"Effetto del Desametasone Preoperatorio Sottomucoso sul Disagio Postoperatorio dopo Chirurgia del Terzo Molare Mandibolare" (DEXA-M3M)

Questo studio clinico randomizzato è progettato per valutare l'efficacia di una singola iniezione submucosale di desametasone da 4 mg in ambito preoperatorio nel ridurre il disagio postoperatorio dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi. Il disagio postoperatorio è definito da due componenti principali: l'intensità del dolore e il grado di trisma.

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, MTI-Hayatabad Medical Complex, Peshawar, Pakistan. Un totale di 268 partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni che richiedono estrazione chirurgica di terzi molari mandibolari inclusi sarà arruolato utilizzando un campionamento consecutivo non probabilistico. Saranno esclusi i partecipanti con malattie sistemiche, gravidanza, allattamento, uso recente di antibiotici o farmaci antinfiammatori o malattia parodontale.

I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a due gruppi uguali (n=134 ciascuno) utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer. Il gruppo di intervento riceverà una singola iniezione submucosale di 4 mg di desametasone nel sito chirurgico dopo la somministrazione dell'anestesia locale. Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla stessa procedura chirurgica senza somministrazione di desametasone.

Tutte le procedure saranno standardizzate, inclusa la tecnica chirurgica (incisione di Ward, rimozione ossea e sutura) e l'analgesia postoperatoria (diclofenac 50 mg). Non verrà eseguito alcun mascheramento a causa della natura dell'intervento.

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, mentre il trisma sarà valutato misurando la distanza interincisiva massima (in millimetri) utilizzando un calibro verniero. Le misurazioni saranno registrate prima dell'operazione e nei giorni postoperatori 2 e 7.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS. Le variabili continue saranno valutate per la normalità utilizzando il test Shapiro-Wilk ed espresse come media ± deviazione standard. I confronti tra gruppi saranno eseguiti utilizzando il test t per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney, a seconda dei casi. Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali e analizzate utilizzando il chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Si prevede che questo studio fornirà prove sull'efficacia del desametasone submucosale come intervento semplice ed economico per ridurre la morbilità postoperatoria dopo chirurgia del terzo molare.