Badanie porównawcze technik wytwarzania protez dentystycznych

Pełne protezy pozostają powszechną metodą leczenia całkowicie bezzębnych pacjentów. Tradycyjny proces wytwarzania pełnych protez wymaga wielu wizyt klinicznych, w tym wstępnych wycisków, wykonania indywidualnych łyżek wyciskowych, modelowania brzegów, ostatecznych wycisków, wykonania płyty zapisowej i wału woskowego, rejestracji stosunków szczękowych, przymiarek zębów oraz ostatecznego oddania protezy. Proces ten jest wrażliwy na technikę, czasochłonny i może wymagać wielu wizyt pacjenta. W przeddyplomowym kształceniu stomatologicznym złożoność procesu może również przyczyniać się do zmienności w wydajności klinicznej i doświadczeniu edukacyjnym studentów. Cyfrowy proces wytwarzania pełnych protez Easdent jest modyfikacją konwencjonalnej techniki. Włącza on drukowane 3D łyżki wykonane z materiałów na łyżki wyciskowe lub protezy próbne zatwierdzonych przez FDA do użytku medycznego. Łyżki te są zaprojektowane z cechami podobnymi do protez próbnych, w tym standardowym ustawieniem zębów i idealnym zwarcie między łukami szczęki i żuchwy. Włączone są otwory retencyjne, aby umożliwić użycie konwencjonalnych materiałów wyciskowych w sposób podobny do tradycyjnych łyżek uniwersalnych. Łyżki są produkowane w wielu standaryzowanych rozmiarach, aby dostosować się do zmienności wymiarów szczęki. Proces ma na celu usprawnienie rejestracji estetyki (takiej jak linia pośrodkowa i poziome linie odniesienia), pionowego wymiaru zwarciowego oraz relacji szczękowo-żuchwowych, przy zachowaniu zgodności z konwencjonalnymi technikami przetwarzania protez. Badanie to ma na celu porównanie tradycyjnego procesu wytwarzania pełnych protez z cyfrowym procesem Easdent w środowisku klinicznym przeddyplomowym. Badanie koncentruje się na wydajności, wynikach zgłaszanych przez pacjentów oraz przydatności edukacyjnej, a nie na bezpieczeństwie lub skuteczności leku lub urządzenia badawczego. Wszystkie materiały użyte w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA i rutynowo stosowane w standardowej praktyce stomatologicznej. Uczestnicy, którzy wymagają nowych pełnych protez obułukowych, otrzymają protezy wykonane przy użyciu obu procesów. Kolejność wytwarzania i oddania będzie randomizowana, aby zmniejszyć błąd sekwencji. Badanie wykorzystuje projekt pojedynczo ślepy próby, w którym uczestnicy nie są informowani, która proteza odpowiada której metodzie wytwarzania w czasie oceny. Po ukończeniu i dopasowaniu obu protez uczestnicy wypełnią standaryzowane ankiety zgłaszane przez pacjentów i wskażą swoją preferencję. Metryki wydajności klinicznej obejmują liczbę wymaganych wizyt, czas na fotelu na wizytę oraz całkowity czas leczenia związany z każdym procesem. Dane te są rejestrowane prospektywnie przez przeszkolonych studentów-badaczy pod nadzorem wykładowców. Wdrożono procedury standaryzacji, w tym sesje kalibracyjne i wykłady szkoleniowe, aby zmniejszyć zmienność między operatorami. Wyniki zgłaszane przez pacjentów są oceniane przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza OHIP-EDENT 19, uzupełnionego o dodatkowe pozycje oceniające satysfakcję estetyczną i ogólną satysfakcję. Ankiety są przeprowadzane po okresie adaptacji po oddaniu obu protez, aby umożliwić pacjentom ocenę komfortu, funkcji i estetyki. Dane dotyczące preferencji są zbierane po tym, jak uczestnicy doświadczyli obu protez. Oprócz wyników pacjentów, badanie ocenia wpływ edukacyjny obu procesów. Studenci-badacze wypełniają ustrukturyzowane ankiety oceniające postrzeganą trudność uczenia się, złożoność procedur oraz ogólną użyteczność procesu. Ten komponent ma na celu ocenę wykonalności i integracji zmodyfikowanego procesu w przeddyplomowym programie nauczania stomatologii. Przewidywane ryzyka są zgodne z rutynowym leczeniem pełnymi protezami i obejmują tymczasową bolesność błony śluzowej, niewielki dyskomfort podczas procedur wyciskowych, tymczasową adaptację mowy oraz potencjalną potrzebę korekt po włożeniu. Udział w badaniu nie wprowadza żadnych dodatkowych ryzyk poza standardowym leczeniem protezami. Badanie jest uważane za minimalnego ryzyka. Wyniki tego badania mogą dostarczyć danych dotyczących wydajności klinicznej, wyników skoncentrowanych na pacjencie oraz wykonalności edukacyjnej zmodyfikowanego procesu wytwarzania protez w akademickim środowisku klinicznym. Wyniki mogą wpłynąć na decyzje dotyczące projektowania programu nauczania i optymalizacji procesu klinicznego w terapii pełnymi protezami.