"Wpływ przedoperacyjnego podśluzówkowego podania deksametazonu na dyskomfort pooperacyjny po zabiegu usunięcia trzeciego zęba trzonowego żuchwy" (DEXA-M3M)

To randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną ma na celu ocenę skuteczności pojedynczej przedoperacyjnej dawki 4 mg deksametazonu podanej podśluzówkowo w zmniejszaniu dolegliwości pooperacyjnych po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych.
Dolegliwość pooperacyjna jest definiowana przez dwa główne składniki: intensywność bólu i stopień przykurczu mięśni żwaczy (trismus).

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej w Szpitalnym Kompleksie Medycznym MTI-Hayatabad w Peszawarze, Pakistan.
Łącznie 268 uczestników w wieku 18–55 lat wymagających chirurgicznego usunięcia zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych zostanie włączonych do badania przy użyciu nieprobabilistycznego consecutive sampling.
Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi, ciążą, karmieniem piersią, niedawnym stosowaniem antybiotyków lub leków przeciwzapalnych, lub chorobami przyzębia.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (n=134 każda) za pomocą metody randomizacji generowanej komputerowo.
Grupa interwencyjna otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie podśluzówkowe 4 mg deksametazonu w miejscu operacji po podaniu znieczulenia miejscowego.
Grupa kontrolna przejdzie tę samą procedurę chirurgiczną bez podania deksametazonu.

Wszystkie procedury będą ustandaryzowane, w tym technika chirurgiczna (cięcie Warda, usunięcie kości i szycie) oraz analgezja pooperacyjna (diklofenak 50 mg).
Ze względu na charakter interwencji nie będzie przeprowadzane zaślepienie.

Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), a trismus będzie mierzony poprzez pomiar maksymalnej odległości między przyśrodkowymi siekaczami (w milimetrach) za pomocą suwmiarki z noniuszem.
Pomiary będą rejestrowane przed operacją oraz w 2. i 7. dniu po operacji.

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS.
Zmienne ciągłe zostaną ocenione pod kątem normalności za pomocą testu Shapiro-Wilka i wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe.
Porównania między grupami zostaną wykonane za pomocą testu t dla prób niezależnych lub testu U Manna-Whitneya, w zależności od potrzeb.
Zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako częstości i procenty i przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Za istotne statystycznie przyjmuje się p ≤ 0,05.

Oczekuje się, że badanie dostarczy dowodów na skuteczność podśluzówkowego deksametazonu jako prostej i opłacalnej interwencji zmniejszającej chorobowość pooperacyjną po usunięciu trzecich zębów trzonowych.