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Catgut Embedding for Lumbar Spondylosis With Blood Stasis Syndrome

10 maggio 2026 aggiornato da: Thi Thuy Hang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluating the Efficacy of Catgut Embedding Therapy in Pain Relief and Quality of Life Improvement for Lumbar Spondylosis With Blood Stasis Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if catgut embedding works to treat chronic low back pain in adults with lumbar spondylosis and "Blood Stasis" syndrome. The main questions it aims to answer are:

Does catgut embedding lower back pain more effectively than electro-acupuncture?

Does catgut embedding improve the daily physical activities of participants?

Researchers will compare catgut embedding to electro-acupuncture to see which method works better to reduce pain and improve quality of life. All participants will also receive counseling on lifestyle changes and back exercises.

Participants will:

Be randomly assigned to receive either catgut embedding (2 sessions over 4 weeks) or electro-acupuncture (20 sessions over 4 weeks).

Visit the clinic for treatments and checkups.

Complete surveys about their pain levels and ability to perform daily tasks at the start, at 2 weeks, and at 4 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study Population: 66 patients diagnosed with lumbar spondylosis (Blood Stasis syndrome) will be randomly assigned to one of two groups.

Group 1 (Control): Electro-acupuncture + Lifestyle and exercise counseling.

Acupoints: BL23 (Shenshu), BL24 (Qihaishu), BL25 (Dachangshu), BL26 (Guanyuanshu), BL17 (Geshu), and SP10 (Xuehai).

Procedure: 20-minute sessions, once daily, 5 days per week for 4 weeks.

Group 2 (Intervention): Catgut Embedding + Lifestyle and exercise counseling.

Acupoints: Same as the control group.

Procedure: 2 sessions. The first session at week 0 (T0) and the second session at week 2 (T2) using PDO thread (29G x 30 mm).

Evaluation:

Assessment time points: T0 (baseline), T2 (2 weeks), and T4 (4 weeks).

Primary outcomes: Visual Analog Scale (VAS) for pain and Oswestry Disability Index (ODI) for functional recovery.

Safety: Monitoring for any adverse effects during the 4-week period.

Staff: Procedures are performed by qualified Traditional Medicine doctors in compliance with the regulations of the Ministry of Health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 72400
        • Reclutamento
        • University Medical Center, Ho Chi Minh City - Campus 3
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age and Gender: Patients aged 18 to 65 years, regardless of gender.

  • Diagnosis of Chronic Low Back Pain: Confirmed diagnosis of low back pain due to lumbar spondylosis with the following criteria:

    • Clinical: Mechanical spinal pain.
    • Radiographic (X-ray): Joint space narrowing, subchondral sclerosis, and osteophytes on the vertebral bodies.
    • Absence of systemic symptoms such as fever, unexplained weight loss, or anemia.
  • Duration: Pain duration exceeding 3 months.
  • Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS) score for low back pain > 40 mm.
  • Traditional Medicine Diagnosis: Diagnosed with Low back pain under the "Blood Stasis" syndrome according to Decision No. 5013/QD-BYT (2020) by the Ministry of Health: Pain occurs after heavy lifting or sudden movement. Severe localized pain, pain increases with movement/pressure. Limited range of motion. Tongue: Purple or with stasis points. Pulse: Choppy.
  • Communication: Capable of communicating fluently in Vietnamese to complete survey questionnaires.
  • Consent: Volunteers who agree to participate and sign the Informed Consent Form.

Exclusion Criteria:

  • Neurological Deficits: Patients with clinical neurological abnormalities in the lower limbs.
  • Surgical Indications: Patients with indications for spinal surgery due to severe neurological deficits.
  • Co-morbidities: Vertebral fractures, spinal inflammation/infection, malignant tumors, neuromuscular scoliosis, or degenerative neurological diseases.
  • Hypersensitivity: History of hypersensitivity or adverse reactions to electro-acupuncture or catgut embedding treatments.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catgut Embedding (PDO Thread) Group
Participants receive catgut embedding using PDO threads at acupoints (BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, SP10) using PDO threads. 2 sessions total: week 0 and week 2
Procedura: Catgut embedding using PDO thread
Participants receive catgut embedding therapy using polydioxanone (PDO) threads, size 29G x 30 mm. The procedure involves inserting the thread into acupoints including BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, and SP10. The treatment is performed twice: at baseline (Week 0) and at Week 2
Comportamentale: Lifestyle and Exercise Counseling
Both groups receive standardized guidance on daily lifestyle modifications and lumbar exercises. This includes instructions on correct sitting and standing postures, lifting techniques, and a specific set of stretching and strengthening exercises for the lower back to be performed at home.
Comparatore attivo: Electro-acupuncture Group
Participants receive electro-acupuncture at the same acupoints. 20-minute sessions, 5 days per week for 4 weeks
Comportamentale: Lifestyle and Exercise Counseling
Both groups receive standardized guidance on daily lifestyle modifications and lumbar exercises. This includes instructions on correct sitting and standing postures, lifting techniques, and a specific set of stretching and strengthening exercises for the lower back to be performed at home.
Procedura: Electro-acupuncture

Participants receive acupuncture at 6 pairs of acupoints: BL23, BL24, BL25, BL26, BL17, and SP10.

Electro-acupuncture: Applied to the 4 lumbar points (BL23, BL24, BL25, BL26) using the KWD-808-I device for 20 minutes.

Manual Acupuncture: Applied to the remaining points (BL17 and SP10).

Frequency: Once daily, 5 days per week, for 4 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Visual Analog Scale (VAS) score
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
The VAS is used to measure the intensity of low back pain. The scale ranges from 0 to 100 mm, where 0 indicates "no pain" and 100 indicates "worst possible pain". A higher score represents more severe pain
Baseline and Week 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Baseline and Week 4
A questionnaire used to measure the patient's permanent functional impairment. The total score ranges from 0-100%, with higher scores indicating greater disability.
Baseline and Week 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8122/QD-DHYD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Catgut embedding using PDO thread

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