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Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments

8 maggio 2026 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments: a Randomised Controlled Trial

Acute low back pain is a common reason for emergency department visits (4.39% [95% CI: 3.67-5.18]). Drug treatment options are limited and largely ineffective. Paracetamol and opioids are no better than placebo for acute low back pain. Only NSAIDs and muscle relaxants have a slightly beneficial effect on pain, but muscle relaxants have an unfavorable benefit-risk ratio.

Given this situation, it is necessary to explore new non-pharmacological treatment options to relieve the pain of these patients. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is a non-pharmacological therapy that involves applying an electrical current through the skin. Using one or two pairs of electrodes attached to the skin, TENS delivers painless, low-intensity electrical pulses to a painful area or along the path of a nerve.

TENS works by selectively activating large-diameter, non-nociceptive afferent fibers to induce segmental analgesia. In addition, TENS increases the concentration of endorphins in the bloodstream and cerebrospinal fluid.

The use of TENS has been studied primarily in chronic low back pain. A 2007 Cochrane systematic review concluded that TENS appears to reduce pain and improve range of motion in subjects with chronic low back pain.

The use of TENS in the emergency department has been little studied. To our knowledge, there are no high-quality studies comparing TENS versus placebo for acute low back pain in patients presenting to an emergency department. This study aims to investigate the analgesic efficacy of TENS compared to placebo in the treatment of acute low back pain in the emergency department.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • = or > 18 years old
  • pain (EN > 3) related to acute lower back pain in the emergency department.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study, refusal to sign the informed consent form
  • Consent cannot be obtained (cognitive impairment, language barrier, etc.)
  • Patients with lower back pain lasting more than 6 weeks
  • Taking immediate-release pain medication within the last 6 hours
  • Taking extended-release pain medication within the last 12 hours
  • Taking a muscle relaxant within the last 24 hours
  • Pregnant women
  • Patients requiring immediate medical attention (life-threatening situation)
  • Patient already treated with TENS
  • Patient with a body temperature > 38°C
  • Patient with a known spinal infection
  • Lower back pain related to trauma
  • Patient with a known systemic rheumatological or spinal disease
  • Patient with a known systemic inflammatory disease
  • Patient with a known chronic pain condition such as fibromyalgia
  • Patient with pain radiating into the lower limb along the path of one of the following nerves (L3-L4-L5-S1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DECINE
Dispositivo: transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for group 1. The device is placed and is activated on the patient's back
Comparatore placebo: FAKE TENS
Dispositivo: FAKE TENS
The device is placed on the patient's back even in the placebo group (FAKE TENS) but it is not active

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of the proportion of patients experiencing a >30% reduction in their initial pain after 30 minutes of treatment.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare the number of patients experiencing a reduction of >50% in their initial pain.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the number of patients requiring rescue treatment.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the occurrence of side effects between the groups.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare patient satisfaction levels and comfort at 30 minutes.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/18NOV/504

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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