Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna psychoterapia poznawcza i behawioralna zaburzeń związanych z używaniem kokainy (PICOC)

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Lehoux

Terapia ekspozycji na sygnały rzeczywistości wirtualnej w przypadku głodu kokainowego: innowacyjna psychoterapia poznawcza i behawioralna zaburzeń związanych z używaniem kokainy (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Kokaina jest drugą najczęściej używaną nielegalną substancją w Europie, a jej używanie wiąże się z licznymi komplikacjami zdrowotnymi oraz rocznym kosztem społecznym w wysokości 8,7 G d'€. Klasyczna (oparta na obrazach, wideo, audio, obrazach lub in vivo) terapia ekspozycji na sygnały głodu substancji (CET), tj. Nieodparta i mimowolna chęć zażycia substancji, nie okazała się skuteczna w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji. Terapia ekspozycji na sygnały w wirtualnej rzeczywistości w przypadku głodu substancji (VRCET) jest bardziej wciągająca, realistyczna i kontrolowalna i sugeruje się, że jest bardziej skuteczną interwencją w zmniejszaniu głodu w porównaniu z klasycznym CET.

Nadal więc nie wiadomo, dlatego drugorzędnym celem niniejszego randomizowanego i klinicznego badania jest zbadanie, czy ekspozycja na bodźce w wirtualnej rzeczywistości jest bardziej skuteczna, w porównaniu z klasyczną ekspozycją na bodźce, zarówno w wywoływaniu, jak i zmniejszaniu głodu kokainowego w kontekście klinicznym CET na głód kokainowy. Głównym celem badania jest zbadanie, czy VRCET dla terapii poznawczo-behawioralnej opartej na głodzie kokainowym (tj. VRCET, a następnie terapia poznawcza skoncentrowana na pamięci) jest bardziej skuteczna niż terapia behawioralna (tj. klasyczna terapia narażenia na głód kokainowy) w zmniejszaniu głodu kokainowego.

W tym celu z Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego Martyniki (CHUM, Martynika, Francja) i Centrum Szpitalnego Saint-Esprit (CHSE, Martynika, Francja) zostanie zwerbowanych 54 dobrowolnych pacjentów stacjonarnych leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem kokainy. 3-tygodniowe indywidualne leczenie eksperymentalne (10 spotkań VRET w przypadku głodu kokainowego, po których następuje 5 spotkań terapii poznawczej skoncentrowanej na pamięci) lub 3-tygodniowe indywidualne leczenie kontrolne (15 spotkań terapii ekspozycji opartej na obrazach w przypadku głodu kokainowego). Zgłaszane samodzielnie pomiary retrospektywne (ostatnie 14 dni) i wirtuozowskiej ekspozycji na głód kokainowy zostaną zebrane na początku, po 10 dniach, po 15 dniach leczenia i 1 miesiąc po. Gromadzone będą również inne drugorzędne subiektywne, związane z moczem i fizjologicznym wskaźnikiem używania kokainy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Center of Martinique
        • Główny śledczy:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martynika, 97270
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat),
  • Przedstawić kryteria diagnostyczne zaburzenia związanego z używaniem kokainy (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Być dobrowolnie hospitalizowanym i objętym standardowym leczeniem stacjonarnym zaburzeń związanych z używaniem kokainy w Szpitalu Uniwersyteckim na Martynice lub w Centrum Szpitalnym Saint-Esprit na Martynice,
  • Przedstawić motywację „działania” lub „utrzymania” zaprzestania używania kokainy (skala oceny zmian University of Rhode Island),
  • Zostałem poinformowany o badaniach,
  • wyraziłeś dobrowolną, świadomą i wyraźną zgodę,
  • Być objętym systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw kryteria diagnostyczne (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Obecny epizod wysokiego ryzyka samobójstwa,
    • Obecny zespół psychotyczny,
    • Obecny epizod manii lub hipomanii,
    • Aktualny stres pourazowy
  • Przedstawić istotne objawy cyberkinetozy w ekspozycji na rzeczywistość wirtualną (SP-IE),
  • Przedstawić inny aktualny stan zdrowia zagrożony niebezpieczeństwem lub niemożnością zastosowania się do protokołu (np. problemy z sercem, ślepota lub głuchota,...),
  • Być objętym ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą,
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VRCET dla Cocaine Craving, a następnie MFCT
3-tygodniowe leczenie składające się z 10 spotkań Terapii Ekspozycji na Sygnały Wirtualnej Rzeczywistości (VRCET) dla głodu kokainowego, a następnie 5 spotkań Terapii Poznawczej Skoncentrowanej na Pamięci (MFCT). Wszystkie spotkania będą trwały 90 minut. Spotkania VRCET odbywać się będą w okresie 2 tygodni (tydzień 1 i 2) z częstotliwością codziennie od poniedziałku do piątku włącznie. Spotkania MFCT będą odbywać się w okresie 1 tygodnia po VRCET (tydzień 3) z częstotliwością codziennie od poniedziałku do piątku włącznie.
Behawioralne: Terapia Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) dla głodu kokainowego - 2 tygodnie
40 10 minut VRCE dla głodu kokainowego (odczulanie tylko na sygnały głodu kokainowego; brak innych interwencji). 4 VRCE i 2 różne sytuacje VRCE przez spotkanie. Te same sytuacje VRCE w odstępach między spotkaniami (30 minut) i między spotkaniami (48 godzin). 5 standardowych sytuacji VRCE (wygląd i dialogi dostosowane do warunków panujących na Martynice) różniących się od „wyłącznie rówieśnicy używają kokainy” do „rówieśnicy i uczestnik przygotowują i używają kokainy” oraz od najniższego do najwyższego poziomu głodu kokainowego związanego z uczestnikami. Zmiana sytuacji na inną, gdy początkowy poziom głodu kokainowego zmniejszy się do połowy przez 5 ciągłych minut VRCE (musi być ≤ 3/10; 0 = brak; 10 = bardzo wysoki). Spotkania kończą się relaksacją/zapobieganiem nawrotom w każdym przypadku dystresu wciąż na dogodnym poziomie. VRCE używają Meta Quest 2, są wzrokowo-słuchowe immersyjne (360°; 1. osoba), interaktywne (przy użyciu wirtualnych obiektów), półstacjonarne (stołek obracający się o 360° i system teleportacji). Kolor skóry uczestnika i kokaina przy użyciu trybu zindywidualizowanego.
Inny: Terapia poznawcza skoncentrowana na pamięci (MFCT) - 1 tydzień
Zgodnie z Przewodnikiem dla terapeutów „Terapia poznawcza skoncentrowana na pamięci w przypadku zaburzeń związanych z używaniem kokainy” (Marsden i Goetz, 2018), spotkania MFCT będą składać się z 5 następujących po sobie elementów: poznawcza konceptualizacja przypadku zaburzeń związanych z używaniem kokainy procesy podtrzymujące w celu poinformowania o planie leczenia; Edukacja na temat kognitywnych i fizycznych skutków kokainy; Indukcja sygnałów związana z kokainą w celu wywołania obrazów i reakcji afektywnych; Procedury rekonsolidacji pamięci; Standardowe techniki CBT (np. eksperymenty behawioralne oczekiwań i umiejętności związanych z kokainą w adaptacyjnej regulacji emocji).
Aktywny komparator: PCET dla głodu kokainowego
3-tygodniowa kuracja składająca się z 15 spotkań Terapii Opartej na Obrazach Cue Exposure Therapy (PCET) na głód kokainowy. Wszystkie spotkania będą trwały 90 minut. Spotkania PCET odbywać się będą w okresie 3 tygodni (od 1 do 3 tygodnia) z częstotliwością codziennie od poniedziałku do piątku włącznie.
Behawioralne: Terapia Cue Exposure (PCE) oparta na zdjęciach dla głodu kokainowego - 3 tygodnie
60 x 10 min PCE (odczulanie tylko na sygnały głodu kokainowego; brak innych interwencji). Standardowy dźwięk utworów VRE jest odtwarzany w trybie PCE. 4 PCE i 2 różne sytuacje PCE według spotkania. Te same sytuacje PCE w odstępach między spotkaniami (30 minut) i między spotkaniami (48 godzin). 5 standardowych sytuacji PCE (wygląd i dialogi dostosowane do pola Martyniki) różniących się od „tylko rówieśnicy rozmawiają o kokainie” do „rówieśnicy i uczestnik przygotowują i używają kokainy” oraz od najniższego do najwyższego poziomu głodu kokainowego związanego z uczestnikiem. Zmiana sytuacji na inną, gdy początkowy poziom głodu kokainowego zmniejszy się do połowy przez 5 ciągłych minut PCE (musi być ≤ 3/10; 0 = brak; 10 = bardzo wysoki). Spotkania kończą się relaksacją/zapobieganiem nawrotom, jeśli jakikolwiek niepokój przekroczy dogodny poziom. PCE używają standardowego pokazu slajdów PowerPoint w laptopie (zdjęcia 2D z VRCE; nie przestrzenny dźwięk z głośników laptopa), są nieinteraktywne (siedzą na stołku). Kolor skóry uczestnika i kokaina przy użyciu trybu zindywidualizowanego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności głodu kokainowego (w wirtualnej rzeczywistości narażenie na głód kokainowy) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem i na końcu „VRCET, a następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)
Samodzielnie zgłaszana intensywność głodu kokainowego u wirtuozów narażenia na głód kokainowy zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; łączny wynik CEQ-F „Envie la Plus Forte”; Ceschi et Pictet, 2018). Całkowity wynik CEQ-F „Envie la Plus Forte” waha się od 11 do 111 (wyższy wynik sugeruje większą intensywność głodu). CEQ-F „Envie la Plus Forte” jest podawany natychmiast po standardowej 5-minutowej ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości wskazującej na głód kokainowy i koncentruje się na najsilniejszym głodzie kokainowym odczuwanym podczas ekspozycji. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem i na końcu „VRCET, a następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)
Zmiana w stosunku do wyjściowej częstości głodu kokainowego (ostatnie 14 dni) pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem i na końcu „VRCET, a następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)
Zgłaszana retrospektywna częstotliwość głodu kokainowego w ciągu ostatnich 14 dni, zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; całkowity wynik CEQ-F „A Quelle Fréquence”; Ceschi et Pictet, 2018). Całkowity wynik CEQ-F „A Quelle Fréquence” waha się od 11 do 111 (wyższy wynik sugeruje wyższą częstotliwość głodu). CEQ-F „A Quelle Fréquence” skupia się na częstotliwości głodu kokainowego w ciągu ostatnich 14 dni.
Tuż przed leczeniem i na końcu „VRCET, a następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność głodu kokainowego (w rzeczywistości wirtualnej ekspozycja na głód kokainowy)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec każdej ekspozycji VR lub zdjęć podczas VRCET i PCET; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Samodzielnie zgłaszana intensywność głodu kokainowego u wirtuozów narażenia na głód kokainowy zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; łączny wynik CEQ-F „Envie la Plus Forte”; Ceschi et Pictet, 2018). Całkowity wynik CEQ-F „Envie la Plus Forte” waha się od 11 do 111 (wyższy wynik sugeruje większą intensywność głodu). CEQ-F „Envie la Plus Forte” jest podawany natychmiast po standardowej 5-minutowej ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości wskazującej na głód kokainowy i koncentruje się na najsilniejszym głodzie kokainowym odczuwanym podczas ekspozycji. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem; na koniec każdej ekspozycji VR lub zdjęć podczas VRCET i PCET; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Częstotliwość głodu kokainowego (ostatnie 14 dni)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Zgłaszana retrospektywna częstotliwość głodu kokainowego w ciągu ostatnich 14 dni, zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; całkowity wynik CEQ-F „A Quelle Fréquence”; Ceschi et Pictet, 2018). Całkowity wynik CEQ-F „A Quelle Fréquence” waha się od 11 do 111 (wyższy wynik sugeruje wyższą częstotliwość głodu). CEQ-F „A Quelle Fréquence” skupia się na częstotliwości głodu kokainowego w ciągu ostatnich 14 dni.
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Występowanie głodu kokainowego, obrazy i częstość natarczywości (ostatnie 14 dni)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Samodzielnie zgłaszane retrospektywne występowanie głodu kokainowego, obrazy i częstość natarczywości w ciągu ostatnich 14 dni zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; wyniki podskal CEQ-F „A Quelle Fréquence”; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F „A Quelle Fréquence” wyższe całkowite wyniki w podskalach sugerujące wyższe częstotliwości).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Występowanie głodu kokainowego, wyobrażenia i intensywność intruzywności (w rzeczywistości wirtualnej ekspozycja na głód kokainy)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Samodzielnie zgłaszane występowanie głodu kokainowego, wyobrażenia i intensywność natrętności w narażeniu wirtuozowskim na głód kokainowy zgodnie z kwestionariuszem Craving Expérience (wersja francuska; podskale CEQ-F „Envie la Plus Forte”; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F „Envie la Plus Forte” wyższe całkowite wyniki w podskalach sugerujące wyższą intensywność). Podskale CEQ-F „Envie la Plus Forte” są podawane natychmiast po standardowej 5-minutowej ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej na głód kokainowy i koncentrują się na najsilniejszym głodzie kokainowym odczuwanym podczas ekspozycji. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Negatywne i pozytywne stany emocjonalne (w wirtualnej rzeczywistości narażenie na głód kokainowy)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Samoocena intensywności negatywnych i pozytywnych stanów emocjonalnych w wirtuozowskiej ekspozycji na głód kokainowy zgodnie ze Skalą Krótkiej Introspekcji Nastroju (wersja francuska; łączne wyniki podskal negatywnych i pozytywnych BMIS; Dalle i in., 2003). Wyższe podskale BMIS łączne wyniki sugerujące wyższe intensywności). Podskale BMIS są podawane natychmiast po standardowej 5-minutowej ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej na głód kokainowy. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z głodem kokainowym bez używania (w wirtualnej rzeczywistości ekspozycja na głód kokainowy)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Zgłaszana przez samych siebie skuteczność radzenia sobie z głodem kokainowym w wirtuozowskiej ekspozycji na głód kokainowy zgodnie z Kwestionariuszem Pewności Przyjmowania Narkotyków 8D (wersja francuska; całkowity wynik DTCQ-8D; Sklar i in., 1999). DTCQ-8D wyższy całkowity wynik sugerujący wyższe poczucie własnej skuteczności). DTCQ-8D jest podawany natychmiast po standardowej 5-minutowej ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości wskazującej na głód kokainowy. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Objętość krwi, tętno i temperatura skóry (w rzeczywistości wirtualnej, ekspozycja na głód kokainowy)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Puls objętości krwi i temperatura skóry u wirtuozowskiej ekspozycji na głód kokainowy zgodnie z medycznie certyfikowanymi urządzeniami PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Tętno objętości krwi i temperatura skóry są rejestrowane podczas standardowej 5-minutowej ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości wskazującej na głód kokainowy. Środowisko ekspozycji wskazówek rzeczywistości wirtualnej różni się od tego, na które narażeni byli uczestnicy podczas leczenia, w przeciwieństwie do ustawień VR, które są podobne.
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Obecność przestrzenna, poczucie rzeczywistości i cyberchoroba związane ze środowiskami narażenia na sygnały głodu kokainowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem; podczas fazy leczenia w każdej nowej sytuacji narażenia na sygnał świadczący o odczuwaniu głodu kokainowego
Zgłaszana przez siebie obecność przestrzenna, poczucie rzeczywistości i cyberchoroba związane ze środowiskami ekspozycji na sygnały zgodnie z Spatial Presence for Immersive Environments (wersja francuska; łączne wyniki podskal SP-IE; Khenak i in., 2019). Podskale SP-IE „poczucie obecności w przestrzeni”, „afordancja środowiska”, „przyjemność użytkownika”, „przydział uwagi użytkownika do zadania”, „poczucie rzeczywistości przypisywane środowisku”, „społeczne ucieleśnienie z awatarami” i „możliwymi negatywnymi skutkami środowiska (cyberchoroba)” są podawane natychmiast po każdym doświadczeniu nowej ekspozycji na sygnał.
Przed leczeniem; podczas fazy leczenia w każdej nowej sytuacji narażenia na sygnał świadczący o odczuwaniu głodu kokainowego
Trafność ekologiczna związana ze środowiskami ekspozycji na sygnały głodu kokainowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem; podczas fazy leczenia w każdej nowej sytuacji narażenia na sygnał świadczący o odczuwaniu głodu kokainowego
Zgłoszona przez samych siebie ważność ekologiczna związana ze środowiskami ekspozycji na sygnał zgodnie z Independent Television Commission - Sense Of Presence Inventory (wersja francuska; łączny wynik podskali ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). Podskala ITC-SOPI „Trafność ekologiczna/Naturalność” jest podawana natychmiast po każdym doświadczanym środowisku ekspozycji na nowy sygnał.
Przed leczeniem; podczas fazy leczenia w każdej nowej sytuacji narażenia na sygnał świadczący o odczuwaniu głodu kokainowego
Skłonność do nawrotu kokainy (następne 2 miesiące)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Zgłaszana przez samych siebie skłonność do nawrotu kokainy w ciągu następnych 2 miesięcy zgodnie ze skalą Advance WARning of RElapse (wersja przetłumaczona na francuski; łączny wynik AWARE; Miller i Harris, 2000; Kelly i in., 2011).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Dysfunkcjonalne przekonania związane z używaniem kokainy
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Poziom identyfikacji dysfunkcyjnych przekonań dotyczących używania kokainy zgodnie z Kwestionariuszem podstawowych przekonań związanych z używaniem narkotyków i głodem (wersja przetłumaczona na język francuski; QBDU - Przekonanie związane z całkowitym wynikiem podskali uzależnienia; Martinez-Gonzalez i in., 2018).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Abstynencja od używania kokainy (retrospektywa)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Zgłoszona przez siebie retrospektywna miara abstynencji od używania kokainy w ciągu ostatnich 14 dni zgodnie z Timeline Followback (wersja przetłumaczona na język francuski; całkowity wynik TLFB; Sobell i Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Abstynencja od używania kokainy (badanie moczu na obecność narkotyków)
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Medyczne certyfikowane urządzenie do badania moczu na obecność narkotyków mierzące zażywanie kokainy w ciągu ostatnich 7 dni (Universitary Hospital Centre of Martynika CSAPA, 2023).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Dysregulacja emocji
Ramy czasowe: Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Samoopisowy kwestionariusz miar dysregulacji emocji zgodnie ze Skalą Trudności w Regulacji Emocji (wersja francuska; całkowity wynik DERS; Côté i in., 2013).
Tuż przed leczeniem; na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3); 1 miesiąc po leczeniu (tydzień 7)
Satysfakcja klienta związana z terapią
Ramy czasowe: na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET, następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)
Kwestionariusz samodzielnie zgłaszanej miary satysfakcji klienta związanej z terapią według Kwestionariusza Satysfakcji Klienta 8 (wersja francuska; całkowity wynik CSQ 8; Sabourin i in., 1989; Attkisson, 2020).
na koniec „VRCET” i „PCET” 2 tygodnie (tydzień 2); na koniec „VRCET, następnie MFCT” i „PCET” (koniec leczenia; tydzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Lehoux

Współpracownicy

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Dyrektor Studium: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj