Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments: a Randomised Controlled Trial

Acute low back pain is a common reason for emergency department visits (4.39% [95% CI: 3.67-5.18]). Drug treatment options are limited and largely ineffective. Paracetamol and opioids are no better than placebo for acute low back pain. Only NSAIDs and muscle relaxants have a slightly beneficial effect on pain, but muscle relaxants have an unfavorable benefit-risk ratio.

Given this situation, it is necessary to explore new non-pharmacological treatment options to relieve the pain of these patients. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is a non-pharmacological therapy that involves applying an electrical current through the skin. Using one or two pairs of electrodes attached to the skin, TENS delivers painless, low-intensity electrical pulses to a painful area or along the path of a nerve.

TENS works by selectively activating large-diameter, non-nociceptive afferent fibers to induce segmental analgesia. In addition, TENS increases the concentration of endorphins in the bloodstream and cerebrospinal fluid.

The use of TENS has been studied primarily in chronic low back pain. A 2007 Cochrane systematic review concluded that TENS appears to reduce pain and improve range of motion in subjects with chronic low back pain.

The use of TENS in the emergency department has been little studied. To our knowledge, there are no high-quality studies comparing TENS versus placebo for acute low back pain in patients presenting to an emergency department. This study aims to investigate the analgesic efficacy of TENS compared to placebo in the treatment of acute low back pain in the emergency department.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • = or > 18 years old
  • pain (EN > 3) related to acute lower back pain in the emergency department.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study, refusal to sign the informed consent form
  • Consent cannot be obtained (cognitive impairment, language barrier, etc.)
  • Patients with lower back pain lasting more than 6 weeks
  • Taking immediate-release pain medication within the last 6 hours
  • Taking extended-release pain medication within the last 12 hours
  • Taking a muscle relaxant within the last 24 hours
  • Pregnant women
  • Patients requiring immediate medical attention (life-threatening situation)
  • Patient already treated with TENS
  • Patient with a body temperature > 38°C
  • Patient with a known spinal infection
  • Lower back pain related to trauma
  • Patient with a known systemic rheumatological or spinal disease
  • Patient with a known systemic inflammatory disease
  • Patient with a known chronic pain condition such as fibromyalgia
  • Patient with pain radiating into the lower limb along the path of one of the following nerves (L3-L4-L5-S1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KILKADZIESIĄT
Urządzenie: transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for group 1. The device is placed and is activated on the patient's back
Komparator placebo: FAKE TENS
Urządzenie: FAKE TENS
The device is placed on the patient's back even in the placebo group (FAKE TENS) but it is not active

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of the proportion of patients experiencing a >30% reduction in their initial pain after 30 minutes of treatment.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compare the number of patients experiencing a reduction of >50% in their initial pain.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the number of patients requiring rescue treatment.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the occurrence of side effects between the groups.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare patient satisfaction levels and comfort at 30 minutes.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/18NOV/504

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj