"Efecto de la dexametasona submucosa preoperatoria sobre las molestias postoperatorias después de la cirugía del tercer molar mandibular" (DEXA-M3M)

Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar la eficacia de una sola inyección preoperatoria de 4 mg de dexametasona submucosa en la reducción del malestar postoperatorio tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares incluidos. El malestar postoperatorio se define por dos componentes principales: la intensidad del dolor y el grado de trismo.

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del MTI-Hayatabad Medical Complex, Peshawar, Pakistán. Se incluirán un total de 268 participantes de 18 a 55 años que requieran extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares incluidos mediante muestreo consecutivo no probabilístico. Se excluirán participantes con enfermedad sistémica, embarazo, lactancia, uso reciente de antibióticos o antiinflamatorios, o enfermedad periodontal.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales (n=134 cada uno) mediante un método de aleatorización generado por computadora. El grupo de intervención recibirá una sola inyección submucosa de 4 mg de dexametasona en el sitio quirúrgico tras la administración de anestesia local. El grupo control se someterá al mismo procedimiento quirúrgico sin administración de dexametasona.

Todos los procedimientos se estandarizarán, incluyendo la técnica quirúrgica (incisión de Ward, eliminación de hueso y sutura) y la analgesia postoperatoria (diclofenaco 50 mg). No se realizará enmascaramiento debido a la naturaleza de la intervención.

La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm, mientras que el trismo se evaluará midiendo la distancia interincisal máxima (en milímetros) con un calibrador vernier. Las mediciones se registrarán preoperatoriamente y en los días 2 y 7 postoperatorios.

Los datos se analizarán con SPSS. Las variables continuas se evaluarán para normalidad mediante la prueba de Shapiro-Wilk y se expresarán como media ± desviación estándar. Las comparaciones entre grupos se realizarán mediante la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. Las variables categóricas se expresarán como frecuencias y porcentajes y se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad de la dexametasona submucosa como una intervención simple y rentable para reducir la morbilidad postoperatoria tras la cirugía de terceros molares.