Сравнительное исследование методов изготовления зубных протезов

Полные съемные протезы остаются распространенным методом лечения полностью беззубых пациентов. Традиционный процесс изготовления полных съемных протезов требует нескольких клинических визитов, включая предварительные оттиски, изготовление индивидуальной ложки, оформление краев, окончательные оттиски, изготовление базиса и воскового валика, регистрацию соотношения челюстей, примерку зубов и окончательную сдачу. Этот процесс чувствителен к технике исполнения, требует много времени и может потребовать многочисленных визитов пациента. В условиях доврачебного стоматологического образования сложность процесса также может способствовать вариабельности клинической эффективности и опыта обучения студентов. Цифровой процесс изготовления полных протезов Easdent является модификацией традиционной техники. Он включает 3D-печатные ложки, изготовленные из одобренных FDA медицинских материалов для ложек или примерочных протезов. Эти ложки спроектированы с характеристиками, аналогичными примерочным протезам, включая стандартизированное позиционирование зубов и идеализированную окклюзию между верхней и нижней челюстями. В них включены ретенционные отверстия, позволяющие использовать традиционные оттискные материалы аналогично обычным стандартным ложкам. Ложки производятся в нескольких стандартных размерах для учета вариаций размеров челюстей. Процесс предназначен для упрощения регистрации эстетики (такой как срединная линия и горизонтальные референсные линии), окклюзионной высоты и соотношений челюстей при сохранении совместимости с традиционными техниками обработки протезов. Это исследование предназначено для сравнения традиционного процесса изготовления полных протезов с цифровым процессом Easdent в условиях доврачебной клинической среды. Исследование фокусируется на эффективности, результатах, о которых сообщают пациенты, и удобстве для обучения, а не на безопасности или эффективности лекарственного средства или исследуемого устройства. Все материалы, используемые в этом исследовании, одобрены FDA и регулярно применяются в стандартной стоматологической практике. Участники, которым требуются новые полные съемные протезы на обе челюсти, получат протезы, изготовленные с использованием обоих процессов. Порядок изготовления и сдачи будет рандомизирован для уменьшения систематической ошибки, связанной с последовательностью. В исследовании используется дизайн с простым ослеплением, при котором участники не информируются о том, какой протез соответствует какому методу изготовления на момент оценки. После завершения и коррекции обоих протезов участники заполнят стандартизированные опросники, о которых сообщают пациенты, и укажут свои предпочтения. Метрики клинической эффективности включают количество необходимых визитов, время у кресла за визит и общую продолжительность лечения, связанную с каждым процессом. Эти данные проспективно регистрируются обученными студентами-исследователями под наблюдением преподавателей. Внедрены процедуры стандартизации, включая калибровочные сессии и обучающие лекции, для уменьшения вариабельности между операторами. Результаты, о которых сообщают пациенты, оцениваются с использованием модифицированного опросника OHIP-EDENT 19, дополненного дополнительными пунктами, оценивающими удовлетворенность эстетикой и общую удовлетворенность. Опросники проводятся после периода адаптации после сдачи обоих протезов, чтобы позволить пациентам оценить комфорт, функцию и эстетику. Данные о предпочтениях собираются после того, как участники испытали оба протеза. В дополнение к результатам пациентов, исследование оценивает образовательное влияние двух процессов. Студенты-исследователи заполняют структурированные опросники, оценивающие воспринимаемую сложность обучения, процедурную сложность и общую удобство использования процесса. Эта компонента предназначена для оценки осуществимости и интеграции модифицированного процесса в доврачебную стоматологическую программу. Ожидаемые риски соответствуют рутинному лечению полными съемными протезами и включают временную болезненность слизистой оболочки, незначительный дискомфорт во время процедур снятия оттисков, временную адаптацию речи и потенциальную необходимость послевставных коррекций. Участие в исследовании не влечет дополнительных рисков по сравнению со стандартным протезированием. Исследование считается минимально рискованным. Результаты этого исследования могут предоставить данные относительно клинической эффективности, ориентированных на пациента результатов и образовательной осуществимости модифицированного процесса изготовления протезов в академической клинической среде. Результаты могут информировать решения относительно дизайна учебной программы и оптимизации клинического процесса в терапии полными съемными протезами.