Porównanie PRESBYOND Laser Blended Vision i konwencjonalnej monowizji LASIK u osób z prezbiopią: randomizowane badanie kliniczne

Prezbiopia to związane z wiekiem schorzenie powodujące trudności w widzeniu z bliska, co często prowadzi do zmęczenia wzroku i zależności od okularów do czytania. Chirurgia refrakcyjna rogówki stała się opcją korekcji prezbiopii. Tradycyjna monowizja LASIK koryguje jedno oko do dali, a drugie do widzenia z bliska, ale niektórzy ludzie mogą doświadczać zmniejszonej percepcji głębi lub dyskomfortu wzrokowego. Laserowa wizja mieszana (LBV) to zmodyfikowana technika LASIK zaprojektowana w celu zwiększenia głębi ostrości i poprawy widzenia na różnych odległościach, przy zachowaniu funkcji wzroku obuocznego. Jednak wysokiej jakości randomizowane badania kliniczne porównujące LBV z tradycyjną monowizją LASIK są ograniczone.

Celem tego badania jest porównanie wyników wzrokowych i bezpieczeństwa laserowej wizji mieszanej oraz tradycyjnej monowizji LASIK u dorosłych z prezbiopią.

Badanie to jest jednoośrodkowym, randomizowanym, równoległym badaniem klinicznym. Około 100 uczestników w wieku od 40 do 55 lat, kwalifikujących się do operacji LASIK, zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku jeden do jednego do otrzymania laserowej wizji mieszanej lub tradycyjnej monowizji LASIK.

Wszystkie operacje zostaną wykonane przy użyciu standardowych procedur LASIK przez doświadczonych chirurgów. Uczestnicy przejdą rutynowe badania oczu przed operacją i będą obserwowani po operacji podczas zaplanowanych wizyt, w tym po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Główna ocena będzie sprawdzać, czy uczestnicy osiągają dobre widzenie bez korekcji na odległość, pośrednie i z bliska w 6 miesięcy po operacji. Dodatkowe oceny będą obejmować dokładność refrakcji, jakość widzenia, stereopsję, czułość kontrastową, zgłaszaną przez pacjenta funkcję wzrokową oraz wyniki bezpieczeństwa.