- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294887
Randomizowane badanie oceniające zróżnicowaną odpowiedź terapeutyczną u objawowych pacjentów z chorobą wieńcową bez obturacji (EXAMINE-CAD)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Ulf Landmesser, Charite University, Berlin, Germany
Pierwsze prospektywne randomizowane badanie oceniające zróżnicowaną odpowiedź terapeutyczną u objawowych pacjentów z chorobą wieńcową bez obturacji po badaniu fizjologicznym naczyń wieńcowych
EXAMINE-CAD-DZHK22 to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe oceniające skuteczność leczenia beta-blokerem (bisoprololem) i blokerem kanału wapniowego (diltiazemem) u objawowych pacjentów z niezablokowanymi tętnicami wieńcowymi według wyniki badań fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz częściej rozpoznaje się pacjentów z nawracającą dusznicą bolesną, ale z niedrożnymi tętnicami wieńcowymi, u których występuje duża zachorowalność i nasilenie objawów.
Pacjenci ci są często błędnie diagnozowani i wypisywani bez dalszych badań lub leczenia.
Aktualne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczące postępowania z pacjentami z przewlekłymi zespołami wieńcowymi zalecają beta-adrenolityki lub blokery kanału wapniowego, w zależności od obecności nieprawidłowego rozszerzenia naczyń lub nieprawidłowego skurczu naczyń.
Dowody naukowe na poparcie tego zalecenia są jednak nieliczne i nie przeprowadzono u tych pacjentów żadnego randomizowanego badania klinicznego dotyczącego tej zróżnicowanej terapii.
Celem badania EXAMINE-CAD-DZHK22 jest zatem po raz pierwszy porównanie skuteczności terapii beta-adrenolitykiem (bisoprololem) i blokerem kanału wapniowego (diltiazemem) w zmniejszaniu objawów dusznicy bolesnej u objawowych pacjentów z niezawężonymi tętnicami wieńcowymi według oceny wieńcowej. wyniki badań fizjologicznych.
To badanie jest pierwszym, które ma na celu zbadanie, czy testy fizjologiczne naczyń wieńcowych mogą kierować postępowaniem terapeutycznym tych pacjentów w zależności od tego, czy występują nieprawidłowości w zakresie rozszerzenia naczyń lub zwężenia naczyń.
Badanie EXAMINE-CAD-DZHK22 wypełni zatem ważną lukę w wiedzy i dowodach w leczeniu tych wysoce objawowych pacjentów i może utorować drogę przyszłym badaniom klinicznym na dużą skalę z udziałem pacjentów z objawami i niezatkanymi tętnicami wieńcowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
132
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aslihan Erbay, MD
- Numer telefonu: +49 30 450 513 653
- E-mail: examine-cad@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Nauheim, Niemcy, 61231
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Kontakt:
- Roland Klingenberg, PD Dr.
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Jeszcze nie rekrutacja
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Kontakt:
- Tanja Rudolph, Prof. Dr.
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
Kontakt:
- Ulf Landmesser, Prof. Dr.
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Kontakt:
- Luise Gaede, PD Dr.
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Kontakt:
- Stephan Fichtlscherer, Prof. Dr.
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE Hamburg
-
Kontakt:
- Peter Clemmensen, Prof. Dr.
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Manuela Licka, Dr.
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Kontakt:
- Matthias Lutz, PD Dr.
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Karsten Lenk, PD Dr.
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Kontakt:
- Tommaso Gori, Prof. Dr.
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitatsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr.
-
München, Niemcy, 80636
- Jeszcze nie rekrutacja
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern - Klinik an der Technischen Universität München
-
Kontakt:
- Jens Wiebe, PD Dr.
-
Stuttgart, Niemcy, 70376
- Jeszcze nie rekrutacja
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Kontakt:
- Ong Peter, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Kontakt:
- Lorenz Räber, Prof. Dr.
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitäres Herzzentrum Zürich, Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Barbara Stähli, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 85 lat
- Nawracające objawy dusznicy bolesnej wywołane wysiłkiem fizycznym i/lub powtarzające się napady dusznicy bolesnej w spoczynku (oba objawy trwają co najmniej 4 tygodnie)
- Brak ograniczającego przepływ zwężenia tętnicy wieńcowej (zdefiniowanego jako zmniejszenie średnicy tętnicy wieńcowej >50% lub ułamkowa rezerwa przepływu ≤0,80)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >50%
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, planowana ciąża lub karmienie piersią
- Pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu według CTFG. Ponadto przed randomizacją musi być dostępny ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu.
- Oczekiwana długość życia <1 rok
- Przeciwwskazania do odstawienia azotanów, blokerów kanału wapniowego i beta-adrenolityków na 48 godzin przed inwazyjnym badaniem reaktywności wieńcowej (np. kliniczna potrzeba kontroli częstości rytmu serca w przypadku utrwalonego migotania przedsionków, nawracających objawów dławicy piersiowej bez możliwości wstrzymania przyjmowania leków)
- Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do bisoprololu lub diltiazemu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Jednoczesne leczenie z lekami działającymi ogólnoustrojowo, które są silnymi inhibitorami zarówno CYP3A4, jak i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol i itrakonazol lub inhibitory proteazy HIV, takie jak rytonawir)
- Jednoczesne leczenie lekami, które są silnymi induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca)
- Bradykardia (<50/min) w czasie randomizacji
- Objawowe niedociśnienie (<100 mmHg) w czasie randomizacji
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy
- Ciężka wada zastawkowa serca (stopień III)
- Każda kardiomiopatia, w tym kardiomiopatia z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF)
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Ciężka astma oskrzelowa
- Kwasica metaboliczna w czasie randomizacji
- Niewydolność nerek (kreatynina >2,0 mg/dl)
- N-końcowy pro peptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP) >300 ng/L
- Znana istotna choroba wątroby (np. ostre zapalenie wątroby, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, marskość wątroby) związane z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa (AlAT) i (lub) aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≥ 2,0 górna granica normy (GGN))
- Nieleczony guz chromochłonny
- Późne stadium choroby tętnic obwodowych lub zespół Raynauda
- Udział w innym badaniu klinicznym według AMG lub MPG w momencie randomizacji i czasie trwania tego badania
- Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody na zapisywanie i rozpowszechnianie pseudonimizowanych danych medycznych w celach badawczych
- Osoby, które są legalnie przetrzymywane w oficjalnej instytucji
- Osoby, które prawdopodobnie nie będą dostępne w celu ukończenia wszystkich wymaganych protokołem wizyt lub procedur badawczych i/lub przestrzegania wszystkich wymaganych procedur badawczych zgodnie z najlepszą wiedzą pacjenta i badacza
- Osoby, które mogą być zależne od Sponsora, Badacza lub ośrodków badania, nie są uprawnione do udziału w badaniu
- Aktywna choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) w momencie randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: najpierw bisoprolol, potem diltiazem
Projekt krzyżowy: najpierw bisoprolol, potem diltiazem, na trzecim placebo
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Eksperymentalny: najpierw bisoprolol, potem placebo
Projekt krzyżowy: najpierw bisoprolol, potem placebo, na trzecim diltiazem
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Eksperymentalny: najpierw diltiazem, potem bisoprolol
Projekt krzyżowy: najpierw diltiazem, potem bisoprolol, na trzecim placebo
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Eksperymentalny: najpierw diltiazem, potem placebo
Projekt krzyżowy: najpierw diltiazem, potem placebo, na trzecim bisoprolol
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Eksperymentalny: najpierw placebo, potem bisoprolol
Projekt krzyżowy: najpierw placebo, potem bisoprolol, na trzecim diltiazem
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Eksperymentalny: najpierw placebo, potem diltiazem
Projekt krzyżowy: najpierw placebo, potem diltiazem, na trzecim bisoprolol
|
Placebo
bloker receptora beta-adrenergicznego
Inne nazwy:
bloker kanału wapniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana nasilenia objawów dławicy piersiowej mierzona za pomocą podsumowania kwestionariusza Seattle Angina Questionnaire (SAQ) od wartości początkowej każdego okresu do końca tego okresu (tydzień 4)
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena nasilenia objawów dusznicy bolesnej mierzona sumaryczną punktacją SAQ wynikającą ze skali ograniczeń fizycznych SAQ, skali częstotliwości dławicy piersiowej SAQ i skali jakości życia SAQ.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów i ograniczenia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala stabilności dławicy piersiowej SAQ
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indywidualna domena SAQ do oceny stanu zdrowia specyficznego dla choroby z kwantyfikacją objawów dławicy piersiowej u pacjentów.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów i ograniczenia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Skala częstotliwości dławicy piersiowej SAQ
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indywidualna domena SAQ do oceny stanu zdrowia specyficznego dla choroby z kwantyfikacją objawów dławicy piersiowej u pacjentów.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów i ograniczenia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Skala satysfakcji z leczenia SAQ
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indywidualna domena SAQ do oceny satysfakcji z leczenia specyficznego dla choroby.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z leczenia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Skala ograniczeń fizycznych SAQ
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indywidualna domena SAQ do oceny stanu zdrowia specyficznego dla choroby z kwantyfikacją objawów dławicy piersiowej u pacjentów i stopnia, w jakim dławica piersiowa wpływa na ich funkcjonowanie.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów i ograniczenia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
SAQ jakość życia
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indywidualna domena SAQ do oceny stanu zdrowia specyficznego dla choroby oraz stopnia, w jakim dławica piersiowa wpływa na jakość życia.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Indeks stanu aktywności Duke'a (DASI)
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami układu krążenia
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Różowa skala duszności
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena nasilenia duszności pacjentów przy wspólnych czynnościach.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak duszności z aktywnością, a 4 oznacza znaczne ograniczenia z powodu duszności.
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Dziennik dusznicy bolesnej (epizody dusznicy bolesnej na tydzień)
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena częstości dławicy piersiowej
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Dziennik dusznicy bolesnej (tygodniowe stosowanie nitrogliceryny))
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena zapotrzebowania na nitroglicerynę
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Jakość życia (Krótki kwestionariusz ankiety zdrowotnej 36)
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Objawy psychiczne oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena objawów depresji u pacjentów z chorobami somatycznymi lub dolegliwościami somatycznymi
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Objawy psychiczne oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS))
Ramy czasowe: od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Ocena objawów depresji i lęku u pacjentów z chorobami somatycznymi lub dolegliwościami somatycznymi
|
od określonej wartości bazowej każdego okresu do końca tego okresu, tj. wartości wyjściowej i 4 tygodni; 6 tygodni i 10 tygodni; 12 tygodni i 16 tygodni
|
Zdolność funkcjonalna oceniana na podstawie testu wysiłkowego na rowerze
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (wizyta 1) do końca każdego okresu leczenia (4 tygodnie, 10 tygodni, 16 tygodni)
|
Ocena wydolności funkcjonalnej w testach wysiłkowych roweru (tj.
maksymalna ładowność w watach)
|
od wizyty początkowej (wizyta 1) do końca każdego okresu leczenia (4 tygodnie, 10 tygodni, 16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulf Landmesser, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Krzesło do nauki: Barbara E Stähli, Prof. Dr., UniversitätsSpital Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Angina, niestabilna
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Angina Pectoris
- Angina Pectoris, wariant
- Angina mikronaczyniowa
- Skurcz naczyń wieńcowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Bisoprolol
- Diltiazem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXAMINE-CAD-DZHK22
- 2020-004717-12 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone