Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe podawanie noradrenaliny w porównaniu z bolusowym w leczeniu hipotensji poindukcyjnej (INDUCT-Multi)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kristen Thomsen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ciągłe a bolusowe podawanie noradrenaliny w leczeniu hipotensji poindukcyjnej u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych operacjom niekardiologicznym – wieloośrodkowe badanie INDUCT (INDUCT-Multi)

INDUCT-Multi to wieloośrodkowe randomizowane badanie, które bada, czy ciągłe, w porównaniu z bolusowym, podawanie norepinefryny podczas indukcji znieczulenia ogólnego zmniejsza hipotonię poindukcyjną u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotonia po indukcji znieczulenia ogólnego, określana jako hipotonia poindukcyjna, jest częsta u pacjentów poddawanych operacjom niekardiologicznym i wiąże się z ostrym uszkodzeniem nerek. Czynniki ryzyka hipotonii poindukcyjnej obejmują starszy wiek, wyższy stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, przewlekłe nadciśnienie tętnicze oraz wyższe dawki leków anestetycznych o działaniu wazodylatacyjnym. Rozsądne jest założenie, że ostrożne postępowanie anestezjologiczne może pomóc w utrzymaniu stabilności ciśnienia krwi i ograniczyć hipotonię poindukcyjną. Zgodnie z tym założeniem, ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą cewnika tętniczego podczas indukcji znieczulenia ogólnego pomaga klinicystom zmniejszyć hipotonię poindukcyjną - i dlatego jest zalecane u pacjentów poddawanych operacjom niekardiologicznym, u których istnieje ryzyko powikłań związanych z hipotonią.

Oprócz ciągłego monitorowania, anestezjolodzy rutynowo podają leki wazopresyjne - takie jak noradrenalina - w celu utrzymania ciśnienia krwi. Noradrenalina jest szybko działającym lekiem wazopresyjnym o krótkim okresie półtrwania i jest zwykle podawana jako powtarzane ręczne bolusy podczas indukcji znieczulenia ogólnego. Podana jako bolus, skutecznie i szybko zwiększa ciśnienie krwi. Jednakże, bolusy muszą być często powtarzane i odpowiednio czasowane, aby zapewnić stabilność ciśnienia krwi.

W jednocentrowym randomizowanym badaniu wykazaliśmy, że ciągłe - w porównaniu z bolusowym - podawanie noradrenaliny podczas indukcji znieczulenia ogólnego pomaga utrzymać stabilność ciśnienia krwi u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych operacjom niekardiologicznym. Obecnie zamierzamy przetestować hipotezę, że ciągłe - w porównaniu z bolusowym - podawanie noradrenaliny podczas indukcji znieczulenia ogólnego zmniejsza hipotonię poindukcyjną u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych operacjom niekardiologicznym, u których prowadzone jest ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą cewnika tętniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

446

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristen K Thomsen, MD
  • Numer telefonu: +4940741070215
  • E-mail: kr.thomsen@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Duesseldorf, Heinrich Heine University Duesseldorf
        • Kontakt:
      • Giessen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, University Hospital Giessen, Justus-Liebig University Giessen
        • Kontakt:
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital LMU Munich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Włączymy świadomych pacjentów w wieku ≥45 lat, zaplanowanych do planowanej dużej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym z planowanym ciągłym wewnątrztętniczym monitorowaniem ciśnienia krwi za pomocą cewnika tętniczego promieniowego oraz spełniających co najmniej dwa z następujących kryteriów ryzyka rozwoju ostrego uszkodzenia nerek:

  • Wiek ≥65 lat
  • ASA status fizyczny III lub IV
  • Przewlekłe nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca wymagająca leczenia
  • Operacja wewnątrzbrzuszna
  • Przedoperacyjna niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,2 mg/dL)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Arytmia serca
  • Wywiad krwotoku śródczaszkowego lub tętniaka śródczaszkowego
  • Wskazanie kliniczne do ciągłego wlewu noradrenaliny podczas indukcji znieczulenia ogólnego (np. ciężka stenozą zastawki aortalnej, choroba wieńcowa lub niewydolność serca)
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia, przeczytania i wyrażenia świadomej zgody w języku niemieckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła infuzja norepinefryny
U pacjentów przydzielonych do ciągłego podawania norepinefryny, norepinefryna będzie podawana w sposób ciągły za pomocą pompy strzykawkowej.
Procedura: Ciągłe podawanie noradrenaliny
U pacjentów przydzielonych do ciągłego podawania noradrenaliny, strzykawkowa pompa infuzyjna zostanie przygotowana i podłączona do obwodowego lub centralnego cewnika żylnego. Odpowiedzialny anestezjolog rozpocznie wlew noradrenaliny i w razie potrzeby dostosuje szybkość infuzji oraz może podać dodatkowe bolusy noradrenaliny za pomocą strzykawkowej pompy infuzyjnej, jeśli będzie to wymagane.
Brak interwencji: Bólusowe podanie noradrenaliny
U pacjentów przydzielonych do ręcznego podawania norepinefryny w bolusach, norepinefryna będzie podawana ręcznie w dawkach bolusowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Area under a mean arterial pressure (MAP) of 65 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Area under a MAP of 60 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area under a MAP of 50 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area under a MAP of 40 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area above a MAP of 100 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area above a MAP of 110 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area above a MAP of 120 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Area above a MAP of 140 mmHg (mmHg x min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP <65 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP <60 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP <50 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP <40 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP >100 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP >110 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP >120 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Duration of a MAP >140 mmHg (min)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement <65 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement <60 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement <50 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement <40 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement >100 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement >110 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement >120 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with any MAP measurement >140 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP <65 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP <60 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP <50 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP <40 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP >100 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP >110 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP >120 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Absolute (n) and relative (%) number of patients with at least one 1-minute episode of a MAP >140 mmHg
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
Cumulative dose of norepinephrine indexed to body weight (µg kg-1)
Ramy czasowe: First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.
First 15 minutes after starting induction of general anesthesia. The start of anesthetic induction is defined as the administration of propofol as hypnotic induction agent.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Acute kidney injury
Ramy czasowe: Within the first 3 postoperative days
Within the first 3 postoperative days
Nonfatal cardiac arrest
Ramy czasowe: Within the first 3 postoperative days
Within the first 3 postoperative days
Myocardial infarction
Ramy czasowe: Within the first 3 postoperative days
Within the first 3 postoperative days
Death
Ramy czasowe: Within the first 3 postoperative days
Within the first 3 postoperative days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-101645-BO-ff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe podawanie noradrenaliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj