Comparação da Visão Mista Laser PRESBYOND e da LASIK Monovisão Convencional em Indivíduos com Presbiopia: Um Estudo Clínico Randomizado

A presbiopia é uma condição relacionada com a idade que causa dificuldade em ver ao perto e muitas vezes leva a fadiga visual e dependência de óculos de leitura. A cirurgia refractiva da córnea tornou-se uma opção para a correção da presbiopia. A LASIK de monovisão tradicional corrige um olho para a distância e o outro olho para a visão ao perto, mas algumas pessoas podem experimentar uma redução na perceção de profundidade ou desconforto visual. A visão mista com laser (LBV) é uma técnica LASIK modificada concebida para aumentar a profundidade de foco e melhorar a visão a múltiplas distâncias, mantendo a função visual binocular. No entanto, ensaios clínicos randomizados de alta qualidade que comparem a LBV com a LASIK de monovisão tradicional são limitados.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados visuais e a segurança da visão mista com laser e da LASIK de monovisão tradicional em adultos com presbiopia.

Este estudo é um ensaio clínico monocêntrico, randomizado, de grupos paralelos. Cerca de 100 participantes com idades entre os 40 e os 55 anos que são adequados para a cirurgia LASIK serão inscritos. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de um para um para receberem visão mista com laser ou LASIK de monovisão tradicional.

Todas as cirurgias serão realizadas utilizando procedimentos LASIK padrão por cirurgiões experientes. Os participantes serão submetidos a exames oftalmológicos de rotina antes da cirurgia e serão acompanhados após a cirurgia em consultas programadas, incluindo 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses.

A avaliação principal irá avaliar se os participantes alcançam uma boa visão não corrigida à distância, intermédia e ao perto aos 6 meses após a cirurgia. Avaliações adicionais incluirão precisão refractiva, qualidade visual, estereopsia, sensibilidade ao contraste, função visual reportada pelo paciente e resultados de segurança.