Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Catgut Embedding for Lumbar Spondylosis With Blood Stasis Syndrome

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Thi Thuy Hang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluating the Efficacy of Catgut Embedding Therapy in Pain Relief and Quality of Life Improvement for Lumbar Spondylosis With Blood Stasis Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if catgut embedding works to treat chronic low back pain in adults with lumbar spondylosis and "Blood Stasis" syndrome. The main questions it aims to answer are:

Does catgut embedding lower back pain more effectively than electro-acupuncture?

Does catgut embedding improve the daily physical activities of participants?

Researchers will compare catgut embedding to electro-acupuncture to see which method works better to reduce pain and improve quality of life. All participants will also receive counseling on lifestyle changes and back exercises.

Participants will:

Be randomly assigned to receive either catgut embedding (2 sessions over 4 weeks) or electro-acupuncture (20 sessions over 4 weeks).

Visit the clinic for treatments and checkups.

Complete surveys about their pain levels and ability to perform daily tasks at the start, at 2 weeks, and at 4 weeks.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Population: 66 patients diagnosed with lumbar spondylosis (Blood Stasis syndrome) will be randomly assigned to one of two groups.

Group 1 (Control): Electro-acupuncture + Lifestyle and exercise counseling.

Acupoints: BL23 (Shenshu), BL24 (Qihaishu), BL25 (Dachangshu), BL26 (Guanyuanshu), BL17 (Geshu), and SP10 (Xuehai).

Procedure: 20-minute sessions, once daily, 5 days per week for 4 weeks.

Group 2 (Intervention): Catgut Embedding + Lifestyle and exercise counseling.

Acupoints: Same as the control group.

Procedure: 2 sessions. The first session at week 0 (T0) and the second session at week 2 (T2) using PDO thread (29G x 30 mm).

Evaluation:

Assessment time points: T0 (baseline), T2 (2 weeks), and T4 (4 weeks).

Primary outcomes: Visual Analog Scale (VAS) for pain and Oswestry Disability Index (ODI) for functional recovery.

Safety: Monitoring for any adverse effects during the 4-week period.

Staff: Procedures are performed by qualified Traditional Medicine doctors in compliance with the regulations of the Ministry of Health.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Wietnam, 72400
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City - Campus 3
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age and Gender: Patients aged 18 to 65 years, regardless of gender.

  • Diagnosis of Chronic Low Back Pain: Confirmed diagnosis of low back pain due to lumbar spondylosis with the following criteria:

    • Clinical: Mechanical spinal pain.
    • Radiographic (X-ray): Joint space narrowing, subchondral sclerosis, and osteophytes on the vertebral bodies.
    • Absence of systemic symptoms such as fever, unexplained weight loss, or anemia.
  • Duration: Pain duration exceeding 3 months.
  • Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS) score for low back pain > 40 mm.
  • Traditional Medicine Diagnosis: Diagnosed with Low back pain under the "Blood Stasis" syndrome according to Decision No. 5013/QD-BYT (2020) by the Ministry of Health: Pain occurs after heavy lifting or sudden movement. Severe localized pain, pain increases with movement/pressure. Limited range of motion. Tongue: Purple or with stasis points. Pulse: Choppy.
  • Communication: Capable of communicating fluently in Vietnamese to complete survey questionnaires.
  • Consent: Volunteers who agree to participate and sign the Informed Consent Form.

Exclusion Criteria:

  • Neurological Deficits: Patients with clinical neurological abnormalities in the lower limbs.
  • Surgical Indications: Patients with indications for spinal surgery due to severe neurological deficits.
  • Co-morbidities: Vertebral fractures, spinal inflammation/infection, malignant tumors, neuromuscular scoliosis, or degenerative neurological diseases.
  • Hypersensitivity: History of hypersensitivity or adverse reactions to electro-acupuncture or catgut embedding treatments.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Catgut Embedding (PDO Thread) Group
Participants receive catgut embedding using PDO threads at acupoints (BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, SP10) using PDO threads. 2 sessions total: week 0 and week 2
Procedura: Catgut embedding using PDO thread
Participants receive catgut embedding therapy using polydioxanone (PDO) threads, size 29G x 30 mm. The procedure involves inserting the thread into acupoints including BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, and SP10. The treatment is performed twice: at baseline (Week 0) and at Week 2
Behawioralne: Lifestyle and Exercise Counseling
Both groups receive standardized guidance on daily lifestyle modifications and lumbar exercises. This includes instructions on correct sitting and standing postures, lifting techniques, and a specific set of stretching and strengthening exercises for the lower back to be performed at home.
Aktywny komparator: Electro-acupuncture Group
Participants receive electro-acupuncture at the same acupoints. 20-minute sessions, 5 days per week for 4 weeks
Behawioralne: Lifestyle and Exercise Counseling
Both groups receive standardized guidance on daily lifestyle modifications and lumbar exercises. This includes instructions on correct sitting and standing postures, lifting techniques, and a specific set of stretching and strengthening exercises for the lower back to be performed at home.
Procedura: Electro-acupuncture

Participants receive acupuncture at 6 pairs of acupoints: BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, and SP10.

Electro-acupuncture: Applied to the 4 lumbar points (BL23, BL24, BL25, BL26) using the KWD-808-I device for 20 minutes.

Manual Acupuncture: Applied to the remaining points (BL17 and SP10).

Frequency: Once daily, 5 days per week, for 4 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Visual Analog Scale (VAS) score
Ramy czasowe: Baseline and Week 4
The VAS is used to measure the intensity of low back pain. The scale ranges from 0 to 100 mm, where 0 indicates "no pain" and 100 indicates "worst possible pain". A higher score represents more severe pain
Baseline and Week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: Baseline and Week 4
A questionnaire used to measure the patient's permanent functional impairment. The total score ranges from 0-100%, with higher scores indicating greater disability.
Baseline and Week 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8122/QD-DHYD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Catgut embedding using PDO thread

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj