Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments

8. května 2026 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Treatment of Acute Low Back Pain With Transcutaneous Electrical Neurostimulation in Emergency Departments: a Randomised Controlled Trial

Acute low back pain is a common reason for emergency department visits (4.39% [95% CI: 3.67-5.18]). Drug treatment options are limited and largely ineffective. Paracetamol and opioids are no better than placebo for acute low back pain. Only NSAIDs and muscle relaxants have a slightly beneficial effect on pain, but muscle relaxants have an unfavorable benefit-risk ratio.

Given this situation, it is necessary to explore new non-pharmacological treatment options to relieve the pain of these patients. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is a non-pharmacological therapy that involves applying an electrical current through the skin. Using one or two pairs of electrodes attached to the skin, TENS delivers painless, low-intensity electrical pulses to a painful area or along the path of a nerve.

TENS works by selectively activating large-diameter, non-nociceptive afferent fibers to induce segmental analgesia. In addition, TENS increases the concentration of endorphins in the bloodstream and cerebrospinal fluid.

The use of TENS has been studied primarily in chronic low back pain. A 2007 Cochrane systematic review concluded that TENS appears to reduce pain and improve range of motion in subjects with chronic low back pain.

The use of TENS in the emergency department has been little studied. To our knowledge, there are no high-quality studies comparing TENS versus placebo for acute low back pain in patients presenting to an emergency department. This study aims to investigate the analgesic efficacy of TENS compared to placebo in the treatment of acute low back pain in the emergency department.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • = or > 18 years old
  • pain (EN > 3) related to acute lower back pain in the emergency department.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study, refusal to sign the informed consent form
  • Consent cannot be obtained (cognitive impairment, language barrier, etc.)
  • Patients with lower back pain lasting more than 6 weeks
  • Taking immediate-release pain medication within the last 6 hours
  • Taking extended-release pain medication within the last 12 hours
  • Taking a muscle relaxant within the last 24 hours
  • Pregnant women
  • Patients requiring immediate medical attention (life-threatening situation)
  • Patient already treated with TENS
  • Patient with a body temperature > 38°C
  • Patient with a known spinal infection
  • Lower back pain related to trauma
  • Patient with a known systemic rheumatological or spinal disease
  • Patient with a known systemic inflammatory disease
  • Patient with a known chronic pain condition such as fibromyalgia
  • Patient with pain radiating into the lower limb along the path of one of the following nerves (L3-L4-L5-S1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DESÍTKY
Přístroj: transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for group 1. The device is placed and is activated on the patient's back
Komparátor placeba: FAKE TENS
Přístroj: FAKE TENS
The device is placed on the patient's back even in the placebo group (FAKE TENS) but it is not active

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of the proportion of patients experiencing a >30% reduction in their initial pain after 30 minutes of treatment.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compare the number of patients experiencing a reduction of >50% in their initial pain.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Pain is quantified using the EN numerical pain scale ranging from 0 (no pain present) to 10 (maximum pain). This is a self-assessment scale for the patient.

The patient's pain level (according to EN numerical pain scale) is assessed at enrollment (Time 0) before the medical device is placed. A pain assessment using this scale is requested after 15 and 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the number of patients requiring rescue treatment.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare the occurrence of side effects between the groups.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
Compare patient satisfaction levels and comfort at 30 minutes.
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.
From enrollment to the end of treatment at 30 minutes.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/18NOV/504

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit