position statement: fluid replacement for athletes. J Athl Train. 2000 Apr;35(2):212-24.
- Yancey PH, Clark ME, Hand SC, Bowlus RD, Somero GN. Living with water stress: evolution of osmolyte systems. Science. 1982 Sep 24;217(4566):1214-22. doi: 10.1126/science.7112124.
- Bourque CW. Central mechanisms of osmosensation and systemic osmoregulation. Nat Rev Neurosci. 2008 Jul;9(7):519-31. doi: 10.1038/nrn2400. Epub 2008 May 29.
- Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56.
- Farrell MJ, Zamarripa F, Shade R, Phillips PA, McKinley M, Fox PT, Blair-West J, Denton DA, Egan GF. Effect of aging on regional cerebral blood flow responses associated with osmotic thirst and its satiation by water drinking: a PET study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jan 8;105(1):382-7. doi: 10.1073/pnas.0710572105. Epub 2007 Dec 26.
- Stookey JD, Langthaler PB, Felder TK, Frey VN, van der Zee-Neuen A, Schindler K, Kedenko L, Iglseder B, Trinka E, Lang F, Haussinger D, Ritter M, Paulweber B. Hydration and health at ages 40-70 years in Salzburg Austria is associated with a median total water intake over 40 mL/kg including at least 1 L/d plain drinking water. Front Public Health. 2025 Nov 7;13:1668981. doi: 10.3389/fpubh.2025.1668981. eCollection 2025.
- Stookey JD, Paulweber B, Felder TK, Lang F, Haussinger D, Killilea DW, Kuypers FA, Ritter M. Change in Metabolomic Profile Associated with an Average Increase in Plain Water Intake of >+ 1 L/Day, Sustained Over 4 Weeks, in Healthy Young Men with Initial Total Water Intake Below 2 L/Day. Paracelsus Proc Exp Med. 2023;2(1):41-66. doi: 10.33594/000000619. Epub 2023 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PMU-EK-2025-0043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .